| 缩略语表 | 第1-7页 |
| 中文摘要 | 第7-10页 |
| ABSTRACT | 第10-13页 |
| 前言 | 第13-15页 |
| 文献回顾 | 第15-29页 |
| 1. 非劣效试验 | 第15-20页 |
| ·阳性药对照的两样本非劣效试验 | 第15-18页 |
| ·非劣效试验的概念 | 第15页 |
| ·阳性对照非劣效设计的问题 | 第15-18页 |
| ·安慰剂和阳性药对照的三臂非劣效试验 | 第18-20页 |
| ·传统的固定非劣效界值法 | 第18-19页 |
| ·保留阳性对照效应法 | 第19-20页 |
| 2. 两样本试验的两阶段的样本量调整 | 第20-29页 |
| ·样本量调整问题的由来 | 第20-22页 |
| ·根据IPS方差和最初指定组间差调整样本量 | 第22-26页 |
| ·揭盲状态下样本量的调整 | 第24页 |
| ·盲态下样本量的调整 | 第24-26页 |
| ·随机化检验 | 第26页 |
| ·根据IPS方差和观测到的组间差调整样本量 | 第26-28页 |
| ·样本量调整的问题 | 第28-29页 |
| 正文 | 第29-62页 |
| 1. 三臂非劣效试验的设计 | 第29-36页 |
| ·假设检验 | 第29-30页 |
| ·统计推断 | 第30-32页 |
| ·检验效能和样本量估计 | 第32-33页 |
| ·实例探讨 | 第33-36页 |
| ·Pigeot法的应用 | 第33-34页 |
| ·两种方法的模拟比较 | 第34-36页 |
| 2. 三臂非劣效试验的两阶段样本量调整 | 第36-61页 |
| ·三臂非劣效试验的样本量估计及其最优配置 | 第37-39页 |
| ·三臂非劣效试验的样本量估计 | 第37-39页 |
| ·样本含量的最优配置 | 第39页 |
| ·三臂非劣效试验的两阶段样本量调整程序 | 第39-61页 |
| ·基于阳性对照药效应的样本量调整 | 第41-48页 |
| ·基于方差的样本量调整 | 第48-55页 |
| ·基于方差和阳性对照效应的样本量调整 | 第55-61页 |
| 3. 讨论 | 第61-62页 |
| 小结 | 第62-63页 |
| 参考文献 | 第63-68页 |
| 附录 | 第68-70页 |
| 附录1 一般配置所需样本量与最优配置所需样本量的比 | 第68页 |
| 附录2 优效性检验所需样本量与非劣效检验所需样本量的比 | 第68-70页 |
| 个人简历和研究成果 | 第70-71页 |
| 致谢 | 第71页 |