幽门螺旋杆菌抗原检测试剂生产工艺及质量控制的研究
中文摘要 | 第1-6页 |
Abstract | 第6-11页 |
第1章 前言 | 第11-13页 |
·幽门螺旋杆菌的概述及其特性 | 第11页 |
·幽门螺旋杆菌的致病性 | 第11-13页 |
第2章 幽门螺旋杆菌检测方法的发展与应用 | 第13-16页 |
·幽门螺旋杆菌检测方法的发展 | 第13-15页 |
·幽门螺旋杆菌抗原检测的应用 | 第15-16页 |
第3章 研究目的与理论意义 | 第16-17页 |
第4章 幽门螺旋杆菌抗检测检测试剂的工艺研究 | 第17-22页 |
·试剂的工艺研究 | 第17-19页 |
·主要原料来源 | 第17页 |
·研究用设备及仪器 | 第17-18页 |
·主要物料使用参数的分析及确定 | 第18-19页 |
·实验方法 | 第19页 |
·试剂的性能试验 | 第19-22页 |
·分析性能试验 | 第19-21页 |
·临床试验 | 第21-22页 |
第5章 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂生产及质量控制 | 第22-37页 |
·生产工艺流程图 | 第22-23页 |
·生产操作规程 | 第23-27页 |
·试剂的性能试验 | 第27-32页 |
·产业化的质量控制及质量保证 | 第32-37页 |
第6章 结果与讨论 | 第37-39页 |
·研究与生产试剂性能对比 | 第37页 |
·临床试验中的可能影响因素 | 第37-38页 |
·生产中注意事项 | 第38-39页 |
参考文献 | 第39-41页 |
致谢 | 第41页 |