| 摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4页 |
| 第一章 绪论 | 第8-21页 |
| 1.1 项目的研究背景及问题的提出 | 第8-13页 |
| 1.1.1 公司简介 | 第8-9页 |
| 1.1.2 项目实施前生产能力和市场需求对比 | 第9-10页 |
| 1.1.3 设备故障对生产能力的影响 | 第10-11页 |
| 1.1.4 安全审计及法规符合性的需求 | 第11-12页 |
| 1.1.5 项目的提出 | 第12-13页 |
| 1.2 项目面临的主要问题 | 第13页 |
| 1.3 国内外项目风险管理的研究现状 | 第13-19页 |
| 1.3.1 风险及风险管理定义 | 第13-14页 |
| 1.3.2 风险管理在国外的发展历程 | 第14-17页 |
| 1.3.3 项目风险管理在我国的发展现状与问题 | 第17-18页 |
| 1.3.4 A公司的项目风险管理 | 第18-19页 |
| 1.4 项目研究内容及章节安排 | 第19-21页 |
| 第二章 整体风险管理框架 | 第21-28页 |
| 2.1 整体风险管理框架的概念（IRM） | 第21页 |
| 2.2 整体风险管理框架－了解阶段 | 第21-23页 |
| 2.2.1 项目的关键成功因素 | 第21-22页 |
| 2.2.2 如何确定项目的关键成功因素 | 第22-23页 |
| 2.3 整体风险管理框架－识别阶段 | 第23-26页 |
| 2.3.1 风险识别定义 | 第23页 |
| 2.3.2 项目风险的识别方法 | 第23-26页 |
| 2.3.2.1 专家调查法 | 第23-24页 |
| 2.3.2.2 财务报表法 | 第24页 |
| 2.3.2.3 初始风险清单法 | 第24-25页 |
| 2.3.2.4 风险识别－流程图法 | 第25-26页 |
| 2.4 整体风险管理－评估阶段 | 第26-27页 |
| 2.4.1 项目风险的评估 | 第26页 |
| 2.4.2 风险的评估方法 | 第26-27页 |
| 2.5 整体风险框架－管理阶段 | 第27-28页 |
| 第三章 流化床干燥系统项目风险的识别 | 第28-40页 |
| 3.1 流化床干燥系统项目风险的了解阶段 | 第28页 |
| 3.1.1 流化床干燥系统项目的目标 | 第28页 |
| 3.1.2 流化床干燥系统项目的关键成功因素 | 第28页 |
| 3.2 流化床干燥系统项目风险的识别阶段 | 第28-40页 |
| 3.2.1 设计技术类风险 | 第30-33页 |
| 3.2.1.1 现有的采用流化床干燥工艺的产品在新流化床上的生产 | 第31-32页 |
| 3.2.1.2 原来无流化床生产工艺的产品在新流化床上的生产 | 第32-33页 |
| 3.2.2 施工技术类风险 | 第33-39页 |
| 3.2.2.1 厂房改造的风险 | 第34-38页 |
| 3.2.2.2 流化床干燥系统安装的风险 | 第38-39页 |
| 3.2.3 经济风险 | 第39-40页 |
| 第四章 流化床干燥系统项目风险的评估 | 第40-48页 |
| 4.1 风险矩阵评估法 | 第40-41页 |
| 4.2 新流化床项目的风险矩阵评估 | 第41-48页 |
| 4.2.1 设计技术风险评估 | 第41-43页 |
| 4.2.1.1 现有的采用流化床干燥工艺的产品在新流化床上的生产风险评估 | 第41-42页 |
| 4.2.1.2 现有的采用厢式干燥工艺的产品在新流化床上的生产的风险评估 | 第42-43页 |
| 4.2.2 施工技术风险评估 | 第43-46页 |
| 4.2.2.1 厂房改造的风险评估 | 第43-45页 |
| 4.2.2.2 流化床干燥系统安装的风险评估 | 第45-46页 |
| 4.2.3 经济风险评估 | 第46-48页 |
| 4.2.3.1 市场预测的风险评估 | 第46-47页 |
| 4.2.3.2 库存能否及时建立的风险评估 | 第47-48页 |
| 第五章 流化床干燥系统项目的风险管理 | 第48-79页 |
| 5.1 风险应对规划定义 | 第48页 |
| 5.2 风险应对方法 | 第48-51页 |
| 5.2.1 风险回避 | 第48-49页 |
| 5.2.2 风险降低（减轻） | 第49页 |
| 5.2.3 风险抵消 | 第49页 |
| 5.2.4 风险分离 | 第49页 |
| 5.2.5 风险分散 | 第49-50页 |
| 5.2.6 风险转移 | 第50页 |
| 5.2.7 风险自留 | 第50-51页 |
| 5.3 新流化床干燥系统项目的风险应对 | 第51-78页 |
| 5.3.1 新流化床项目的风险转移 | 第51页 |
| 5.3.2 新流化床项目的风险分散 | 第51-52页 |
| 5.3.3 新流化床项目的风险减低 | 第52-78页 |
| 5.3.3.1 设备选型的HAZOP分析 | 第53-66页 |
| 5.3.3.2 流化床工艺参数和清洁程序开发的风险减低策略 | 第66-67页 |
| 5.3.3.3 流化床工艺的注册风险减缓策略和应急计划 | 第67-70页 |
| 5.3.3.4 厂房的消防安全审批风险 | 第70-72页 |
| 5.3.3.5 厂房的GMP符合性风险 | 第72-73页 |
| 5.3.3.6 厂房和设备改造安装过程对正常生产区域造成污染 | 第73-74页 |
| 5.3.3.7 厂房改造能否如期完成和设备是否如期交付的风险 | 第74页 |
| 5.3.3.8 设备的安装调试风险 | 第74-77页 |
| 5.3.3.9 市场预测和库存的风险的应对方案 | 第77-78页 |
| 5.4 新流化床项目风险的执行与监控 | 第78-79页 |
| 第六章 总结及展望 | 第79-80页 |
| 6.1 总结 | 第79页 |
| 6.2 不足与展望 | 第79-80页 |
| 参考文献 | 第80-82页 |
| 致谢 | 第82-83页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第83-85页 |
