滋阴补肾法（广防风胶囊）治疗更年期综合征（肾阴虚证）的临床研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| 英文摘要 | 第4-6页 |
| 目录 | 第6-8页 |
| 缩略语表 | 第8-9页 |
| 引言 | 第9-10页 |
| 临床研究 | 第10-30页 |
| 1 研究对象 | 第10-14页 |
| ·病例选择 | 第10页 |
| ·诊断标准 | 第10-13页 |
| ·西医更年期综合征诊断标准 | 第10页 |
| ·中医肾阴虚证辨证标准 | 第10页 |
| ·中医症状分级量化标准 | 第10-12页 |
| ·病情程度分级标准 | 第12页 |
| ·Kupperman评分法 | 第12-13页 |
| ·病例纳入标准 | 第13页 |
| ·病例排除标准 | 第13页 |
| ·剔除病例标准 | 第13-14页 |
| ·退出标准(脱落病例标准) | 第14页 |
| ·中止试验标准 | 第14页 |
| 2 研究方法 | 第14-18页 |
| ·试验方法 | 第14-15页 |
| ·试验设计 | 第14页 |
| ·样本含量 | 第14页 |
| ·随机分组方法 | 第14页 |
| ·对照药选择 | 第14-15页 |
| ·盲法设计 | 第15页 |
| ·治疗方案 | 第15-16页 |
| ·试验药品的名称和规格 | 第15页 |
| ·用药方法 | 第15页 |
| ·疗程 | 第15页 |
| ·合并用药 | 第15页 |
| ·药品清点 | 第15-16页 |
| ·观测项目 | 第16页 |
| ·诊断性指标 | 第16页 |
| ·安全性观测 | 第16页 |
| ·疗效性观测 | 第16页 |
| ·观察时间 | 第16页 |
| ·疗效判定标准 | 第16-17页 |
| ·中医证候疗效标准 | 第16-17页 |
| ·主要症状单项疗效标准 | 第17页 |
| ·临床疗效评定标准 | 第17页 |
| ·不良事件的记录与报告 | 第17页 |
| ·临床质量控制 | 第17-18页 |
| 3 统计分析 | 第18页 |
| ·分析数据集 | 第18页 |
| ·全分析集(FAS) | 第18页 |
| ·疗效评价数据集(PP) | 第18页 |
| ·安全性分析数据集(SS) | 第18页 |
| ·统计方法 | 第18页 |
| 4 试验结果 | 第18-22页 |
| ·两组病例分布分析 | 第18-19页 |
| ·病例可比性分析 | 第19-22页 |
| ·治疗前人口学特征和一般检查 | 第19-21页 |
| ·相关治疗前情况比较 | 第21-22页 |
| ·服药依从性分析 | 第22页 |
| 5 疗效分析 | 第22-28页 |
| ·综合疗效分析 | 第22-23页 |
| ·两组总疗效各阶段分析 | 第23-24页 |
| ·主症疗效分析 | 第24-25页 |
| ·潮热汗出疗效分析 | 第24页 |
| ·心烦易怒疗效分析 | 第24-25页 |
| ·各次症状疗效比较 | 第25-27页 |
| ·治疗前后激素水平的比较 | 第27-28页 |
| 6 合并用药 | 第28页 |
| 7 安全性分析 | 第28-29页 |
| ·一般项目 | 第28页 |
| ·实验室安全性检查指标 | 第28-29页 |
| ·安全性评价 | 第29页 |
| 8 疗效总结 | 第29-30页 |
| 讨论 | 第30-34页 |
| 结语 | 第34-35页 |
| 参考文献 | 第35-36页 |
| 综述 | 第36-51页 |
| 参考文献 | 第47-51页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第51页 |
| 在读期间参加的学术会议和培训 | 第51-52页 |
| 致谢 | 第52页 |
