冻干粉针剂生产线的扩产改造工程
| 中文摘要 | 第1-3页 |
| ABSTRACT | 第3-7页 |
| 第一章 前言 | 第7-8页 |
| 第二章 文献综述 | 第8-18页 |
| ·冷冻干燥技术简介 | 第8-12页 |
| ·真空冷冻干燥的定义 | 第8页 |
| ·冻干制品的质量要求 | 第8页 |
| ·冷冻干燥的程序 | 第8-9页 |
| ·冷冻干燥的工艺 | 第9-11页 |
| ·冷冻干燥的优点 | 第11页 |
| ·冷冻干燥技术的应用 | 第11-12页 |
| ·国内外冷冻干燥技术发展状况 | 第12-13页 |
| ·国外状况 | 第12-13页 |
| ·国内状况 | 第13页 |
| ·冻干粉针剂生产线流程 | 第13-14页 |
| ·空气净化系统 | 第14页 |
| ·注射用水系统 | 第14-15页 |
| ·本论文的研究内容 | 第15-18页 |
| ·企业冻干粉针剂生产线的基本状况 | 第15页 |
| ·冻干生产线扩产改造的原因和必要性 | 第15-16页 |
| ·冻干生产线扩产改造目标 | 第16页 |
| ·本论文的主要研究内容 | 第16-18页 |
| 第三章 厂房工艺设备平面布局图的设计 | 第18-30页 |
| ·冻干生产线生产流程及洁净级别分析 | 第18-22页 |
| ·生产流程分析 | 第18-20页 |
| ·洁净级别分析 | 第20-22页 |
| ·工艺设备平面布局图的布局设计 | 第22-26页 |
| ·布局设计须考虑的因素 | 第22页 |
| ·结合GMP要求,按生产管理理论进行布局 | 第22-26页 |
| ·人流、物流走向的讨论 | 第26-28页 |
| ·讨论 | 第28-30页 |
| 第四章 空气净化系统的设计和设备的选型 | 第30-40页 |
| ·冻干生产线主要设计参数 | 第31-33页 |
| ·工艺平面布局 | 第31页 |
| ·洁净区主要设计参数 | 第31-33页 |
| ·空气净化系统的设计 | 第33-38页 |
| ·空气净化系统的设计原则 | 第33-35页 |
| ·洁净系统风量的计算 | 第35-36页 |
| ·洁净室冷热负荷的计算 | 第36-37页 |
| ·百级洁净区湿度问题的解决 | 第37-38页 |
| ·空调系统的选型 | 第38-39页 |
| ·空气洁净处理 | 第38页 |
| ·洁净式空调机的选用 | 第38-39页 |
| ·讨论 | 第39-40页 |
| 第五章 注射用水系统的优化 | 第40-51页 |
| ·企业现有工艺用水系统的简介 | 第41-42页 |
| ·纯化水系统 | 第41页 |
| ·注射用水系统 | 第41-42页 |
| ·工艺用水系统设计改造目标 | 第42页 |
| ·注射用水系统的优化设计 | 第42-50页 |
| ·优化设计的基本原则和基本特点 | 第42-43页 |
| ·预处理的优化设计 | 第43-45页 |
| ·贮存系统的优化设计 | 第45页 |
| ·分配系统的优化设计 | 第45-50页 |
| ·讨论 | 第50-51页 |
| 第六章 冻干生产线设备选型 | 第51-59页 |
| ·冻干工序 | 第51-54页 |
| ·真空冷冻干燥机容量的计算 | 第51-52页 |
| ·真空冷冻干燥机选型的主要技术指标要求 | 第52-53页 |
| ·GMP对真空冷冻干燥机的要求 | 第53页 |
| ·真空冷冻干燥机的选择 | 第53-54页 |
| ·配料工序 | 第54-55页 |
| ·配料罐有效容积的确定 | 第54页 |
| ·配料罐材质及形式的确定 | 第54页 |
| ·配料罐的选择 | 第54-55页 |
| ·洗消工序 | 第55-57页 |
| ·西林瓶洗烘联动线的选用要求 | 第55-56页 |
| ·胶塞清洗灭菌机的选型 | 第56-57页 |
| ·灌装工序 | 第57-58页 |
| ·半加塞液体灌封机的技术要求 | 第57页 |
| ·半加塞液体灌封机的选型 | 第57-58页 |
| ·轧盖工序 | 第58页 |
| ·轧盖机的技术要求 | 第58页 |
| ·轧盖机的选型 | 第58页 |
| ·讨论 | 第58-59页 |
| 第七章 冻干生产线冷却水问题的解决 | 第59-62页 |
| ·企业冷却水使用现状 | 第59页 |
| ·冷却水系统问题的解决 | 第59-61页 |
| ·冷水机组所需冷量的计算 | 第59-60页 |
| ·设备选型和管路设计 | 第60页 |
| ·实施后各设备的进出水温度 | 第60-61页 |
| ·讨论 | 第61-62页 |
| 第八章 总结与展望 | 第62-63页 |
| 参考文献 | 第63-67页 |
| 发表论文和科研情况说明 | 第67-68页 |
| 致谢 | 第68页 |