| 摘要 | 第1-11页 |
| ABSTRACT | 第11-13页 |
| 第1章 绪论 | 第13-18页 |
| ·研究背景 | 第13-14页 |
| ·研究框架 | 第14-15页 |
| ·文献综述 | 第15页 |
| ·切入点与创新点 | 第15-16页 |
| ·研究目的与意义 | 第16页 |
| ·研究方法 | 第16-18页 |
| 第2章 国家药品评价性抽验政策研究的理论基础 | 第18-27页 |
| ·相关词源探析 | 第18-20页 |
| ·药品检验行业的核心价值观--科学检验精神 | 第20-22页 |
| ·药品质量评价与“质量源于设计”理念 | 第22-27页 |
| 第3章 我国药品评价性抽验工作现状 | 第27-38页 |
| ·药品评价性抽验概述 | 第27-28页 |
| ·药品评价性抽验工作的发展历程 | 第28页 |
| ·药品评价性抽验相关法律法规 | 第28-30页 |
| ·国家药品评价性抽验工作具体实施流程 | 第30-34页 |
| ·近年来国家评价性抽验工作情况的介绍 | 第34-36页 |
| ·国家药品评价性工作取得的一些成果 | 第36-37页 |
| ·国家药品评价性工作的意义 | 第37-38页 |
| 第4章 我国药品评价性抽验工作实施过程中存在的问题 | 第38-90页 |
| ·对药品检验机构的问卷调查 | 第38-68页 |
| ·对药品企业的问卷调查 | 第68-87页 |
| ·评价性抽验体系存在的问题 | 第87-90页 |
| 第5章 欧盟药品集中抽验模式分析 | 第90-105页 |
| ·欧盟集中审批药品抽验的相关概念及背景介绍 | 第90页 |
| ·欧盟集中审批药品抽验的法律依据 | 第90-91页 |
| ·欧盟集中审批药品抽验的参与部门 | 第91-93页 |
| ·欧盟集中审批药品抽验的工作流程 | 第93-100页 |
| ·欧盟集中审批药品抽验的优势 | 第100-103页 |
| ·中欧药品抽验制度的比较 | 第103-105页 |
| 第6章 我国药品评价性抽验示范研究--硝酸甘油制剂 | 第105-134页 |
| ·实验工作相关概况 | 第105-106页 |
| ·评价性抽验结果与发现的问题 | 第106-112页 |
| ·硝酸甘油注射液评价性抽验情况分析及建议 | 第112-121页 |
| ·实验数据的发掘与再利用 | 第121-131页 |
| ·体现出的作用与问题 | 第131-134页 |
| 第7章 对我国评价性抽验管理制度调整的建议 | 第134-138页 |
| ·评价性抽验计划 | 第134页 |
| ·评价性抽验抽样 | 第134-135页 |
| ·评价性抽验实验 | 第135-136页 |
| ·评价性抽验对药品监管的支撑性 | 第136-138页 |
| 结论 | 第138-142页 |
| 参考文献 | 第142-147页 |
| 在学期间发表的学术论文目录 | 第147-148页 |
| 致谢 | 第148-149页 |
| 附件 | 第149-153页 |