| 中文摘要 | 第1-11页 |
| ABSTRACT | 第11-14页 |
| 符号说明 | 第14-15页 |
| 前言 | 第15-23页 |
| 第一章 注射用载雌二醇mPEG-PLA缓释微球的制备工艺研究 | 第23-36页 |
| 一、实验材料 | 第23页 |
| 1 仪器 | 第23页 |
| 2 药品与试剂 | 第23页 |
| 二、方法与结果 | 第23-33页 |
| 1 处方前工作 | 第23-27页 |
| ·乳化剂对O/W乳状液稳定性的影响 | 第23-24页 |
| ·载雌二醇mPEG-PLA缓释微球含量测定方法的建立 | 第24-27页 |
| 2 载雌二醇mPEG-PLA缓释微球制备工艺研究 | 第27-33页 |
| ·微球的制备 | 第27页 |
| ·微球的载药量及包封率的测定 | 第27-28页 |
| ·形态观察、粒径大小和分布 | 第28页 |
| ·实验设计 | 第28-29页 |
| ·模型拟合 | 第29-30页 |
| ·优化与预测 | 第30-32页 |
| ·优化后制备载雌二醇mPEG-PLA微球的理化特性分析 | 第32-33页 |
| 三、讨论 | 第33-35页 |
| 四、小结 | 第35-36页 |
| 第二章 注射用载雌二醇mPEG-PLA缓释微球体外释放研究 | 第36-48页 |
| 一、实验材料 | 第36页 |
| 1 仪器 | 第36页 |
| 2 药品与试剂 | 第36页 |
| 二、方法与结果 | 第36-46页 |
| 1 体外降解 | 第36-38页 |
| ·失重百分率 | 第37-38页 |
| ·微球的体外降解形态 | 第38页 |
| 2 体外释放测定 | 第38-46页 |
| ·微球体外释药方法的建立 | 第38-42页 |
| ·释放介质 | 第38-39页 |
| ·释放方法 | 第39页 |
| ·释放度测定方法考察 | 第39-42页 |
| ·不同载体材料制备微球的体外长期累积释放 | 第42-44页 |
| ·体外加速释放 | 第44-45页 |
| ·长期试验与加速试验的相关性 | 第45-46页 |
| 三、讨论 | 第46-47页 |
| 四、小结 | 第47-48页 |
| 第三章 注射用载雌二醇mPEG-PLA缓释微球药动学研究 | 第48-54页 |
| 一、实验材料 | 第48页 |
| 1 仪器 | 第48页 |
| 2 药品与试剂 | 第48页 |
| 3 实验动物 | 第48页 |
| 二、方法与结果 | 第48-53页 |
| 1 放射免疫法测定beagle犬血浆中雌二醇浓度 | 第48-50页 |
| ·原理 | 第48-49页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第49页 |
| ·血清制备 | 第49页 |
| ·操作步骤 | 第49页 |
| ·计算 | 第49-50页 |
| 2 雌二醇缓释微球肌注给药的药物动力学实验 | 第50-52页 |
| ·雌二醇微球混悬型注射剂的配制 | 第50页 |
| ·给药方式 | 第50-51页 |
| ·样品血药浓度测定 | 第51-52页 |
| 3 药动学参数的计算及体内外相关性 | 第52-53页 |
| ·计算药动学参数 | 第52页 |
| ·体内外释放相关性分析 | 第52-53页 |
| 三、讨论 | 第53页 |
| 四、小结 | 第53-54页 |
| 总结与展望 | 第54-57页 |
| 参考文献 | 第57-64页 |
| 致谢 | 第64-65页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第65-66页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第66页 |
