苯溴马隆分散片的药学研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-25页 |
| ·研究背景与意义 | 第11-17页 |
| ·痛风的概况 | 第11-12页 |
| ·痛风发生的原理 | 第12-13页 |
| ·痛风患者的难题 | 第13-14页 |
| ·抗痛风药物的研究及进展 | 第14页 |
| ·常用的抗痛风药物 | 第14-15页 |
| ·痛风治疗的药物选择 | 第15-16页 |
| ·抗痛风药物的作用机制及相互间的影响 | 第16-17页 |
| ·国内外市场及研究动态 | 第17-21页 |
| ·国内抗痛风市场分析 | 第17-19页 |
| ·国内外抗痛风药研究动态 | 第19-21页 |
| ·综合分析 | 第21页 |
| ·苯溴马隆药理及毒理学简介 | 第21-22页 |
| ·苯溴马隆一般药理学 | 第21-22页 |
| ·苯溴马隆药动学 | 第22页 |
| ·苯溴马隆的适应症 | 第22页 |
| ·分散片简介 | 第22-23页 |
| ·研究内容 | 第23-25页 |
| ·前期工作 | 第23页 |
| ·生产工艺和生产方法的确定 | 第23页 |
| ·片剂处方的初步确定 | 第23-24页 |
| ·对分散片的处方和工艺进行评价 | 第24页 |
| ·进行片剂质量研究和稳定性研究 | 第24-25页 |
| 第二章 苯溴马隆分散片分析方法的建立 | 第25-37页 |
| ·药品、材料和仪器 | 第25-26页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第26-32页 |
| ·检测波长的选择 | 第26页 |
| ·苯溴马隆紫外扫描 | 第26页 |
| ·色谱条件 | 第26页 |
| ·分析方法的确证 | 第26-32页 |
| ·苯溴马隆标准曲线的绘制 | 第26-27页 |
| ·准确度 | 第27-28页 |
| ·重复性 | 第28-29页 |
| ·中间精密度 | 第29-30页 |
| ·耐用性试验 | 第30-32页 |
| ·小结 | 第32页 |
| ·苯溴马隆分散片主药含量测定方法 | 第32页 |
| ·原料药稳定性试验 | 第32-35页 |
| ·影响因素实验 | 第32-34页 |
| ·高温实验 | 第33页 |
| ·高湿实验 | 第33页 |
| ·强光实验 | 第33-34页 |
| ·加速实验 | 第34页 |
| ·长期实验 | 第34-35页 |
| ·苯溴马隆分散片溶出度测定方法 | 第35-36页 |
| ·溶出条件的选择 | 第35页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第35页 |
| ·溶出度测定方法 | 第35-36页 |
| ·本章小结 | 第36-37页 |
| 第三章 苯溴马隆分散片的处方及制备工艺研究 | 第37-56页 |
| ·药品、材料和仪器 | 第37-38页 |
| ·剂型与规格的选择 | 第38-39页 |
| ·苯溴马隆分散片主药性状研究 | 第39-40页 |
| ·一般特性 | 第39页 |
| ·苯溴马隆溶解度测定 | 第39-40页 |
| ·辅料的选择 | 第40-41页 |
| ·羧甲淀粉钠 | 第40页 |
| ·微晶纤维素 | 第40页 |
| ·预胶化淀粉 | 第40页 |
| ·交联聚乙烯吡咯烷酮 | 第40页 |
| ·微粉硅胶 | 第40页 |
| ·羟丙基纤维素 | 第40-41页 |
| ·甜味素 | 第41页 |
| ·十二烷基硫酸钠 | 第41页 |
| ·主药与辅料相互作用研究 | 第41-45页 |
| ·试验方法 | 第41页 |
| ·强光试验 | 第41-42页 |
| ·高温试验 | 第42-43页 |
| ·高湿试验 | 第43-45页 |
| ·主药含量测定 | 第45页 |
| ·降解产物检查方法 | 第45页 |
| ·小结 | 第45页 |
| ·处方设计与筛选 | 第45-51页 |
| ·处方设计 | 第45-46页 |
| ·处方筛选 | 第46-51页 |
| ·填充剂的选择 | 第46-47页 |
| ·崩解剂的选择 | 第47-48页 |
| ·其它辅料的选择 | 第48-49页 |
| ·正交实验设计 | 第49-51页 |
| ·苯溴马隆分散片工艺研究 | 第51-53页 |
| ·制法 | 第51-52页 |
| ·工艺流程图 | 第52页 |
| ·压片具体过程 | 第52-53页 |
| ·药物预处理或主辅料的粉碎 | 第52页 |
| ·混匀 | 第52页 |
| ·制软材 | 第52页 |
| ·制湿颗粒 | 第52-53页 |
| ·湿颗粒的干燥 | 第53页 |
| ·过筛整粒 | 第53页 |
| ·加崩解剂和润滑剂 | 第53页 |
| ·压片 | 第53页 |
| ·制剂基本性能评价 | 第53-55页 |
| ·硬度检查 | 第54页 |
| ·脆碎度检查 | 第54页 |
| ·分散均匀度检查 | 第54页 |
| ·溶出度检查 | 第54-55页 |
| ·本章小结 | 第55-56页 |
| 第四章 苯溴马隆分散片剂质量研究 | 第56-75页 |
| ·药品、材料和仪器 | 第56-57页 |
| ·引言 | 第57页 |
| ·性状 | 第57页 |
| ·鉴别 | 第57-58页 |
| ·苯溴马隆鉴别一 | 第57页 |
| ·苯溴马隆鉴别二 | 第57-58页 |
| ·苯溴马隆鉴别三 | 第58页 |
| ·检查 | 第58-59页 |
| ·片重差异检查 | 第58页 |
| ·分散均匀度检查 | 第58-59页 |
| ·苯溴马隆分散片主药含量测定 | 第59-62页 |
| ·供试液的配制 | 第59页 |
| ·专属性试验 | 第59-62页 |
| ·主药含量测定结果 | 第62页 |
| ·溶出度检查 | 第62-64页 |
| ·溶出度测定 | 第62-63页 |
| ·溶出曲线绘制 | 第63-64页 |
| ·有关物质检查 | 第64-71页 |
| ·试验方法 | 第64-65页 |
| ·专属性试验 | 第65-69页 |
| ·辅料的干扰性试验 | 第65页 |
| ·强制降解试验 | 第65-69页 |
| ·苯溴马隆检测限测定 | 第69-70页 |
| ·有关物质检查结果 | 第70-71页 |
| ·微生物限度检查 | 第71-74页 |
| ·供试液的配制 | 第71页 |
| ·细菌数检查 | 第71-72页 |
| ·霉菌及酵母菌检查 | 第72-73页 |
| ·控制菌检查 | 第73-74页 |
| ·本章小结 | 第74-75页 |
| 第五章 苯溴马隆分散片稳定性研究 | 第75-80页 |
| ·药品、材料和仪器 | 第75-76页 |
| ·前言 | 第76页 |
| ·影响因素试验 | 第76-77页 |
| ·高温考察试验 | 第76页 |
| ·强光考察试验 | 第76-77页 |
| ·高湿考察试验 | 第77页 |
| ·加速试验 | 第77-78页 |
| ·长期试验 | 第78-79页 |
| ·小结 | 第79-80页 |
| 全文结论 | 第80-81页 |
| 参考文献 | 第81-84页 |
| 致谢 | 第84-85页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第85-86页 |
