| 摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 第一章 绪论 | 第10-18页 |
| 1.1 研究的意义 | 第10-15页 |
| 1.1.1 中药注射剂的特殊地位 | 第10-13页 |
| 1.1.2 中药注射剂质量管理的特点 | 第13-14页 |
| 1.1.3 中药注射剂企业质量管理体系的研究价值 | 第14-15页 |
| 1.2 文献综述 | 第15-17页 |
| 1.3 研究内容和方法 | 第17-18页 |
| 第二章 中药注射剂企业的质量管理体系 | 第18-24页 |
| 2.1 制药行业 GMP 质量管理体系概述 | 第18-19页 |
| 2.2 ISO9000 质量管理体系概述 | 第19-20页 |
| 2.3 GMP、ISO9000 标准的不同点 | 第20-21页 |
| 2.4 中药注射剂企业质量管理体系的构成分析 | 第21-23页 |
| 2.5 本章小结 | 第23-24页 |
| 第三章 LZLM 质量管理体系的现状分析 | 第24-39页 |
| 3.1 LZLM 发展简史 | 第24-25页 |
| 3.2 LZLM 质量管理的发展历程 | 第25-29页 |
| 3.2.1 LZLM 组织架构的变化 | 第25-26页 |
| 3.2.2 LZLM 质量管理理念的主要发展阶段 | 第26-29页 |
| 3.3 LZLM 质量管理体系的现状 | 第29-32页 |
| 3.4 LZLM 的质量管理体系存在问题及成因分析 | 第32-38页 |
| 3.4.1 质量培训体系不完善及成因分析 | 第32-33页 |
| 3.4.2 质量成本与经济管理体系不完善及成因分析 | 第33-35页 |
| 3.4.3 质量风险管理体系不完善及成因分析 | 第35-38页 |
| 3.5 本章小结 | 第38-39页 |
| 第四章 LZLM 质量管理体系改善方案设计 | 第39-60页 |
| 4.1 构建与完善质量培训管理体系 | 第39-44页 |
| 4.1.1 质量培训管理体系的模型 | 第39-40页 |
| 4.1.2 质量培训保证体系 | 第40-44页 |
| 4.2 完善质量成本与经济指标管理体系 | 第44-51页 |
| 4.2.1 质量成本与经济指标管理体系模型 | 第44-45页 |
| 4.2.2 质量成本与经济指标管理保证体系 | 第45-51页 |
| 4.3 构建与完善质量风险管理体系 | 第51-59页 |
| 4.3.1 质量风险管理体系模型 | 第51-52页 |
| 4.3.2 质量风险管理保证体系 | 第52-59页 |
| 4.5 本章小结 | 第59-60页 |
| 第五章 改善方案的实施与效果分析 | 第60-71页 |
| 5.1 质量培训管理体系实施的效果 | 第60-61页 |
| 5.2 质量成本与经济指标管理实施的效果 | 第61-63页 |
| 5.3 质量风险管理体系实施的效果 | 第63-65页 |
| 5.4 LZLM 质量管理体系完善后取得的效果 | 第65-71页 |
| 5.4.1 生产过程管理水平得到提升 | 第65-68页 |
| 5.4.2 产品质量提升 | 第68-69页 |
| 5.4.3 产品外部抽验的结果 | 第69-71页 |
| 结论 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-75页 |
| 攻读硕士学位期间取得的研究成果 | 第75-76页 |
| 致谢 | 第76-77页 |
| 附件 | 第77页 |