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冻干粉针剂生产线的扩产改造工程

中文摘要第1-3页
ABSTRACT第3-7页
第一章 前言第7-8页
第二章 文献综述第8-18页
   ·冷冻干燥技术简介第8-12页
     ·真空冷冻干燥的定义第8页
     ·冻干制品的质量要求第8页
     ·冷冻干燥的程序第8-9页
     ·冷冻干燥的工艺第9-11页
     ·冷冻干燥的优点第11页
     ·冷冻干燥技术的应用第11-12页
   ·国内外冷冻干燥技术发展状况第12-13页
     ·国外状况第12-13页
     ·国内状况第13页
   ·冻干粉针剂生产线流程第13-14页
   ·空气净化系统第14页
   ·注射用水系统第14-15页
   ·本论文的研究内容第15-18页
     ·企业冻干粉针剂生产线的基本状况第15页
     ·冻干生产线扩产改造的原因和必要性第15-16页
     ·冻干生产线扩产改造目标第16页
     ·本论文的主要研究内容第16-18页
第三章 厂房工艺设备平面布局图的设计第18-30页
   ·冻干生产线生产流程及洁净级别分析第18-22页
     ·生产流程分析第18-20页
     ·洁净级别分析第20-22页
   ·工艺设备平面布局图的布局设计第22-26页
     ·布局设计须考虑的因素第22页
     ·结合GMP要求,按生产管理理论进行布局第22-26页
   ·人流、物流走向的讨论第26-28页
   ·讨论第28-30页
第四章 空气净化系统的设计和设备的选型第30-40页
   ·冻干生产线主要设计参数第31-33页
     ·工艺平面布局第31页
     ·洁净区主要设计参数第31-33页
   ·空气净化系统的设计第33-38页
     ·空气净化系统的设计原则第33-35页
     ·洁净系统风量的计算第35-36页
     ·洁净室冷热负荷的计算第36-37页
     ·百级洁净区湿度问题的解决第37-38页
   ·空调系统的选型第38-39页
     ·空气洁净处理第38页
     ·洁净式空调机的选用第38-39页
   ·讨论第39-40页
第五章 注射用水系统的优化第40-51页
   ·企业现有工艺用水系统的简介第41-42页
     ·纯化水系统第41页
     ·注射用水系统第41-42页
     ·工艺用水系统设计改造目标第42页
   ·注射用水系统的优化设计第42-50页
     ·优化设计的基本原则和基本特点第42-43页
     ·预处理的优化设计第43-45页
     ·贮存系统的优化设计第45页
     ·分配系统的优化设计第45-50页
   ·讨论第50-51页
第六章 冻干生产线设备选型第51-59页
   ·冻干工序第51-54页
     ·真空冷冻干燥机容量的计算第51-52页
     ·真空冷冻干燥机选型的主要技术指标要求第52-53页
     ·GMP对真空冷冻干燥机的要求第53页
     ·真空冷冻干燥机的选择第53-54页
   ·配料工序第54-55页
     ·配料罐有效容积的确定第54页
     ·配料罐材质及形式的确定第54页
     ·配料罐的选择第54-55页
   ·洗消工序第55-57页
     ·西林瓶洗烘联动线的选用要求第55-56页
     ·胶塞清洗灭菌机的选型第56-57页
   ·灌装工序第57-58页
     ·半加塞液体灌封机的技术要求第57页
     ·半加塞液体灌封机的选型第57-58页
   ·轧盖工序第58页
     ·轧盖机的技术要求第58页
     ·轧盖机的选型第58页
   ·讨论第58-59页
第七章 冻干生产线冷却水问题的解决第59-62页
   ·企业冷却水使用现状第59页
   ·冷却水系统问题的解决第59-61页
     ·冷水机组所需冷量的计算第59-60页
     ·设备选型和管路设计第60页
     ·实施后各设备的进出水温度第60-61页
   ·讨论第61-62页
第八章 总结与展望第62-63页
参考文献第63-67页
发表论文和科研情况说明第67-68页
致谢第68页

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