| 中文摘要 | 第1-14页 |
| 英文摘要 | 第14-16页 |
| 前言 | 第16-20页 |
| 1.用于治疗抑郁症的药物 | 第16-17页 |
| 2.国内外市场的状况 | 第17-18页 |
| 3.渗透泵控释片的优势 | 第18页 |
| 4.微孔渗透泵型控释片 | 第18-19页 |
| 5.本文要解决的问题 | 第19-20页 |
| 第一章 盐酸文拉法辛的基本性质和分析方法 | 第20-26页 |
| 1. 仪器与试药 | 第20页 |
| 2. 方法与结果 | 第20-25页 |
| ·含量测定方法 | 第20-23页 |
| ·检测波长 | 第20-21页 |
| ·标准曲线 | 第21页 |
| ·回收率 | 第21-22页 |
| ·精密度 | 第22页 |
| ·稳定性 | 第22-23页 |
| ·含量测定 | 第23页 |
| ·释放度测定方法 | 第23页 |
| ·释放介质的选择 | 第23页 |
| ·释放度测定方法 | 第23页 |
| ·VH基本理化性质的研究 | 第23-25页 |
| ·VH在不同介质中的平衡溶解度 | 第24页 |
| ·表观油水分配系数 | 第24-25页 |
| 3. 小结 | 第25-26页 |
| 第二章 醋酸纤维素游离膜性质的考察 | 第26-34页 |
| 1. 材料与仪器 | 第26页 |
| 2. 方法和结果 | 第26-32页 |
| ·醋酸纤维素游离膜的制备 | 第26页 |
| ·溶解度参数 | 第26-27页 |
| ·玻璃化转变温度 | 第27-28页 |
| ·方法 | 第27页 |
| ·增塑剂的种类和浓度对游离膜T_g的影响 | 第27-28页 |
| ·游离膜透湿性 | 第28-31页 |
| ·原理 | 第28页 |
| ·方法 | 第28-29页 |
| ·成膜溶剂对透湿性的影响 | 第29页 |
| ·膜厚度对透湿性的影响 | 第29页 |
| ·增塑剂种类对透湿性的影响 | 第29-30页 |
| ·致孔剂浓度对透湿性的影响 | 第30-31页 |
| ·游离膜的力学性质 | 第31-32页 |
| 3. 小结 | 第32-34页 |
| 第三章 盐酸文拉法辛大鼠在体肠吸收特性的研究 | 第34-41页 |
| 1. 仪器与材料 | 第34页 |
| 2. 实验方法 | 第34-37页 |
| ·肠灌流液中药物和酚红的质量浓度 | 第34-35页 |
| ·色谱条件 | 第34-35页 |
| ·VH和酚红肠灌流液标准曲线的绘制 | 第35页 |
| ·VH肠灌流液方法回收率 | 第35页 |
| ·VH肠灌流液方法精密度 | 第35页 |
| ·VH在空白肠灌流液中稳定性 | 第35页 |
| ·最佳吸收部位 | 第35-36页 |
| ·不同药物质量浓度对肠吸收的影响 | 第36页 |
| ·不同灌流速度对肠吸收的影响 | 第36页 |
| ·大鼠在体肠单向灌流试验 | 第36-37页 |
| ·数据处理 | 第37页 |
| 3. 实验结果 | 第37-40页 |
| ·酚红和VH的标准曲线 | 第37页 |
| ·VH浓度测定方法的回收率和精密度 | 第37-38页 |
| ·VH在肠灌流液中的稳定性 | 第38页 |
| ·质量法和酚红法比较 | 第38-39页 |
| ·药物肠吸收影响因素考察 | 第39-40页 |
| ·最佳吸收部位 | 第39页 |
| ·不同药物质量浓度 | 第39-40页 |
| ·不同灌流速度 | 第40页 |
| 4 小结 | 第40-41页 |
| 第四章 盐酸文拉法辛微孔渗透泵型控释片的制备 | 第41-61页 |
| 1. 仪器与试药 | 第41页 |
| 2. 微孔渗透泵型控释片的制备 | 第41-57页 |
| ·制备工艺流程图 | 第41页 |
| ·片芯处方的单因素考察 | 第41-45页 |
| ·渗透压促进剂的种类对释放的影响 | 第41-42页 |
| ·渗透压促进剂的用量对释放的影响 | 第42-43页 |
| ·渗透压促进剂的比例对释放的影响 | 第43页 |
| ·阻滞剂的种类对释放的影响 | 第43-44页 |
| ·阻滞剂的用量对释放的影响 | 第44页 |
| ·粘合剂的选择 | 第44-45页 |
| ·工艺因素对释放的影响 | 第45-46页 |
| ·片芯压力 | 第45页 |
| ·片芯表面积 | 第45-46页 |
| ·片芯处方的确定 | 第46页 |
| ·包衣液处方的单因素考察 | 第46-50页 |
| ·包衣溶剂对释放的影响 | 第46页 |
| ·包衣液浓度对释放的影响 | 第46-47页 |
| ·PEG种类对释放的影响 | 第47页 |
| ·PEG用量对释放的影响 | 第47-48页 |
| ·增塑剂的种类对释放的影响 | 第48-49页 |
| ·增塑剂的用量对释放的影响 | 第49页 |
| ·包衣增重对释放的影响 | 第49-50页 |
| ·包衣液处方的优化设计 | 第50-52页 |
| ·最佳包衣液处方 | 第51-52页 |
| ·包衣工艺对释放的影响 | 第52-55页 |
| ·喷雾速度 | 第52页 |
| ·包衣温度 | 第52-53页 |
| ·包衣锅转速 | 第53页 |
| ·送热风位置和喷雾压力 | 第53-54页 |
| ·熟化温度 | 第54页 |
| ·熟化时间 | 第54-55页 |
| ·优化包衣工艺 | 第55页 |
| ·体外释放条件对药物释放的影响 | 第55-56页 |
| ·释放介质的PH值 | 第55页 |
| ·溶出度测定法 | 第55-56页 |
| ·转速 | 第56页 |
| ·批间重现性考察 | 第56页 |
| ·释药模型的拟合 | 第56-57页 |
| 3 药物释药动力学考察 | 第57-58页 |
| ·MPOP的释药过程 | 第57页 |
| ·药物的释放途径 | 第57-58页 |
| ·溶出介质的离子强度对释放的影响 | 第58页 |
| 4 初步稳定性考察 | 第58-60页 |
| ·检测项目 | 第58-59页 |
| ·影响因素试验 | 第59-60页 |
| ·光照试验 | 第59页 |
| ·高温试验 | 第59页 |
| ·高湿试验 | 第59页 |
| ·加速试验和留样试验 | 第59-60页 |
| 5 小结 | 第60-61页 |
| 第五章 盐酸文拉法辛微孔渗透泵型控释片家犬体内药动学研究 | 第61-69页 |
| 1. 仪器与试药 | 第61页 |
| 2. 方法与结果 | 第61-68页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第61-62页 |
| ·色谱条件 | 第61-62页 |
| ·贮备液的制备 | 第62页 |
| ·血浆样品的处理和测定 | 第62页 |
| ·分析方法的确证 | 第62-64页 |
| ·方法专属性 | 第62-63页 |
| ·标准曲线的制备 | 第63页 |
| ·提取回收率 | 第63页 |
| ·方法回收率 | 第63-64页 |
| ·日内与日间精密度 | 第64页 |
| ·稳定性 | 第64页 |
| ·家犬体内药物动力学研究 | 第64-66页 |
| ·试验对象 | 第64页 |
| ·给药及采血 | 第64页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第64-65页 |
| ·两种剂型的药-时曲线比较 | 第65-66页 |
| ·药物动力学模型拟合及参数计算 | 第66-68页 |
| ·药物动力学模型拟合 | 第66页 |
| ·药物动力学参数计算 | 第66-67页 |
| ·相对生物利用度 | 第67页 |
| ·体内外相关性评价 | 第67-68页 |
| 3 小结 | 第68-69页 |
| 全文结论 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-74页 |
| 发表文章 | 第74-75页 |
| 致谢 | 第75页 |