硫酸头孢喹肟注射液的研制及其药代动力学研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-11页 |
| 第一章 文献综述 | 第11-17页 |
| 1. 硫酸头孢喹肟概述 | 第11页 |
| 2. 硫酸头孢喹肟药效学研究进展 | 第11-13页 |
| 3. 硫酸头孢喹肟的药动学研究 | 第13-14页 |
| 4. 硫酸头孢喹肟毒副作用、刺激性等研究 | 第14-15页 |
| 5. 硫酸头孢喹肟新制剂研究进展 | 第15页 |
| 6. 硫酸头孢喹肟注射液临床研究进展 | 第15-17页 |
| 第二章 选题背景和研究目的与意义 | 第17-19页 |
| 1. 选题背景 | 第17-18页 |
| 2. 研究目的与意义 | 第18-19页 |
| 第三章 硫酸头孢喹肟注射液的研制 | 第19-27页 |
| 1. 材料与方法 | 第19-22页 |
| ·材料 | 第19页 |
| ·方法 | 第19-21页 |
| ·处方筛选 | 第19-21页 |
| ·研磨机的筛选 | 第21页 |
| ·硫酸头孢喹肟注射液的质量评价 | 第21-22页 |
| ·性状 | 第21页 |
| ·水分 | 第21页 |
| ·重分散性 | 第21页 |
| ·通针对 | 第21页 |
| ·沉降 | 第21页 |
| ·粒度 | 第21-22页 |
| ·含量测定 | 第22页 |
| 2. 结果 | 第22-25页 |
| ·筛选的最佳组方和工艺 | 第22-23页 |
| ·性状检测 | 第23页 |
| ·水分检测 | 第23页 |
| ·重分散性检测 | 第23页 |
| ·通针性检测 | 第23页 |
| ·沉降检测 | 第23页 |
| ·粒度检测 | 第23页 |
| ·含量测定 | 第23-25页 |
| ·连续三批次样品各项质量评价结果汇总 | 第25页 |
| 3. 讨论 | 第25-27页 |
| 第四章 硫酸头孢喹肟注射液中试生产研究 | 第27-36页 |
| 1. 材料与方法 | 第27-31页 |
| ·材料 | 第27-29页 |
| ·主要试剂 | 第27页 |
| ·试液配制 | 第27-28页 |
| ·主要仪器和设备 | 第28-29页 |
| ·方法 | 第29-31页 |
| ·中试组方的确定 | 第29页 |
| ·原料实际用量的计算 | 第29页 |
| ·生产工艺的确定 | 第29-30页 |
| ·中试工艺研究路线 | 第30-31页 |
| 2. 中试质量控制 | 第31页 |
| 3. 结果与分析 | 第31-34页 |
| ·第一批次中试试验 | 第31-32页 |
| ·结果 | 第31-32页 |
| ·分析 | 第32页 |
| ·第二批次中试试验 | 第32-33页 |
| ·结果 | 第32页 |
| ·分析 | 第32-33页 |
| ·第三批次中试试验 | 第33-34页 |
| ·结果 | 第33页 |
| ·分析 | 第33-34页 |
| 4. 总结 | 第34-36页 |
| ·组方 | 第34-35页 |
| ·生产工艺 | 第35-36页 |
| 第五章 硫酸头孢喹肟注射液稳定性试验 | 第36-41页 |
| 1. 加速试验 | 第36-39页 |
| ·恒温恒湿试验 | 第36-37页 |
| ·光加速试验 | 第37-39页 |
| 2. 长期试验 | 第39-40页 |
| 3. 结论 | 第40-41页 |
| 第六章 猪体内硫酸头孢喹肟注射液的药代动力学研究 | 第41-49页 |
| 1. 材料与方法 | 第41-43页 |
| ·试剂与仪器设备 | 第41页 |
| ·试验药品 | 第41页 |
| ·试液配制 | 第41页 |
| ·实验动物及分组 | 第41-42页 |
| ·采血与血样处理 | 第42页 |
| ·色谱条件和标准曲线 | 第42-43页 |
| ·血样处理与血药浓度检测 | 第43页 |
| ·数据处理 | 第43页 |
| 2. 实验结果 | 第43-47页 |
| ·标准曲线 | 第43-44页 |
| ·回收率及精密度 | 第44-45页 |
| ·定量限和检测限 | 第45页 |
| ·血药浓度 | 第45-46页 |
| ·药动学参数 | 第46-47页 |
| 3. 讨论与结论 | 第47-49页 |
| 第七章 结论与创新 | 第49-50页 |
| 1. 结论 | 第49页 |
| 2 创新 | 第49-50页 |
| 参考文献 | 第50-53页 |
| 致谢 | 第53页 |
