五灵胶囊制备工艺与质量标准研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-8页 |
| 前言 | 第8-10页 |
| 第一章 文献综述 | 第10-21页 |
| ·中西医对病毒性肝炎的认识和治疗 | 第10-15页 |
| ·病毒性肝炎的流行病学及危害 | 第10-13页 |
| ·西药对病毒性肝炎的治疗 | 第13页 |
| ·中医对病毒性肝炎的认识和治疗 | 第13-15页 |
| ·中药改剂概述 | 第15-20页 |
| ·改剂产品五灵胶囊的研究概况 | 第20-21页 |
| 第二章 五灵胶囊制备工艺研究 | 第21-39页 |
| ·试药、试剂与仪器 | 第21-22页 |
| ·试药与试剂 | 第21页 |
| ·仪器与设备 | 第21-22页 |
| ·分析方法 | 第22-23页 |
| ·丹参酮ⅡA 的含量测定 | 第22页 |
| ·五味子甲素的含量测定 | 第22-23页 |
| ·胶囊水分测定 | 第23页 |
| ·五灵胶囊处方、剂型、工艺条件选择 | 第23-25页 |
| ·原五灵丸处方、制法 | 第23页 |
| ·处方药物的性质及药理作用研究 | 第23-24页 |
| ·剂型选择 | 第24页 |
| ·五灵胶囊处方 | 第24页 |
| ·制法选择、工艺路线确定 | 第24-25页 |
| ·生产条件 | 第25页 |
| ·五灵胶囊制备工艺研究 | 第25-39页 |
| ·原辅料鉴定 | 第25页 |
| ·五灵胶囊工艺条件筛选试验 | 第25-39页 |
| ·柴胡药材粉碎试验 | 第25-26页 |
| ·灵芝乙醇浸渍试验 | 第26页 |
| ·丹参提取工艺试验 | 第26-29页 |
| ·柴胡提取工艺条件试验 | 第29-30页 |
| ·正交试验法优选五味子渗漉提取工艺试验 | 第30-33页 |
| ·灵芝提取工艺的三批验证试验 | 第33-34页 |
| ·柴胡、丹参醇渣水提工艺的三批验证试验 | 第34页 |
| ·出膏率的确定 | 第34-35页 |
| ·硬胶囊的制备 | 第35-37页 |
| ·处方及制法确定 | 第37-39页 |
| 第三章 五灵胶囊质量标准研究 | 第39-69页 |
| ·试剂、试药及仪器 | 第39页 |
| ·试验方法 | 第39-45页 |
| ·五灵胶囊性状描述 | 第39页 |
| ·五灵胶囊的 TLC 鉴别 | 第39-43页 |
| ·丹参酮ⅡA 、五味子酯甲的鉴别 | 第39-41页 |
| ·灵芝的鉴别 | 第41-42页 |
| ·柴胡的鉴别 | 第42-43页 |
| ·五灵胶囊质量检查 | 第43-45页 |
| ·五灵胶囊中五味子甲素的含量测定研究 | 第45-58页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第45页 |
| ·色谱条件 | 第45-49页 |
| ·最大吸收波长的选择 | 第45页 |
| ·流动相选择 | 第45-49页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第49-52页 |
| ·提取方法的选择 | 第49-50页 |
| ·提取溶剂的选择 | 第50-51页 |
| ·提取溶剂用量选择 | 第51-52页 |
| ·提取时间选择 | 第52页 |
| ·空白试验 | 第52-54页 |
| ·线性关系考察 | 第54-55页 |
| ·精密度试验 | 第55-56页 |
| ·稳定性试验 | 第56页 |
| ·重现性试验 | 第56-57页 |
| ·回收率试验 | 第57页 |
| ·样品的转移率计算 | 第57-58页 |
| ·三批中试样品含量 | 第58页 |
| ·五灵胶囊质量标准 | 第58-60页 |
| ·五灵胶囊稳定性试验 | 第60-69页 |
| ·样品来源、试药与仪器 | 第60-61页 |
| ·加速稳定性试验 | 第61页 |
| ·考察内容及试验方法 | 第61-65页 |
| ·五灵胶囊长期稳定性试验 | 第65-69页 |
| ·试验方法 | 第65页 |
| ·试验结果 | 第65-69页 |
| 第四章 结论与展望 | 第69-70页 |
| ·结论 | 第69页 |
| ·展望 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-74页 |
| 致谢 | 第74页 |
