| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 引言 | 第11-13页 |
| 1 我国实施药品安全信息化监管的必要性与可行性 | 第13-19页 |
| 1.1 我国实施药品安全信息化监管的必要性 | 第14-17页 |
| 1.1.1 是适应当前监管形势的必然选择 | 第14页 |
| 1.1.2 是降低监管成本、提高监管效能的有效途径 | 第14-15页 |
| 1.1.3 是以服务为导向，建设无缝隙政府的重要手段 | 第15页 |
| 1.1.4 是引入公众参与，形成社会共治合力的快捷方式 | 第15-16页 |
| 1.1.5 是社会管理创新和智慧城市建设的应有之义 | 第16页 |
| 1.1.6 是推进政务公开，促进勤政廉政的科技支撑 | 第16-17页 |
| 1.2 我国实施药品安全信息化监管的可行性 | 第17-19页 |
| 1.2.1 有宏观政策的支持 | 第17页 |
| 1.2.2 政府职能转变提供强大动力 | 第17-18页 |
| 1.2.3 具备日新月异的技术手段 | 第18页 |
| 1.2.4 有基本完备的机构、制度和经费 | 第18-19页 |
| 2 我国药品安全信息化监管现状 | 第19-26页 |
| 2.1 我国药品安全信息化监管典型做法 | 第19-22页 |
| 2.1.1 信息化用于药品生产、流通和使用各环节监控 | 第19-20页 |
| 2.1.2 信息化用于中药饮片全过程溯源 | 第20页 |
| 2.1.3 信息化用于中国药品电子监管 | 第20-21页 |
| 2.1.4 信息化用于药品不良反应监测 | 第21页 |
| 2.1.5 信息化用于药品稽查办案 | 第21-22页 |
| 2.1.6 信息化用于工作协同与社会服务 | 第22页 |
| 2.2 我国药品安全信息化监管取得的成就 | 第22-24页 |
| 2.2.1 夯实网络基础平台 | 第22-23页 |
| 2.2.2 开发业务系统 | 第23页 |
| 2.2.3 提供全方位数据信息服务 | 第23页 |
| 2.2.4 全面实施国家药品安全规划 | 第23页 |
| 2.2.5 开拓药品电子监管工作 | 第23-24页 |
| 2.3 我国药品安全信息化监管存在的问题 | 第24-26页 |
| 2.3.1 体制不顺发展不均 | 第24页 |
| 2.3.2 未形成联动格局 | 第24页 |
| 2.3.3 信息安全方面存在隐患 | 第24-25页 |
| 2.3.4 存在信息技术不断更新与政府投入滞后间的矛盾 | 第25页 |
| 2.3.5 专门信息化组织机构力量有限 | 第25页 |
| 2.3.6 存在制约药品电子监管的因素 | 第25-26页 |
| 3 发达国家药品安全信息化监管介绍及对我国的启示 | 第26-30页 |
| 3.1 发达国家药品安全信息化监管 | 第26-28页 |
| 3.1.1 美国药品电子监管 | 第26-27页 |
| 3.1.2 欧盟药品电子监管 | 第27页 |
| 3.1.3 韩国药品电子监管 | 第27-28页 |
| 3.1.4 德国药品信息系统 | 第28页 |
| 3.2 发达国家经验对我国的启示 | 第28-30页 |
| 3.2.1 强化监管重点、延伸追溯链条 | 第28页 |
| 3.2.2 优化赋码方式、加强宣传服务 | 第28-29页 |
| 3.2.3 健全法律法规、加大政府补助 | 第29页 |
| 3.2.4 组建专门力量、依靠社会力量 | 第29-30页 |
| 4 宁波市北仑区药品安全信息化监管案例研究 | 第30-41页 |
| 4.1 宁波市北仑区药品安全监管信息化建设背景与总体规划 | 第30-31页 |
| 4.1.1 宁波市北仑区药品安全监管信息化建设背景 | 第30页 |
| 4.1.2 宁波市北仑区药品安全监管信息化建设总体规划 | 第30-31页 |
| 4.2 宁波市北仑区药品安全信息化监管的主要形式和应用情况 | 第31-35页 |
| 4.2.1 宁波市北仑区药监局网络管理信息平台 | 第31-32页 |
| 4.2.2 药品网上监管系统 | 第32页 |
| 4.2.3 北仑区、开发区网上协同审批系统 | 第32-33页 |
| 4.2.4 全球眼网络视频监控 | 第33页 |
| 4.2.5 短信群发平台和四类 QQ 群 | 第33-34页 |
| 4.2.6 其他形式及应用情况 | 第34-35页 |
| 4.3 宁波市北仑区药品安全信息化监管的应用成效 | 第35-37页 |
| 4.3.1 为建设涉药单位信用监管体系提供完备的数据库 | 第35页 |
| 4.3.2 为建立药品质量安全预警和应急处置体系提供技术支撑 | 第35-36页 |
| 4.3.3 有效解决药品生产、经营监管中的难点问题 | 第36页 |
| 4.3.4 节约行政成本，提高监管效能 | 第36-37页 |
| 4.3.5 服务监管相对人的水平显著提升 | 第37页 |
| 4.3.6 推进政务公开，实现权力在阳光下运行 | 第37页 |
| 4.4 宁波市北仑区药品安全信息化监管需要解决的问题 | 第37-41页 |
| 4.4.1 药品安全监管信息化建设认识上的误区 | 第37-38页 |
| 4.4.2 信息化监管系统覆盖面不广、连而不畅 | 第38页 |
| 4.4.3 系统间功能重复、互联互通较弱 | 第38-39页 |
| 4.4.4 专管人员缺乏、日常维护跟不上 | 第39页 |
| 4.4.5 基层药品电子监管推进存阻碍 | 第39-41页 |
| 5 完善药品安全信息化监管的对策 | 第41-50页 |
| 5.1 坚持以新公共管理理念为指导思想 | 第41-42页 |
| 5.1.1 坚持服务政府理念 | 第41页 |
| 5.1.2 坚持开放政府理念 | 第41页 |
| 5.1.3 坚持责任政府理念 | 第41页 |
| 5.1.4 坚持效益政府理念 | 第41-42页 |
| 5.1.5 坚持创新政府理念 | 第42页 |
| 5.2 确立药品安全信息化监管的目标和基本原则 | 第42页 |
| 5.2.1 设定药品安全信息化监管的目标 | 第42页 |
| 5.2.2 确立药品安全信息化监管应遵循的基本原则 | 第42页 |
| 5.3 完善药品安全信息化监管的具体思路 | 第42-48页 |
| 5.3.1 厘清思路，理顺体制，统一标准 | 第42-43页 |
| 5.3.2 强化资源整合、共享和系统互联、部门互通 | 第43-44页 |
| 5.3.3 健全和改进应用系统，再造和优化业务流程 | 第44-47页 |
| 5.3.4 重视系统和信息安全 | 第47页 |
| 5.3.5 健全信息化监管力量，构建参与式社会管理新格局 | 第47-48页 |
| 5.3.6 重视信息化监管立法保障工作 | 第48页 |
| 5.4 药品安全信息化监管需处理好四个关系 | 第48-50页 |
| 5.4.1 处理好信息化监控与现场行政检查的关系 | 第48页 |
| 5.4.2 处理好信息化监管与信息化服务的关系 | 第48-49页 |
| 5.4.3 处理好前期投入和后期维护的关系 | 第49页 |
| 5.4.4 处理好信息公开与隐私权保护的关系 | 第49-50页 |
| 6 结语 | 第50-51页 |
| 参考文献 | 第51-55页 |
| 在学研究成果 | 第55-56页 |
| 致谢 | 第56页 |
