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HIV ELISA体外诊断试剂技术改进项目研究

摘要第1-6页
Abstract第6-9页
第一章 绪论第9-17页
   ·研究背景与意义第9-11页
     ·艾滋病及人类免疫缺陷病毒背景第9页
     ·艾滋病及人类免疫缺陷病毒相关的检验方法第9-11页
   ·本课题的研究进展第11-14页
     ·HIV ELISA检测原理第11-12页
     ·HIV ELISA试剂发展沿革第12页
     ·国内外 HIV ELISA 试剂发展沿革第12-13页
     ·HIV ELISA试剂改进模式的探索第13-14页
   ·研究方法与技术路线第14-17页
     ·研究内容与组织结构第14-15页
     ·本文研究的技术路线第15-17页
第二章 HIV ELISA 试剂改进目标的初步确定第17-29页
   ·项目介绍及项目目标研究第17-19页
     ·项目简介第17页
     ·项目任务初步分析第17-18页
     ·初步制定的项目目标第18-19页
   ·技术性能目标相关依据第19-27页
     ·技术性能指标第19-20页
     ·专家咨询第20-21页
     ·客户对产品品质关注度调查第21-22页
     ·与国外同类试剂技术性能差距分析第22-27页
   ·小结第27-29页
第三章 项目工作任务分解与技术可行性分析第29-39页
   ·项目工作分解结构第29-34页
     ·项目WBS结构图第29-30页
     ·项目工期的预计第30-33页
     ·工作路径与里程碑的确定第33-34页
   ·技术可行性分析第34-36页
     ·增加样品指示功能可行性分析第34页
     ·0亚型抗体分析灵敏度检测能力增强可行性分析第34-35页
     ·窗口期缩短目标可行性分析第35-36页
     ·特异性及稳定性维持的可行性分析第36页
   ·技术改进风险因素分析第36-37页
   ·小结第37-39页
第四章 HIV ELISA试剂改进的实施第39-59页
   ·技术改进工作启动与工作计划第39-40页
   ·技术改进项目的质量控制第40-41页
     ·进度控制第40-41页
     ·产品技术性能指标控制第41页
   ·技术改进实施过程第41-54页
     ·增加样品指示功能的改进实施第41-43页
     ·增强O亚型检测能力的改进实施第43-45页
     ·缩短窗口期的改进实施第45-54页
   ·改进后技术性能评价第54-56页
   ·综合与调整第56-57页
   ·小结第57-59页
第五章 结论与展望第59-63页
   ·论文工作总结第59-61页
   ·下一步工作展望第61-63页
参考文献第63-65页
致谢第65-67页
个人简历、在学期间发表的论文与研究成果第67页

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