替勃龙片生产工艺改进的研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-9页 |
| 前言 | 第9-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-18页 |
| ·文献综述 | 第10-11页 |
| ·更年期综合症及其治疗 | 第10-11页 |
| ·替勃龙概述 | 第11-12页 |
| ·替勃龙的性质 | 第11-12页 |
| ·替勃龙的作用 | 第12页 |
| ·替勃龙片 | 第12-14页 |
| ·药理毒理 | 第12-13页 |
| ·药代动力学 | 第13-14页 |
| ·药物相互作用 | 第14页 |
| ·适应症 | 第14页 |
| ·制剂及其稳定性影响因素概述 | 第14-17页 |
| ·固体药物制剂稳定性 | 第14-15页 |
| ·固体药物制剂稳定性的影响因素 | 第15-16页 |
| ·辅料的选择 | 第16-17页 |
| ·本文研究的主要内容和意义 | 第17-18页 |
| 第二章 替勃龙片的处方研究 | 第18-48页 |
| ·原工艺处方 | 第18页 |
| ·原工艺处方组成 | 第18页 |
| ·原工艺处方的片剂质量 | 第18页 |
| ·原辅料相容性试验 | 第18-29页 |
| ·试验材料 | 第18-20页 |
| ·试验方法 | 第20-21页 |
| ·试验结果 | 第21-29页 |
| ·小结 | 第29页 |
| ·新处方设计 | 第29-41页 |
| ·试验材料 | 第29-30页 |
| ·试验方法 | 第30-32页 |
| ·粉末直接压片 | 第32-35页 |
| ·湿法制粒压片 | 第35-39页 |
| ·小结 | 第39-41页 |
| ·新处方筛选 | 第41-43页 |
| ·新处方组成 | 第41-42页 |
| ·新处方产品质量 | 第42-43页 |
| ·小结 | 第43页 |
| ·新处方优化 | 第43-44页 |
| ·处方重现性考察 | 第44-45页 |
| ·处方重现性考察产品质量 | 第44-45页 |
| ·小结 | 第45页 |
| ·试验结论 | 第45-46页 |
| ·替勃龙片的制备工艺 | 第46-48页 |
| 第三章 中试放大试验及工艺验证 | 第48-57页 |
| ·试验材料 | 第48-49页 |
| ·材料 | 第48-49页 |
| ·仪器设备 | 第49页 |
| ·试验方法 | 第49-52页 |
| ·分析检验方法 | 第49-52页 |
| ·确认项目及可接受标准 | 第52页 |
| ·验证实施 | 第52-54页 |
| ·验证结果 | 第54-56页 |
| ·试验结论 | 第56-57页 |
| 第四章 新处方稳定性试验 | 第57-61页 |
| ·试验材料 | 第57-59页 |
| ·材料 | 第57页 |
| ·仪器设备 | 第57-59页 |
| ·试验方法及结果 | 第59-60页 |
| ·加速试验 | 第59-60页 |
| ·长期试验 | 第60页 |
| ·试验结论 | 第60-61页 |
| 结论 | 第61-62页 |
| 参考文献 | 第62-64页 |
| 致谢 | 第64页 |
