松龄血脉康胶囊治疗高脂血症(肝阳上亢证)的随机、对照临床试验
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-7页 |
| 缩略词表 | 第7-8页 |
| 1 引言 | 第8-9页 |
| 2 正文 | 第9-31页 |
| ·材料与方法 | 第9-24页 |
| ·研究对象 | 第9-15页 |
| ·病例选择 | 第9页 |
| ·诊断(辨证)标准 | 第9-13页 |
| ·西医诊断标准 | 第9-10页 |
| ·高脂血症的分类 | 第10页 |
| ·病因分类 | 第10页 |
| ·中医辨证分型标准 | 第10页 |
| ·症状分级计分标准 | 第10-13页 |
| ·病情程度分级标准 | 第13页 |
| ·高脂血症纳入病例标准 | 第13页 |
| ·病例排除标准 | 第13-14页 |
| ·剔除病例标准 | 第14页 |
| ·退出标准 | 第14页 |
| ·中止试验标准 | 第14页 |
| ·脱落标准 | 第14-15页 |
| ·伦理学要求 | 第15页 |
| ·伦理学审核 | 第15页 |
| ·受试者知情同意 | 第15页 |
| ·研究方法 | 第15-19页 |
| ·分组 | 第15-16页 |
| ·试验方法 | 第16-17页 |
| ·试验设计 | 第16页 |
| ·治疗方法 | 第16-17页 |
| ·观察指标 | 第17页 |
| ·安全性指标 | 第17页 |
| ·疗效性指标 | 第17页 |
| ·有效性与安全性的评价 | 第17-19页 |
| ·临床有效性判定标准 | 第17-18页 |
| ·安全性评价标准 | 第18-19页 |
| ·统计分析 | 第19-20页 |
| ·疗效评价数据集 | 第19页 |
| ·安全性分析数据集 | 第19-20页 |
| ·统计分析内容 | 第20页 |
| ·统计分析方法 | 第20页 |
| ·两组病例分布与可比性分析 | 第20-23页 |
| ·两组病例分布 | 第20页 |
| ·可比性分析 | 第20-23页 |
| ·治疗前人口学特征和一般检查 | 第20-21页 |
| ·两组治疗前中医证候的比较 | 第21-22页 |
| ·两组治疗前血脂观察指标的比较 | 第22-23页 |
| ·依从性分析 | 第23-24页 |
| ·结果与分析 | 第24-31页 |
| ·疗效分析 | 第24-28页 |
| ·治疗后二组症候积分变化的组间比较 | 第24页 |
| ·两组高脂血症疗效分析 | 第24页 |
| ·两组主症积分的比较 | 第24-25页 |
| ·两组次症积分的比较 | 第25-26页 |
| ·两组症状体征积分和的比较 | 第26-27页 |
| ·两组主要检测指标的比较 | 第27-28页 |
| ·两组病例TC治疗前后比较 | 第27页 |
| ·两组病例TG治疗前后比较 | 第27-28页 |
| ·两组病例HDL-C治疗前后比较 | 第28页 |
| ·安全性分析 | 第28-29页 |
| ·治疗前后血常规比较 | 第28页 |
| ·治疗前后肝肾功能变化情况 | 第28-29页 |
| ·治疗前后心电图变化情况 | 第29页 |
| ·不良反应分析 | 第29页 |
| ·合并用药 | 第29-30页 |
| ·脱落病例 | 第30页 |
| ·临床疗效分析 | 第30-31页 |
| 讨论 | 第31-36页 |
| 问题与展望 | 第36-37页 |
| 致谢 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-40页 |
| 附录1 (综述) | 第40-51页 |
| 附件2 在读期间公开发表的学术论文 | 第51页 |