| 中文摘要 | 第10-13页 |
| ABSTRACT | 第13-16页 |
| 符号说明 | 第17-18页 |
| 前言 | 第18-24页 |
| 第一部分 替莫唑胺静脉乳处方前研究 | 第24-40页 |
| 1. 仪器与材料 | 第24页 |
| 1.1 仪器 | 第24页 |
| 1.2 材料 | 第24页 |
| 2. 方法与结果 | 第24-39页 |
| 2.1 替莫唑胺含量测定方法的建立(紫外分光光度法) | 第24-29页 |
| 2.1.1 检测波长的确定 | 第24-26页 |
| 2.1.2 标准曲线的制备 | 第26-27页 |
| 2.1.3 精密度试验 | 第27-28页 |
| 2.1.4 回收率试验 | 第28-29页 |
| 2.2 替莫唑胺静脉乳有关物质测定方法的建立(HPLC) | 第29-33页 |
| 2.2.1 检测波长的选择 | 第29-30页 |
| 2.2.2 色谱条件与系统适用性试验 | 第30-31页 |
| 2.2.3 标准曲线制备 | 第31页 |
| 2.2.4 重复性试验 | 第31-32页 |
| 2.2.5 日内稳定性试验 | 第32页 |
| 2.2.6 破坏性试验 | 第32-33页 |
| 2.2.7 最低检测限 | 第33页 |
| 2.3 替莫唑胺平衡溶解度的测定 | 第33-35页 |
| 2.3.1 检测波长的确定 | 第33页 |
| 2.3.2 标准曲线的制备 | 第33-34页 |
| 2.3.3 平衡溶解度的测定 | 第34-35页 |
| 2.4 替莫唑胺油水分配系数的测定 | 第35-39页 |
| 2.4.1 检测波长的确定 | 第35页 |
| 2.4.2 标准曲线的制备 | 第35-36页 |
| 2.4.3 振荡时间的考察 | 第36-37页 |
| 2.4.4 油水分配系数的测定 | 第37-39页 |
| 3. 讨论 | 第39页 |
| 4. 小结 | 第39-40页 |
| 第二部分 替莫唑胺静脉乳的制备及理化性质研究 | 第40-52页 |
| 1. 仪器与材料 | 第40页 |
| 1.1 仪器 | 第40页 |
| 1.2 材料 | 第40页 |
| 2. 方法与结果 | 第40-49页 |
| 2.1 替莫唑胺静脉乳的制备 | 第40-47页 |
| 2.1.1 制备方法 | 第40-41页 |
| 2.1.2 处方与工艺初筛 | 第41页 |
| 2.1.3 处方筛选(单因素考察) | 第41-44页 |
| 2.1.4 工艺筛选(单因素考察) | 第44-46页 |
| 2.1.5 最佳处方与工艺的验证 | 第46-47页 |
| 2.2 替莫唑胺静脉乳理化性质研究 | 第47-49页 |
| 2.2.1 pH值 | 第47页 |
| 2.2.2 粒径与粒度分布 | 第47-48页 |
| 2.2.3 Zeta电势 | 第48页 |
| 2.2.4 载药量 | 第48-49页 |
| 2.2.5 有关物质测定 | 第49页 |
| 3. 讨论 | 第49-50页 |
| 4. 小结 | 第50-52页 |
| 第三部分 替莫唑胺静脉乳体外释药性与稳定性研究 | 第52-63页 |
| 1. 仪器与材料 | 第52页 |
| 1.1 仪器 | 第52页 |
| 1.2 材料 | 第52页 |
| 2. 方法与结果 | 第52-61页 |
| 2.1 替莫唑胺静脉乳体外释药性研究 | 第52-57页 |
| 2.1.1 释放介质的选择 | 第52页 |
| 2.1.2 替莫唑胺静脉乳体外释放度测定的方法学考察 | 第52-55页 |
| 2.1.3 释放度测定 | 第55-56页 |
| 2.1.4 体外释放动力学分析 | 第56-57页 |
| 2.2 替莫唑胺静脉乳稳定性研究 | 第57-61页 |
| 2.2.1 离心试验 | 第57-58页 |
| 2.2.2 冻融试验 | 第58页 |
| 2.2.3 影响因素试验 | 第58-59页 |
| 2.2.4 加速试验 | 第59-60页 |
| 2.2.5 长期试验 | 第60-61页 |
| 3. 讨论 | 第61-62页 |
| 4. 小结 | 第62-63页 |
| 第四部分 替莫唑胺静脉乳初步安全性评价 | 第63-67页 |
| 1. 仪器、材料与实验动物 | 第63页 |
| 1.1 仪器 | 第63页 |
| 1.2 材料 | 第63页 |
| 1.3 实验动物 | 第63页 |
| 2. 方法与结果 | 第63-65页 |
| 2.1 局部刺激性试验 | 第63-64页 |
| 2.1.1 实验分组 | 第63页 |
| 2.1.2 给药方案 | 第63页 |
| 2.1.3 观察指标与结果 | 第63-64页 |
| 2.2 溶血性试验 | 第64-65页 |
| 2.2.1 兔红细胞混悬液的制备 | 第64-65页 |
| 2.2.2 试验方法与结果 | 第65页 |
| 3. 讨论 | 第65-66页 |
| 4. 小结 | 第66-67页 |
| 总结与展望 | 第67-69页 |
| 参考文献 | 第69-72页 |
| 致谢 | 第72-73页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第73-74页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第74页 |
