幽门螺旋杆菌抗原检测试剂生产工艺及质量控制的研究
| 中文摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-11页 |
| 第1章 前言 | 第11-13页 |
| ·幽门螺旋杆菌的概述及其特性 | 第11页 |
| ·幽门螺旋杆菌的致病性 | 第11-13页 |
| 第2章 幽门螺旋杆菌检测方法的发展与应用 | 第13-16页 |
| ·幽门螺旋杆菌检测方法的发展 | 第13-15页 |
| ·幽门螺旋杆菌抗原检测的应用 | 第15-16页 |
| 第3章 研究目的与理论意义 | 第16-17页 |
| 第4章 幽门螺旋杆菌抗检测检测试剂的工艺研究 | 第17-22页 |
| ·试剂的工艺研究 | 第17-19页 |
| ·主要原料来源 | 第17页 |
| ·研究用设备及仪器 | 第17-18页 |
| ·主要物料使用参数的分析及确定 | 第18-19页 |
| ·实验方法 | 第19页 |
| ·试剂的性能试验 | 第19-22页 |
| ·分析性能试验 | 第19-21页 |
| ·临床试验 | 第21-22页 |
| 第5章 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂生产及质量控制 | 第22-37页 |
| ·生产工艺流程图 | 第22-23页 |
| ·生产操作规程 | 第23-27页 |
| ·试剂的性能试验 | 第27-32页 |
| ·产业化的质量控制及质量保证 | 第32-37页 |
| 第6章 结果与讨论 | 第37-39页 |
| ·研究与生产试剂性能对比 | 第37页 |
| ·临床试验中的可能影响因素 | 第37-38页 |
| ·生产中注意事项 | 第38-39页 |
| 参考文献 | 第39-41页 |
| 致谢 | 第41页 |