| 中文摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4页 |
| 第一章 绪论 | 第7-11页 |
| 1.1 选题背景 | 第7-8页 |
| 1.2 研究目的与意义 | 第8-9页 |
| 1.3 研究方法与内容 | 第9-11页 |
| 第二章 相关概念及理论 | 第11-18页 |
| 2.1 设备管理的发展历史 | 第11-13页 |
| 2.2 设备管理理论的最新发展 | 第13-16页 |
| 2.2.1 现代设计的关键特性研究 | 第13-14页 |
| 2.2.2 设备寿命周期内的维修作用 | 第14-16页 |
| 2.2.3 资金为中心的维修管理 | 第16页 |
| 2.3 GMP 对制药设备的要求 | 第16-18页 |
| 第三章 ZSHT 公司设备管理现状分析 | 第18-28页 |
| 3.1 中盛海天制药有限公司概况 | 第18-24页 |
| 3.1.1 公司简介 | 第18-19页 |
| 3.1.2 公司设备情况介绍 | 第19-24页 |
| 3.2 ZSHT 公司设备维护管理的现状 | 第24-26页 |
| 3.2.1 设备运行管理 | 第25-26页 |
| 3.2.2 设备维护维修管理 | 第26页 |
| 3.3 设备管理中存在的问题分析 | 第26-28页 |
| 第四章 ZSHT 公司设备管理改进思路 | 第28-39页 |
| 4.1 建立有效的设备管理运行模式 | 第28-33页 |
| 4.1.1 注重设备的前期管理及档案工作 | 第28-29页 |
| 4.1.2 制定标准操作及维护保养规程 | 第29页 |
| 4.1.3 规范设备的维护保养工作 | 第29-32页 |
| 4.1.4 做好备品备件管理工作 | 第32-33页 |
| 4.2 设备验证问题的解决方案 | 第33-37页 |
| 4.2.1 设备概述 | 第33-34页 |
| 4.2.2 安装确认 | 第34-35页 |
| 4.2.3 运行确认 | 第35-36页 |
| 4.2.4 性能确认 | 第36-37页 |
| 4.3 建立精简高效的设备组织机构 | 第37-39页 |
| 第五章 改进方案的实施与效果 | 第39-42页 |
| 5.1 主要设备利用率指标对比 | 第39-40页 |
| 5.2 设备验证完成情况对比 | 第40页 |
| 5.3 设备故障、质量反馈等对比 | 第40-42页 |
| 第六章 结论与展望 | 第42-44页 |
| 6.1 结论 | 第42页 |
| 6.2 展望 | 第42-44页 |
| 参考文献 | 第44-46页 |
| 致谢 | 第46-47页 |
| 附录 | 第47-53页 |
| 附录 1：DLL-158 型高速自动铝铝包装机标准操作规程 | 第47-48页 |
| 附录 2：DLL-158 型高速自动铝铝包装机维修保养规程 | 第48-49页 |
| 附录 3：天津 ZSHT 公司验证管理规程 | 第49-53页 |