| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-7页 |
| 前言 | 第7-10页 |
| 第一部分 尼扎替丁制剂处方与工艺研究 | 第10-34页 |
| 1． 仪器与试药 | 第10页 |
| 2． 处方依据及筛选 | 第10-28页 |
| 3． 处方工艺筛选 | 第28-29页 |
| 4． 制备工艺 | 第29页 |
| 5． 工艺流程 | 第29-30页 |
| 6． 尼扎替丁颗粒的临界相对湿度 | 第30-32页 |
| 7． 片剂及胶囊剂三批中试结果 | 第32-34页 |
| 第二部分 尼扎替丁片剂及胶囊剂质量标准研究 | 第34-64页 |
| 1． 试药与仪器 | 第34页 |
| 2． 质量标准研究 | 第34-64页 |
| 2．1 性状 | 第34页 |
| 2．2 鉴别 | 第34-36页 |
| 2．3 检查 | 第36-60页 |
| 2．3．1 有关物质检查 | 第36-46页 |
| 2．3．2 溶出度测定 | 第46-59页 |
| 2．3．3 其它 | 第59-60页 |
| 2．4 含量测定 | 第60-64页 |
| 2．4．1 尼杂替丁胶囊、片剂含量测定方法 | 第60-61页 |
| 2．4．2 含量测定方法的精密度试验 | 第61-62页 |
| 2．4．3 含量测定方法的准确度试验 | 第62-63页 |
| 2．4．4 尼杂替丁胶囊、片剂含量测定结果 | 第63-64页 |
| 第三部分 尼扎替丁片剂及胶囊剂稳定性研究 | 第64-73页 |
| 1． 仪器与试药 | 第64页 |
| 2． 加速试验(温度40℃，RH75%，模拟上市包装) | 第64-68页 |
| 3． 室温留样考察(模拟上市包装) | 第68-72页 |
| 4． 结论 | 第72-73页 |
| 总结 | 第73-75页 |
| 参考文献 | 第75-76页 |
| 致谢 | 第76-77页 |
| 综述 | 第77-82页 |
| 参考文献 | 第81-82页 |