| 摘要 | 第6-10页 |
| ABSTRACT | 第10-15页 |
| 前言 | 第16-20页 |
| 第一章 盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的处方前研究 | 第20-41页 |
| 第一节 盐酸哌甲酯理化性质的测定 | 第20-23页 |
| 1 仪器与试药 | 第20页 |
| 1.1 仪器 | 第20页 |
| 1.2 试药 | 第20页 |
| 2 试验方法与结果 | 第20-21页 |
| 2.1 盐酸哌甲酯溶解度的测定 | 第20-21页 |
| 2.2 盐酸哌甲酯在不同介质中稳定性的测定 | 第21页 |
| 3 讨论 | 第21-23页 |
| 第二节 盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片含量测定方法学考察 | 第23-32页 |
| 1 仪器与试药 | 第23页 |
| 1.1 仪器 | 第23页 |
| 1.2 试药 | 第23页 |
| 2 实验方法及结果 | 第23-30页 |
| 2.1 盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的含量测定 | 第23-29页 |
| 2.2 含量均匀度检查 | 第29-30页 |
| 2.3 有关物质检查 | 第30页 |
| 3 讨论 | 第30-32页 |
| 第三节 盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片释放度测定方法的建立 | 第32-41页 |
| 1 试药与仪器 | 第32页 |
| 1.1 试药 | 第32页 |
| 1.2 仪器 | 第32页 |
| 2 试验方法和结果 | 第32-40页 |
| 2.1 盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的制备 | 第32页 |
| 2.2 释放度测量方法的建立 | 第32-35页 |
| 2.3 线性关系考察 | 第35页 |
| 2.4 精密度试验 | 第35页 |
| 2.5 稳定性试验 | 第35页 |
| 2.6 重复性试验 | 第35页 |
| 2.7 中间精密度试验 | 第35-36页 |
| 2.8 回收率试验 | 第36页 |
| 2.9 释放度测定方法 | 第36页 |
| 2.10 释放度测定条件的选择 | 第36-39页 |
| 2.11 释放均一性试验 | 第39页 |
| 2.12 释放重现性试验 | 第39-40页 |
| 3 讨论 | 第40-41页 |
| 第二章 盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的制备及其工艺研究与评价 | 第41-54页 |
| 1 仪器与试药 | 第41页 |
| 1.1 仪器 | 第41页 |
| 1.2 试药 | 第41页 |
| 2 盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的制备及处方工艺研究 | 第41-53页 |
| 2.1 盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的制备 | 第41-43页 |
| 2.2 盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片片芯的单因素考察 | 第43-48页 |
| 2.3 包衣膜增重对药物释放度的影响 | 第48-49页 |
| 2.4 包衣膜上的释药孔径的大小对释放度的影响 | 第49页 |
| 2.5 压片工艺参数的单因素考察 | 第49-51页 |
| 2.6 半透膜包衣参数的单因素考察 | 第51-53页 |
| 2.7 速释层衣膜的包衣参数 | 第53页 |
| 3 讨论 | 第53-54页 |
| 第三章 盐酸哌甲酯双相控释渗透泵片的稳定性考察 | 第54-59页 |
| 1 仪器与试药 | 第54页 |
| 1.1 仪器 | 第54页 |
| 1.2 试药 | 第54页 |
| 2 试验方法 | 第54-56页 |
| 2.1 影响因素试验 | 第55页 |
| 2.2 加速试验 | 第55-56页 |
| 2.3 长期试验 | 第56页 |
| 3 试验结果与讨论 | 第56-58页 |
| 3.1 影响因素试验 | 第56-57页 |
| 3.2 加速试验 | 第57-58页 |
| 3.3 长期试验 | 第58页 |
| 4 本章小结 | 第58-59页 |
| 结语与创新 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-63页 |
| 文献综述 | 第63-75页 |
| 参考文献 | 第73-75页 |
| 发表论文 | 第75-76页 |
| 致谢 | 第76页 |
