头孢呋辛酯原料药的有关物质研究
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 目录 | 第7-9页 |
| 本文中常用缩略语 | 第9-10页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 1 临床应用 | 第10页 |
| 2 不良反应 | 第10-11页 |
| 3 现行标准 | 第11-12页 |
| 第一章 液相分析参数的优化研究 | 第12-20页 |
| 1 Design Expert软件简介 | 第12页 |
| 2 实验材料 | 第12-13页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第12-13页 |
| 2.2 溶液配制 | 第13页 |
| 3 实验方法 | 第13-15页 |
| 3.1 方案及参数 | 第13-14页 |
| 3.2 实验设计 | 第14-15页 |
| 4 结果与讨论 | 第15-20页 |
| 4.1 缺适性分析 | 第15页 |
| 4.2 方差分析 | 第15-18页 |
| 4.3 图像分析 | 第18-19页 |
| 4.4 最佳条件与结果预测 | 第19-20页 |
| 第二章 有关物质分析方法验证 | 第20-25页 |
| 1 样品信息 | 第20页 |
| 2 有关物质分析方法 | 第20-21页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第20-21页 |
| 2.2 测定方法 | 第21页 |
| 3 方法的验证 | 第21-25页 |
| 3.1 专属性 | 第21-22页 |
| 3.2 系统适用性 | 第22页 |
| 3.3 检测限 | 第22-23页 |
| 3.4 稳定性 | 第23页 |
| 3.5 耐用性 | 第23页 |
| 3.6 结论 | 第23-24页 |
| 3.7 样品测定 | 第24-25页 |
| 第三章 未知杂质的结构分析研究 | 第25-41页 |
| 1 破坏试验 | 第25-31页 |
| 1.1 实验参数 | 第25-26页 |
| 1.2 实验方法 | 第26-31页 |
| 1.3 结果与讨论 | 第31页 |
| 2 主要杂质结构的解析 | 第31-41页 |
| 2.1 LC/MS分析 | 第31-37页 |
| 2.2 结构验证 | 第37-40页 |
| 2.3 结果与讨论 | 第40-41页 |
| 第四章 头孢呋辛酸甲酯胚胎毒性研究 | 第41-46页 |
| 1 实验材料 | 第41-42页 |
| 1.1 实验动物 | 第41页 |
| 1.2 主要试剂 | 第41页 |
| 1.3 测试溶液的配制 | 第41-42页 |
| 2 实验方法 | 第42页 |
| 2.1 胚胎暴露于测试液的发育实验 | 第42页 |
| 2.2 微注射导入测试液的发育实验 | 第42页 |
| 3 实验结果 | 第42-46页 |
| 第五章 研究结论 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-50页 |
| 附录 | 第50-55页 |
| 综述 | 第55-65页 |
| 参考文献 | 第61-65页 |
| 攻读学位期间主要的研究成果 | 第65-67页 |
| 致谢 | 第67页 |
