| 摘要 | 第1-12页 |
| ABSTRACT | 第12-14页 |
| 前言 | 第14-18页 |
| 1 羟基喜树碱简介 | 第14-15页 |
| 2 鸦胆子油药理作用简介 | 第15-16页 |
| ·化学成分 | 第15页 |
| ·药理作用 | 第15-16页 |
| 3 静脉脂肪乳剂的简介及应用现状 | 第16-17页 |
| 4 立题依据 | 第17-18页 |
| 第一章 羟基喜树碱注射脂肪乳的处方前研究 | 第18-26页 |
| 1 实验材料 | 第18页 |
| ·药品与试剂 | 第18页 |
| ·仪器 | 第18页 |
| 2 实验方法 | 第18-20页 |
| ·HCPT 含量测定方法的验证 | 第18-19页 |
| ·最大吸收波长的选择 | 第18页 |
| ·色谱条件 | 第18-19页 |
| ·方法专属性 | 第19页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第19页 |
| ·检测限及定量限 | 第19页 |
| ·精密度 | 第19页 |
| ·回收率 | 第19页 |
| ·HCPT 注射脂肪乳的含量测定方法 | 第19-20页 |
| ·HCPT 的溶解度 | 第20页 |
| ·HCPT 的油水分配系数 | 第20页 |
| ·HCPT 在不同pH 下的开环比 | 第20页 |
| 3 结果与讨论 | 第20-25页 |
| ·HCPT 的含量测定方法 | 第20-23页 |
| ·最大吸收波长的选择 | 第20-21页 |
| ·方法专属性 | 第21-22页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第22页 |
| ·检测限及定量限 | 第22页 |
| ·精密度及溶液稳定性 | 第22-23页 |
| ·回收率 | 第23页 |
| ·HCPT 的溶解度 | 第23页 |
| ·HCPT 的油水分配系数 | 第23-24页 |
| ·HCPT 的开环比 | 第24-25页 |
| 4 结论 | 第25-26页 |
| 第二章 羟基喜树碱注射脂肪乳处方及制备工艺研究 | 第26-36页 |
| 1 实验材料 | 第26页 |
| ·药品与试剂 | 第26页 |
| 2 实验方法 | 第26-30页 |
| ·处方及制备工艺 | 第26-27页 |
| ·HCPT 注射乳剂处方筛选评价指标 | 第27-28页 |
| ·乳剂外观 | 第27页 |
| ·粒径及粒度分布 | 第27页 |
| ·包封率的测定 | 第27-28页 |
| ·单因素考察 | 第28-30页 |
| ·制备工艺因素 | 第28-29页 |
| ·处方因素 | 第29-30页 |
| ·正交设计优化HCPT 乳剂处方 | 第30页 |
| 3 结果与讨论 | 第30-35页 |
| ·制备工艺因素的影响 | 第30-33页 |
| ·高压均质压力及循环次数 | 第30-32页 |
| ·初乳制备的乳化方法 | 第32-33页 |
| ·处方因素的影响 | 第33-34页 |
| ·油相组成 | 第33页 |
| ·磷脂的选择 | 第33-34页 |
| ·正交设计优化HCPT 处方 | 第34-35页 |
| 4 结论 | 第35-36页 |
| 第三章 羟基喜树碱注射乳剂体外释放及初步安全性评价 | 第36-46页 |
| 1 实验材料 | 第36页 |
| ·药品与试剂 | 第36页 |
| ·仪器 | 第36页 |
| ·动物 | 第36页 |
| 2 实验方法 | 第36-40页 |
| ·HCPT 注射脂肪乳的粒径及粒度分布 | 第36-37页 |
| ·乳剂中HCPT 开环百分率的测定 | 第37页 |
| ·HCPT 注射脂肪乳体外释放度分析方法的建立 | 第37-38页 |
| ·色谱条件 | 第37页 |
| ·检测波长的选择 | 第37页 |
| ·标准贮备液的配制 | 第37页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第37页 |
| ·溶液稳定性 | 第37-38页 |
| ·精密度 | 第38页 |
| ·回收率 | 第38页 |
| ·HCPT 注射脂肪乳体外释放度研究 | 第38页 |
| ·HCPT 注射脂肪乳溶血实验[35-37] | 第38-39页 |
| ·HCPT 注射脂肪乳异常毒性检查 | 第39-40页 |
| 3 结果与讨论 | 第40-45页 |
| ·HCPT 注射脂肪乳的粒径及粒度分布 | 第40页 |
| ·乳剂中HCPT 开环百分率的测定 | 第40页 |
| ·HCPT 注射脂肪乳体外释放度分析方法的建立 | 第40-43页 |
| ·色谱条件 | 第40-41页 |
| ·检测波长的选择 | 第41页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第41-42页 |
| ·溶液稳定性 | 第42-43页 |
| ·精密度及回收率 | 第43页 |
| ·HCPT 注射脂肪乳体外释放度研究 | 第43-44页 |
| ·HCPT 注射脂肪乳溶血实验 | 第44页 |
| ·HCPT 注射脂肪乳异常毒性检查 | 第44-45页 |
| 4 结论 | 第45-46页 |
| 第四章 羟基喜树碱注射乳剂的药动学研究 | 第46-57页 |
| 1 实验材料 | 第46页 |
| ·药品与试剂 | 第46页 |
| ·仪器 | 第46页 |
| ·动物 | 第46页 |
| 2 实验方法 | 第46-50页 |
| ·HCPT 乳剂、鸦胆子油乳以及HCPT 注射液的制备 | 第46-48页 |
| ·HCPT 乳剂的制备 | 第46-47页 |
| ·鸦胆子油乳的制备 | 第47页 |
| ·HCPT 注射液的制备 | 第47-48页 |
| ·药物动力学研究 | 第48-50页 |
| ·血浆样品处理方法 | 第48页 |
| ·血浆浓度分析方法的建立 | 第48-49页 |
| ·给药方案与血样采集 | 第49页 |
| ·药物动力学结果分析 | 第49-50页 |
| 3 药动学研究结果 | 第50-57页 |
| ·血药浓度分析方法的建立 | 第50-54页 |
| ·方法专属性 | 第50-51页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第51-52页 |
| ·提取回收率 | 第52-53页 |
| ·方法回收率 | 第53页 |
| ·精密度 | 第53页 |
| ·检测限与定量限 | 第53-54页 |
| ·单剂量给药血药浓度测定结果 | 第54-55页 |
| ·药物动力学结果分析 | 第55-57页 |
| ·隔室模型拟合和药动学参数的计算 | 第55-56页 |
| ·相对生物利用度的计算 | 第56-57页 |
| 第五章 羟基喜树碱鸦胆子油乳剂的组织分布研究 | 第57-69页 |
| 1 实验材料 | 第57页 |
| ·药品与试剂 | 第57页 |
| ·仪器 | 第57页 |
| ·动物 | 第57页 |
| 2 实验方法 | 第57-59页 |
| ·HCPT 乳剂、鸦胆子油乳以及HCPT 注射液的制备 | 第57页 |
| ·组织分布研究 | 第57-59页 |
| ·组织样品处理方法 | 第57-58页 |
| ·组织浓度分析方法的建立 | 第58页 |
| ·给药方案及样品采集 | 第58-59页 |
| ·器官靶向性评价 | 第59页 |
| 3 组织分布研究结果 | 第59-69页 |
| ·组织药物浓度分析方法的建立 | 第59-61页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第59-60页 |
| ·提取回收率 | 第60页 |
| ·方法回收率 | 第60-61页 |
| ·精密度 | 第61页 |
| ·单剂量给药时各组织药物浓度的测定结果 | 第61-67页 |
| ·组织分布器官靶向性评价及结果分析 | 第67-69页 |
| 全文结论与讨论 | 第69-71页 |
| 1 全文结论 | 第69-70页 |
| 2 讨论 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-74页 |
| 硕士期间发表论文 | 第74-75页 |
| 致谢 | 第75页 |
