| 摘要 | 第9-11页 |
| Abstract | 第11-12页 |
| 缩略词 | 第13-15页 |
| 第一章 前言 | 第15-35页 |
| 1 重组病毒样颗粒(VLP)疫苗概况 | 第15-19页 |
| 1.1 疫苗的发展史及其分类 | 第15-18页 |
| 1.2 重组病毒样颗粒(VLP)疫苗简介 | 第18-19页 |
| 2 VLP疫苗质量分析概述 | 第19-30页 |
| 2.1 疫苗可比性分析 | 第19-21页 |
| 2.2 疫苗质量分析系统 | 第21-24页 |
| 2.3 重组VLP疫苗的质量分析 | 第24-30页 |
| 3 人乳头瘤病毒疫苗概述 | 第30-32页 |
| 3.1 人乳头瘤病毒简介 | 第30-31页 |
| 3.2 HPV疫苗及质量分析现状概述 | 第31-32页 |
| 4 本论文研究的内容、目的与意义 | 第32-35页 |
| 第二章 材料与方法 | 第35-52页 |
| 1 材料 | 第35-41页 |
| 1.1 主要仪器 | 第35-37页 |
| 1.2 常用酶,抗体,疫苗原液及疫苗相关主要常规试剂 | 第37页 |
| 1.3 常用耗材 | 第37-38页 |
| 1.4 实验培养基及其他常规溶液 | 第38-40页 |
| 1.5 常用软件 | 第40-41页 |
| 2 方法 | 第41-52页 |
| 2.1 重组蛋白的理化性质检测 | 第41-42页 |
| 2.2 抗原抗体结合活性分析方法 | 第42-45页 |
| 2.3 单克隆抗体细胞克隆化筛选 | 第45-47页 |
| 2.4 单克隆抗体细胞的常规培养及单抗生产 | 第47-49页 |
| 2.5 抗原原位分析法 | 第49-52页 |
| 第三章 结果与分析 | 第52-96页 |
| 第一部分 用于表征重组病毒样颗粒(VLP)疫苗关键质量属性的单抗盘性质鉴定及筛选——HPV52/58 | 第52-67页 |
| 1 单抗性质鉴定 | 第52-63页 |
| 2 建立免疫化学质量分析方法所用单抗的确定 | 第63-66页 |
| 3 小结 | 第66-67页 |
| 第二部分 表征重组病毒样颗粒(VLP)疫苗的免疫化学质量分析方法的建立---HPV52/58 | 第67-83页 |
| 1 基于无分子标记测定的表面等离子共振法(SPR法) | 第67-72页 |
| 2 基于抗原“溶液中”构象检测的竞争ELISA法(rIC_(50)) | 第72-75页 |
| 3 双抗夹心ELISA (rEC_(50)法)的建立 | 第75-81页 |
| 4 小结 | 第81-83页 |
| 第三部分 抗原原位分析法的建立及初步应用 | 第83-96页 |
| 1 铝佐剂及HPV16/18疫苗理化性质分析 | 第83-85页 |
| 2 抗原原位分析法可行性研究 | 第85-90页 |
| 3 HPV16/18双价疫苗制剂稳定性评估 | 第90-95页 |
| 4 小结 | 第95-96页 |
| 第四章 讨论 | 第96-100页 |
| 1. 疫苗体外相对效力评估(IVRP)与动物试验相关性分析 | 第96-97页 |
| 2. 免疫化学质量分析方法中检测抗体的筛选 | 第97页 |
| 3. 三种多表位免疫化学质量分析方法的建立和评估 | 第97-98页 |
| 4. 抗原原位分析法的建立与分析 | 第98-100页 |
| 小结与展望 | 第100-102页 |
| 小结 | 第100-101页 |
| 展望 | 第101-102页 |
| 参考文献 | 第102-113页 |
| 在校期间科研成果 | 第113-114页 |
| 致谢 | 第114页 |
