参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏(气阴两虚、热扰心神证)的随机双盲对照临床试验
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-7页 |
| 缩略语 | 第7-8页 |
| 1. 引言 | 第8-9页 |
| 2. 正文 | 第9-23页 |
| ·材料方法与结果 | 第9-19页 |
| ·资料与方法 | 第9-14页 |
| ·病例选择 | 第9页 |
| ·诊断标准 | 第9-11页 |
| ·西医诊断标准 | 第9-10页 |
| ·中医分型诊断标准 | 第10页 |
| ·症状分级记分标准 | 第10-11页 |
| ·实验病例标准 | 第11-14页 |
| ·入组标准 | 第12页 |
| ·排除标准 | 第12页 |
| ·退出(脱落)标准 | 第12-13页 |
| ·剔除病例标准 | 第13页 |
| ·全面中止试验的标准 | 第13页 |
| ·伦理学要求和知情同意 | 第13-14页 |
| ·研究方法 | 第14-17页 |
| ·治疗方案 | 第14-16页 |
| ·非器质性室早(双盲单模拟) | 第14页 |
| ·保证受试者依从性的措施 | 第14页 |
| ·观察周期 | 第14页 |
| ·试验流程示 | 第14-16页 |
| ·注意事项 | 第16页 |
| ·观察指标 | 第16页 |
| ·疗效性指标 | 第16页 |
| ·安全性指标 | 第16页 |
| ·其它相关指标 | 第16页 |
| ·疗效判定标准 | 第16-17页 |
| ·室性早搏的疗效判断标准 | 第16页 |
| ·改善临床症状的疗效判断标准 | 第16-17页 |
| ·药物不良反应 | 第17页 |
| ·统计分析 | 第17-18页 |
| ·疗效评价数据集 | 第17-18页 |
| ·安全性分析数据集 | 第18页 |
| ·统计分析内容 | 第18页 |
| ·统计分析方法 | 第18页 |
| ·两组病例分布与可比性分析 | 第18-19页 |
| ·两组病例分布 | 第18页 |
| ·可比性分析 | 第18-19页 |
| ·患者性别分布比较 | 第18-19页 |
| ·患者年龄分布比较 | 第19页 |
| ·两组治疗前室性早搏数量及平均心率的比较 | 第19页 |
| ·统计与分析 | 第19-23页 |
| ·疗效分析 | 第19-21页 |
| ·总疗效的比较例(%) | 第19-20页 |
| ·治疗前后中医症候计分分布变化比较 | 第20页 |
| ·治疗前后室早次数(次/24小时)疗效比较 | 第20-21页 |
| ·治疗前后平均心率(次/分钟)比较 | 第21页 |
| ·心电图治疗前后比较 | 第21页 |
| ·安全性分析 | 第21-22页 |
| ·治疗前后血常规比较 | 第21-22页 |
| ·治疗前后肝肾功能变化情况 | 第22页 |
| ·不良反应分析 | 第22页 |
| ·合并用药 | 第22-23页 |
| 结论 | 第23-24页 |
| 讨论 | 第24-29页 |
| 优势和展望 | 第29-30页 |
| 致谢 | 第30-31页 |
| 参考文献 | 第31-32页 |
| 综述 | 第32-45页 |
| 在校期间公开发表的学术论文 | 第45页 |