| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第一章 绪论 | 第9-14页 |
| 1.1 研究背景 | 第9-11页 |
| 1.1.1 药品不良反应的严重后果 | 第9页 |
| 1.1.2 不良反应事件及药害事件频发 | 第9-10页 |
| 1.1.3 不良反应监测机制 | 第10-11页 |
| 1.2 国内外药品不良反应监测研究现状综述 | 第11-13页 |
| 1.2.1 药品不良反应信息的有限性 | 第11页 |
| 1.2.2 不同监测方法的优劣比较 | 第11-12页 |
| 1.2.3 监测管理面临的公众挑战 | 第12页 |
| 1.2.4 完善不良反应监测体系的策略 | 第12-13页 |
| 1.3 研究方法 | 第13-14页 |
| 第二章 药品不良反应监测管理基础理论 | 第14-23页 |
| 2.1 相关概念描述 | 第14-16页 |
| 2.1.1 药品不良反应 | 第14页 |
| 2.1.2 药品不良反应监测 | 第14-15页 |
| 2.1.3 药品不良反应监测管理模式 | 第15-16页 |
| 2.2 药品不良反应监测理论 | 第16-19页 |
| 2.3 药品不良反应监测要素构成及分析 | 第19-23页 |
| 2.3.1 药品不良反应监测要素构成 | 第19页 |
| 2.3.2 药品不良反应监测要素分析 | 第19-22页 |
| 2.3.3 药品不良反应监测要素间相互作用 | 第22-23页 |
| 第三章 国内不良反应监测体系的现状与问题分析 | 第23-32页 |
| 3.1 国内药品不良反应监测发展现状 | 第23-26页 |
| 3.1.1 药品不良反应监测发展现状 | 第24-25页 |
| 3.1.2 不良反应监测存在的问题 | 第25-26页 |
| 3.2 不同人群对不良反应监测的影响 | 第26-28页 |
| 3.2.1 不同人群对药品不良反应认知度调查 | 第26-27页 |
| 3.2.2 问卷分析 | 第27-28页 |
| 3.3 药品不良反应监测工作开展状况及分析 | 第28-30页 |
| 3.3.1 生产企业开展状况及分析 | 第28页 |
| 3.3.2 药品经营企业开展工作状况及分析 | 第28-29页 |
| 3.3.3 医疗机构开展不良反应监测工作状况 | 第29-30页 |
| 3.4 案例分析 | 第30-32页 |
| 3.4.1 尼美舒利事件 | 第30-31页 |
| 3.4.2 西布曲明“撤药” | 第31-32页 |
| 第四章 我国药品不良反应监测管理模式的借鉴与改进 | 第32-37页 |
| 4.1 发达国家药品不良反应监测管理模式 | 第32-33页 |
| 4.1.1 美国药品不良反应监测管理模式及分析 | 第32页 |
| 4.1.2 法国药品不良反应监测管理模式及分析 | 第32-33页 |
| 4.1.3 对我国药品不良反应监测管理模式的借鉴 | 第33页 |
| 4.2 我国药品不良反应监测管理的改进对策 | 第33-37页 |
| 4.2.1 从技术层面完善监测管理 | 第33-34页 |
| 4.2.2 加强对上报主体监管 | 第34页 |
| 4.2.3 加强药品生产企业不良反应监测工作的措施 | 第34-35页 |
| 4.2.4 加强药品经营企业不良反应监测的措施 | 第35页 |
| 4.2.5 加强医疗机构不良反应监测的措施 | 第35页 |
| 4.2.6 完善药品不良反应信息公开机制 | 第35-36页 |
| 4.2.7 建立药品不良反应损害救济制度 | 第36-37页 |
| 结语 | 第37-38页 |
| 致谢 | 第38-39页 |
| 参考文献 | 第39-41页 |