大黄结肠靶向片剂的研制
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-13页 |
| 1.绪论 | 第13-33页 |
| ·结肠靶向制剂的研究进展 | 第13-23页 |
| ·结肠的生理与药物的吸收 | 第13-14页 |
| ·临床意义和作用 | 第14-15页 |
| ·提高疗效,降低不良反应 | 第14页 |
| ·方便临床给药,提高顺应性 | 第14-15页 |
| ·使对胃酸不稳定药物的口服给药成为可能 | 第15页 |
| ·开发24小时缓控释制剂 | 第15页 |
| ·口服结肠定位给药系统的设计原理 | 第15-18页 |
| ·时滞型释药系统 | 第15-16页 |
| ·pH依赖型释药系统 | 第16页 |
| ·酶触发型释药系统 | 第16-17页 |
| ·脉冲式的结肠靶向系统 | 第17页 |
| ·压力依赖型释药系统 | 第17-18页 |
| ·直接靶向于结肠巨嗜细胞和M细胞的定位系统 | 第18页 |
| ·结肠定位给药的制剂工艺 | 第18-19页 |
| ·包衣 | 第18页 |
| ·制备骨架片 | 第18页 |
| ·前体药物技术 | 第18-19页 |
| ·口服结肠靶向给药系统的评价方法 | 第19-21页 |
| ·口服结肠靶向给药系统的体外评价方法 | 第19-20页 |
| ·口服结肠靶向给药系统的体内评价方法 | 第20-21页 |
| ·中药的结肠靶向给药系统研究 | 第21-23页 |
| ·包衣技术在药剂中的应用 | 第23-25页 |
| ·包衣的目的 | 第23页 |
| ·包衣的基本类型 | 第23-24页 |
| ·包糖衣 | 第23页 |
| ·装胶囊 | 第23页 |
| ·压制包衣 | 第23页 |
| ·薄膜包衣 | 第23-24页 |
| ·薄膜包衣原理及方法 | 第24-25页 |
| ·包衣膜的形成机理 | 第25页 |
| ·包衣的方法 | 第25页 |
| ·大黄素的研究进展 | 第25-33页 |
| ·大黄素的结构及性质 | 第26页 |
| ·结构 | 第26页 |
| ·物理性质 | 第26页 |
| ·酸性 | 第26页 |
| ·颜色反应 | 第26页 |
| ·提取方法 | 第26-28页 |
| ·高速逆流色谱 | 第27页 |
| ·渗漉提取法 | 第27页 |
| ·煎煮提取法 | 第27-28页 |
| ·碱提酸沉法 | 第28页 |
| ·分离方法 | 第28-29页 |
| ·pH梯度萃取法 | 第28页 |
| ·色谱分离法 | 第28-29页 |
| ·硅胶色谱法 | 第29页 |
| ·聚酰胺色谱法 | 第29页 |
| ·聚酰胺和葡聚糖凝胶色谱法 | 第29页 |
| ·大黄素的药理作用 | 第29-33页 |
| ·对消化系统的影响 | 第29页 |
| ·对泌尿系统的影响 | 第29页 |
| ·对心血管系统的影响 | 第29-31页 |
| ·对病原微生物的作用 | 第31页 |
| ·抗肿瘤作用 | 第31-32页 |
| ·对免疫系统的影响 | 第32页 |
| ·抗炎作用 | 第32页 |
| ·其它作用 | 第32-33页 |
| 2.大黄提取及分离工艺的研究 | 第33-45页 |
| ·试验原料和仪器 | 第33-34页 |
| ·试验原料 | 第33页 |
| ·实验仪器 | 第33-34页 |
| ·提取工艺的研究 | 第34-40页 |
| ·提取方法的选择 | 第34页 |
| ·大黄葸醌含量测定检测体系的建立 | 第34-36页 |
| ·显色剂的选择与配制 | 第34页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第34页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第34-35页 |
| ·精密度实验 | 第35页 |
| ·稳定性实验 | 第35-36页 |
| ·重现性实验 | 第36页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第36页 |
| ·样品中蒽醌含量的测定 | 第36页 |
| ·提取工艺优化 | 第36-40页 |
| ·提取工艺 | 第36页 |
| ·影响提取因素的确定 | 第36-37页 |
| ·单因素实验 | 第37-38页 |
| ·正交实验优化提取工艺 | 第38-39页 |
| ·最佳提取条件的确定 | 第39-40页 |
| ·重现性实验 | 第40页 |
| ·分离工艺的研究 | 第40-43页 |
| ·大黄素含量测定检测体系的建立 | 第40-42页 |
| ·分析方法的选择 | 第40页 |
| ·色谱条件 | 第40页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第40页 |
| ·大黄素标准品的色谱图 | 第40-41页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第41-42页 |
| ·精密度实验 | 第42页 |
| ·稳定性实验 | 第42页 |
| ·重现性实验 | 第42页 |
| ·实验方法 | 第42-43页 |
| ·样品溶液的制备 | 第43页 |
| ·含量测定及结果 | 第43页 |
| ·本章小结 | 第43-45页 |
| 3.大黄结肠靶向片剂质量检测体系的建立 | 第45-59页 |
| ·试剂与仪器 | 第45页 |
| ·试剂 | 第45页 |
| ·仪器 | 第45页 |
| ·大黄素体外分析方法的建立 | 第45-53页 |
| ·色谱条件 | 第45-46页 |
| ·标准贮备液的配制 | 第46页 |
| ·溶剂选择 | 第46页 |
| ·人工胃液(0.1mol/L的盐酸溶液)的配制 | 第46页 |
| ·人工小肠液(pH6.8磷酸缓冲液)的配制 | 第46页 |
| ·人工结肠液(pH7.4磷酸缓冲液)的配制 | 第46页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第46-50页 |
| ·以人工胃液作溶剂的标准曲线 | 第46-48页 |
| ·以人工小肠液作溶剂的标准曲线 | 第48-49页 |
| ·以人工结肠液作溶剂的标准曲线 | 第49-50页 |
| ·方法回收率 | 第50页 |
| ·方法精密度 | 第50-52页 |
| ·重复性 | 第52-53页 |
| ·体外释放度测定方法的建立 | 第53-57页 |
| ·片芯释放度方法的建立 | 第53-56页 |
| ·样品溶液的制备 | 第53页 |
| ·累计释放度的测定 | 第53页 |
| ·体外释放度测定条件的选择 | 第53-56页 |
| ·大黄结肠靶向片剂释放度方法的建立 | 第56-57页 |
| ·释放介质的选择 | 第56页 |
| ·各个释放介质内溶出时间的选择 | 第56-57页 |
| ·样品溶液的制备 | 第57页 |
| ·累计释放度的测定 | 第57页 |
| ·大黄结肠靶向片剂主药含量测定方法 | 第57页 |
| ·色谱条件 | 第57页 |
| ·样品溶液的配制 | 第57页 |
| ·大黄素含量的测定 | 第57页 |
| ·本章小结 | 第57-59页 |
| 4.大黄结肠靶向片剂制备工艺的研究 | 第59-75页 |
| ·试剂与仪器 | 第59-60页 |
| ·试剂 | 第59页 |
| ·仪器 | 第59-60页 |
| ·片剂剂量的确定 | 第60页 |
| ·大黄结肠靶向片剂片芯制备工艺的研究 | 第60-67页 |
| ·片芯制备工艺 | 第60页 |
| ·辅料的选择 | 第60-64页 |
| ·填充剂的选择 | 第60-61页 |
| ·淀粉和乳糖比例的初步筛选 | 第61页 |
| ·助溶剂和用量的选择 | 第61-62页 |
| ·粘合剂的选择 | 第62-63页 |
| ·崩解剂用量的选择 | 第63-64页 |
| ·最佳处方工艺的优化 | 第64-66页 |
| ·因素水平的选择 | 第64-65页 |
| ·实验方案和结果 | 第65-66页 |
| ·片芯的最佳处方确定 | 第66页 |
| ·重现性实验 | 第66-67页 |
| ·大黄结肠靶向片包衣工艺的研究 | 第67-73页 |
| ·处方前研究 | 第67-68页 |
| ·包衣材料的选择 | 第67页 |
| ·包衣液配制方法 | 第67页 |
| ·包衣方法 | 第67-68页 |
| ·包衣增重的选择 | 第68-69页 |
| ·包衣工艺条件的筛选 | 第69-71页 |
| ·包衣机转速的选择 | 第69-70页 |
| ·包衣锅倾角的选择 | 第70页 |
| ·喷液流速的选择 | 第70页 |
| ·进风温度 | 第70-71页 |
| ·最佳包衣工艺的确定 | 第71页 |
| ·包衣液处方的优化 | 第71-73页 |
| ·正交实验因素水平 | 第71页 |
| ·正交实验方案和结果 | 第71-72页 |
| ·最佳包衣液处方的确定 | 第72-73页 |
| ·重现性实验 | 第73页 |
| ·本章小结 | 第73-75页 |
| 5.大黄结肠靶向片剂稳定性研究 | 第75-81页 |
| ·药品、材料和仪器 | 第75-76页 |
| ·药品,试剂 | 第75-76页 |
| ·仪器 | 第76页 |
| ·影响因素试验 | 第76-77页 |
| ·高温考察试验 | 第76页 |
| ·强光考察试验 | 第76-77页 |
| ·高湿考察试验 | 第77页 |
| ·加速试验 | 第77-78页 |
| ·长期试验 | 第78-80页 |
| ·小结 | 第80-81页 |
| 6.大黄结肠靶向片剂质量标准研究 | 第81-88页 |
| ·试剂与仪器 | 第81-82页 |
| ·试剂 | 第81页 |
| ·仪器 | 第81-82页 |
| ·外观检查 | 第82页 |
| ·鉴别 | 第82-83页 |
| ·理化鉴别 | 第82页 |
| ·薄层鉴别 | 第82-83页 |
| ·主药含量测定 | 第83-84页 |
| ·片重差异检查 | 第84-85页 |
| ·释放度检查 | 第85-86页 |
| ·本章小结 | 第86-88页 |
| 全文结论 | 第88-89页 |
| 参考文献 | 第89-93页 |
| 致谢 | 第93-94页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第94-95页 |
