CHO-K1-3E5稳定细胞株的培养基优化和工艺开发
| 摘要 | 第8-9页 |
| Abstract | 第9页 |
| 缩略词(ABBREVIATION) | 第10-12页 |
| 第一章 前言 | 第12-35页 |
| 1.1 细胞培养产品和工艺 | 第13-24页 |
| 1.1.1 治疗性蛋白分子 | 第14-19页 |
| 1.1.2 生物仿制药 | 第19-20页 |
| 1.1.3 工程细胞系 | 第20页 |
| 1.1.4 工业生产 | 第20-24页 |
| 1.2 DOE方法 | 第24-29页 |
| 1.2.1 试验设计方法概述 | 第24-25页 |
| 1.2.2 DOE方法在生物制药中的应用 | 第25-27页 |
| 1.2.3 QbD和DOE常用方法 | 第27-29页 |
| 1.3 过程分析技术 | 第29-33页 |
| 1.3.1 PAT技术在生物制药领域的简介 | 第29-30页 |
| 1.3.2 PAT在生物工艺过程中的科学描述 | 第30页 |
| 1.3.3 PAT方法在生物药物生产中的应用 | 第30-33页 |
| 1.4 目的和意义 | 第33-35页 |
| 第二章 材料与方法 | 第35-49页 |
| 2.1 实验材料 | 第35-41页 |
| 2.1.1 主要仪器 | 第35-36页 |
| 2.1.2 主要材料与试剂 | 第36-38页 |
| 2.1.3 常用溶液配制 | 第38-41页 |
| 2.2 实验方法 | 第41-49页 |
| 2.2.1 常规细胞生物学实验方法 | 第41-43页 |
| 2.2.2 培养基筛选和优化 | 第43-45页 |
| 2.2.3 氨基酸浓度分析 | 第45-47页 |
| 2.2.4 生物反应器工艺优化 | 第47-49页 |
| 第三章 结果与分析 | 第49-85页 |
| 3.1 细胞株克隆化筛选与耐剪切评价 | 第49-53页 |
| 3.1.1 细胞株克隆化筛选 | 第49-52页 |
| 3.1.2 耐剪切评价 | 第52-53页 |
| 3.2 基础培养基筛选和优化 | 第53-66页 |
| 3.2.1 基础培养基单筛 | 第54-57页 |
| 3.2.2 基础培养基混料筛选 | 第57-66页 |
| 3.3 补料培养基的筛选和优化 | 第66-74页 |
| 3.3.1 补料培养基单筛 | 第67-69页 |
| 3.3.2 补料培养基混料筛选 | 第69-74页 |
| 3.4 生物反应器部分参数优化 | 第74-82页 |
| 3.4.1 反应器培养pH的优化 | 第74-80页 |
| 3.4.2 蛋白表达温度摸索 | 第80-82页 |
| 3.5 氨基酸浓度分析 | 第82-85页 |
| 第四章 讨论 | 第85-91页 |
| 4.1 克隆化与细胞株筛选 | 第85-86页 |
| 4.2 培养基筛选和个性化调整 | 第86-87页 |
| 4.3 过程分析方法的应用 | 第87-89页 |
| 4.4 反应器与参数优化 | 第89-91页 |
| 第五章 小结与展望 | 第91-93页 |
| 参考文献 | 第93-98页 |
| 致谢 | 第98页 |
