| 摘要 | 第10-11页 |
| ABSTRACT | 第11页 |
| 第1章 绪论 | 第12-19页 |
| 1.1 研究背景与意义 | 第12-15页 |
| 1.1.1 研究背景 | 第12-14页 |
| 1.1.2 研究意义 | 第14-15页 |
| 1.2 研究思路与方法 | 第15-16页 |
| 1.2.1 研究思路 | 第15页 |
| 1.2.2 研究方法 | 第15-16页 |
| 1.3 研究内容与论文结构 | 第16-18页 |
| 1.3.1 研究内容 | 第16-17页 |
| 1.3.2 论文结构 | 第17-18页 |
| 1.4 创新点 | 第18-19页 |
| 第2章 风险管理理论基础及文献综述 | 第19-27页 |
| 2.1 风险管理理论 | 第19页 |
| 2.2 风险管理概述 | 第19-24页 |
| 2.2.1 风险管理中的风险类型 | 第19-21页 |
| 2.2.2 风险管理过程 | 第21-22页 |
| 2.2.3 风险管理方法 | 第22-24页 |
| 2.3 文献综述 | 第24-27页 |
| 第3章 KL公司血凝仪设计开发项目的概况与问题 | 第27-37页 |
| 3.1 KL公司简介 | 第27页 |
| 3.2 项目概况 | 第27-34页 |
| 3.2.1 血凝仪概况 | 第27-28页 |
| 3.2.2 组织架构概况 | 第28-31页 |
| 3.2.3 新项目的设计开发流程 | 第31-34页 |
| 3.3 KL血凝仪的设计开发面临的问题 | 第34-37页 |
| 3.3.1 团队的风险管理意识薄弱 | 第34-35页 |
| 3.3.2 团队的法规风险管理不到位 | 第35-36页 |
| 3.3.3 团队的临床风险管理经验不足 | 第36-37页 |
| 第4章 KL公司血凝仪设计开发项目的风险识别与分析 | 第37-42页 |
| 4.1 血凝仪设计开发项目的风险识别 | 第37-39页 |
| 4.1.1 血凝仪设计开发项目风险识别的原则 | 第37-38页 |
| 4.1.2 血凝仪设计开发项目风险识别的方法 | 第38-39页 |
| 4.2 血凝仪设计开发项目的风险因素分析 | 第39-42页 |
| 第5章 KL公司血凝仪设计开发项目的风险评估 | 第42-52页 |
| 5.1 血凝仪设计开发项目的风险评估定义 | 第42-43页 |
| 5.1.1 风险评估和可接受性标准 | 第42-43页 |
| 5.1.2 风险评估和可接受性判定 | 第43页 |
| 5.2 血凝仪设计开发项目定性风险评估 | 第43-47页 |
| 5.2.1 定性风险评估的方法 | 第43-45页 |
| 5.2.2 血凝仪项目的定性风险评估 | 第45-47页 |
| 5.3 血凝仪设计开发项目定量风险评估 | 第47-52页 |
| 5.3.1 定量风险评估的方法 | 第47页 |
| 5.3.2 血凝仪项目的定量风险评估 | 第47-52页 |
| 第6章 KL公司血凝仪设计开发项目的风险应对及监控 | 第52-63页 |
| 6.1 血凝仪设计开发项目的风险应对 | 第52-54页 |
| 6.2 血凝仪设计开发项目的风险应对策略 | 第54-59页 |
| 6.2.1 技术风险应对策略 | 第56-57页 |
| 6.2.2 管理风险应对策略 | 第57-58页 |
| 6.2.3 市场风险应对策略 | 第58-59页 |
| 6.3 血凝仪设计开发项目的风险监控 | 第59-63页 |
| 第7章 结论与展望 | 第63-65页 |
| 7.1 研究结论 | 第63-64页 |
| 7.2 研究展望 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-68页 |
| 致谢 | 第68-69页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第69页 |