泮托拉唑钠肠溶片的研究
| 摘要 | 第4-6页 |
| abstract | 第6-7页 |
| 第一章 前言 | 第10-16页 |
| 第二章 处方前研究 | 第16-35页 |
| 1.仪器与试药 | 第16页 |
| 1.1 仪器 | 第16页 |
| 1.2 试药 | 第16页 |
| 2.方法与结果 | 第16-34页 |
| 2.1 含量测定方法的建立 | 第16-22页 |
| 2.1.1 检测波长的选择 | 第16-17页 |
| 2.1.2 流动相比例筛选 | 第17-19页 |
| 2.1.3 色谱条件 | 第19页 |
| 2.1.4 专属性试验 | 第19-20页 |
| 2.1.5 标准曲线的绘制 | 第20-21页 |
| 2.1.6 回收率测定 | 第21-22页 |
| 2.1.7 精密度试验 | 第22页 |
| 2.2 含量测定方法 | 第22-23页 |
| 2.3 有关物质的测定方法 | 第23页 |
| 2.4 释放度测定方法的建立 | 第23-30页 |
| 2.4.1 溶出介质配制方法 | 第23页 |
| 2.4.2 不同释放介质中波长的确立 | 第23-25页 |
| 2.4.3 释放度测定方法 | 第25页 |
| 2.4.4 线性及标准曲线 | 第25-26页 |
| 2.4.5 回收率试验 | 第26-29页 |
| 2.4.6 精密度试验 | 第29页 |
| 2.4.7 稳定性试验 | 第29-30页 |
| 2.4.8 滤膜吸附试验 | 第30页 |
| 2.5 泮托拉唑钠表观溶解度的测定[46] | 第30-31页 |
| 2.6 不同pH值对泮托拉唑钠稳定性的影响 | 第31页 |
| 2.7 泮托拉唑钠与辅料的相容性 | 第31-34页 |
| 3 讨论 | 第34页 |
| 4 小结 | 第34-35页 |
| 第三章 泮托拉唑钠肠溶片的制备 | 第35-57页 |
| 1.仪器与试药 | 第35页 |
| 1.1 仪器 | 第35页 |
| 1.2 试药 | 第35页 |
| 2.方法与结果 | 第35-55页 |
| 2.1 泮托拉唑钠素片处方工艺研究 | 第35-43页 |
| 2.1.1 物料粉体学性质及片芯的质量评价 | 第36-37页 |
| 2.1.2 辅料用量的筛选 | 第37-43页 |
| 2.2 泮托拉唑钠肠溶片包衣处方及工艺的研究 | 第43-44页 |
| 2.2.1 隔离层包衣液的配制 | 第43页 |
| 2.2.2 肠溶层包衣液的配制 | 第43页 |
| 2.2.3 最佳高效包衣机工艺参数考察 | 第43-44页 |
| 2.3 包衣增重的考察 | 第44-47页 |
| 2.3.1 隔离层包衣增重考察 | 第44-45页 |
| 2.3.2 肠衣层包衣增重考察 | 第45-47页 |
| 2.4 泮托拉唑钠体外一致性评价 | 第47-55页 |
| 2.5 泮托拉唑钠肠溶片的含量均匀性 | 第55页 |
| 3 讨论 | 第55-56页 |
| 4.小结 | 第56-57页 |
| 第四章 泮托拉唑钠肠溶片初步稳定性考察 | 第57-71页 |
| 1.仪器与试药 | 第57页 |
| 1.1 仪器 | 第57页 |
| 1.2 试药 | 第57页 |
| 2.方法与结果 | 第57-70页 |
| 2.1 影响因素试验 | 第57-66页 |
| 2.1.1 高温试验 | 第57-61页 |
| 2.1.2 光照试验 | 第61-63页 |
| 2.1.3 高湿试验 | 第63-66页 |
| 2.2 加速试验 | 第66-68页 |
| 2.3 长期试验 | 第68-70页 |
| 3.讨论 | 第70页 |
| 4.小结 | 第70-71页 |
| 第五章 总结与展望 | 第71-72页 |
| 1 小结 | 第71页 |
| 2 展望 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-75页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第75-76页 |
| 致谢 | 第76页 |
