| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 前言 | 第8-12页 |
| 第一章 罗氟司特原料药的制备 | 第12-23页 |
| 一、 最佳反应条件的探讨 | 第15-17页 |
| 二、 罗氟司特合成路线 | 第17-18页 |
| 三、 罗氟司特的化学结构确证 | 第18-23页 |
| 第二章 罗氟司特原料药的中试放大研究 | 第23-32页 |
| 一、 试剂和仪器 | 第23-24页 |
| 二、 放大工艺的优化 | 第24-26页 |
| 三、 工艺描述 | 第26-32页 |
| 第三章 罗氟司特有关物质的研究 | 第32-39页 |
| 一、 原料 I | 第32-34页 |
| 二、 原料 II | 第34-35页 |
| 三、 原料 III | 第35-36页 |
| 四、 溶剂 DMF | 第36-38页 |
| 五、 罗氟司特降解 | 第38-39页 |
| 第四章 罗氟司特原料药含量检测的 HPLC 方法研究 | 第39-43页 |
| 一、 实验仪器及试剂 | 第39页 |
| 二、 HPLC 含量检测方法的建立 | 第39-40页 |
| 三、 含量测定的 HPLC 方法学考查 | 第40-42页 |
| 四、 罗氟司特及其有关物质的 HPLC 方法学研究 | 第42-43页 |
| 第五章 罗氟司特原料药残留溶剂的 GC 方法研究 | 第43-47页 |
| 一、 仪器与试药 | 第43页 |
| 二、 GC 色谱条件的建立 | 第43-46页 |
| 三、 GC 测定方法 | 第46-47页 |
| 第六章 实验部分 | 第47-57页 |
| 一、 罗氟司特原料药的小试合成 | 第47-48页 |
| 二、 罗氟司特中试放大试验 | 第48-49页 |
| 三、 罗氟司特有关物质的合成 | 第49-57页 |
| 参考文献 | 第57-63页 |
| 结论 | 第63-64页 |
| 新化合物数据一览表 | 第64-65页 |
| 已知化合物一览表 | 第65-66页 |
| 附表一：罗氟司特及其有关物质 HPLC 方法学研究结果 | 第66-70页 |
| 附表二：罗氟司特残留溶剂的 GC 方法学研究结果 | 第70-72页 |
| 附表三：三批中试放大试验中溶剂残留检测结果 | 第72-73页 |
| 附表四：三批中试放大试验各步收率及纯度 | 第73-74页 |
| 综述 | 第74-84页 |
| 参考文献 | 第79-84页 |
| 成果附录——攻读硕士学位期间发表的论文 | 第84-85页 |
| 致谢 | 第85页 |
