| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 目录 | 第7-13页 |
| 图目录 | 第13-14页 |
| 表目录 | 第14-15页 |
| 前言 | 第15-28页 |
| 1 熔融制粒技术在缓释片剂中应用的研究进展 | 第15-23页 |
| 1.1 固体缓释制剂 | 第15-16页 |
| 1.2 固体缓释制剂的制粒方法 | 第16-17页 |
| 1.3 熔融制粒技术简介 | 第17-19页 |
| 1.4 熔融制粒设备 | 第19-21页 |
| 1.4.1 高速剪切制粒机 | 第19-20页 |
| 1.4.2 双螺杆挤出机 | 第20页 |
| 1.4.3 流化床 | 第20-21页 |
| 1.4.4 其他设备 | 第21页 |
| 1.5 熔融制粒材料 | 第21-23页 |
| 1.5.1 PEG 类 | 第21-22页 |
| 1.5.2 蜡质材料 | 第22-23页 |
| 2 卡马西平简介 | 第23-26页 |
| 2.1 理化性质 | 第23-24页 |
| 2.2 药理毒理及药代动力学 | 第24-25页 |
| 2.3 上市剂型 | 第25页 |
| 2.4 卡马西平缓释片国内外制剂质量比较 | 第25-26页 |
| 3 研究内容 | 第26-27页 |
| 4 研究意义 | 第27-28页 |
| 第一章 制剂处方前研究 | 第28-41页 |
| 第一节 卡马西平缓释片紫外含量测定分析方法建立 | 第28-37页 |
| 1 仪器和材料 | 第28页 |
| 1.1 仪器 | 第28页 |
| 1.2 材料 | 第28页 |
| 2 实验方法与结果 | 第28-36页 |
| 2.1 检测波长的选择 | 第28-29页 |
| 2.2 不同介质标准曲线绘制及方法学验证 | 第29-35页 |
| 2.3 卡马西平缓释片体外累积释放度测定方法 | 第35页 |
| 2.4 滤膜吸附考察 | 第35-36页 |
| 3 小结 | 第36-37页 |
| 第二节 卡马西平原料药热稳定性研究 | 第37-39页 |
| 1 仪器和材料 | 第37页 |
| 1.1 仪器 | 第37页 |
| 1.2 材料 | 第37页 |
| 2 实验方法与结果 | 第37-38页 |
| 3 小结 | 第38-39页 |
| 第三节 卡马西平在不同介质中的溶解度 | 第39-41页 |
| 1 仪器和材料 | 第39页 |
| 1.1 仪器 | 第39页 |
| 1.2 材料 | 第39页 |
| 2 实验方法与结果 | 第39-40页 |
| 3 小结 | 第40-41页 |
| 第二章 卡马西平缓释片处方考察 | 第41-66页 |
| 第一节 卡马西平缓释片制备工艺研究 | 第41-44页 |
| 1 仪器和材料 | 第41页 |
| 1.1 仪器 | 第41页 |
| 1.2 材料 | 第41页 |
| 2 实验方法 | 第41-43页 |
| 3 讨论与小结 | 第43-44页 |
| 3.1 讨论 | 第43页 |
| 3.2 小结 | 第43-44页 |
| 第二节 填充剂种类对卡马西平体外释放影响的研究 | 第44-47页 |
| 1 仪器和材料 | 第44-45页 |
| 1.1 仪器 | 第44页 |
| 1.2 材料 | 第44-45页 |
| 2 实验方法与结果 | 第45-46页 |
| 2.1 湿法制粒制备不同填充剂的卡马西平片 | 第45页 |
| 2.2 乳糖和微晶纤维素对卡马西平片剂累积释放度的影响 | 第45-46页 |
| 3 小结 | 第46-47页 |
| 第三节 Compritol 888 ATO 与不同填充剂联合应用 | 第47-51页 |
| 1 仪器和材料 | 第47页 |
| 1.1 仪器 | 第47页 |
| 1.2 材料 | 第47页 |
| 2 实验方法与结果 | 第47-49页 |
| 2.1 熔融法制粒制备不同填充剂的卡马西平缓释片 | 第47-48页 |
| 2.2 乳糖和微晶纤维素对卡马西平缓释片累积释放度的影响 | 第48-49页 |
| 3 小结 | 第49-51页 |
| 第四节 Compritol 888 ATO 与 PEG 6000 联合应用 | 第51-54页 |
| 1 仪器和材料 | 第51-52页 |
| 1.1 仪器 | 第51页 |
| 1.2 材料 | 第51-52页 |
| 2 实验方法与结果 | 第52-53页 |
| 2.1 熔融法制粒制备含 Compritol 888 ATO 和 PEG 6000 的卡马西平缓释片 | 第52页 |
| 2.2 Compritol 888 ATO 与 PEG 6000 联合应用对卡马西平缓释片累积释放度的影响 | 第52-53页 |
| 3 小结 | 第53-54页 |
| 第五节 Compritol 888 ATO 与 HPMC 联合应用 | 第54-66页 |
| 1 仪器和材料 | 第54-55页 |
| 1.1 仪器 | 第54页 |
| 1.2 材料 | 第54-55页 |
| 2 实验方法与结果 | 第55-63页 |
| 2.1 熔融法制粒制备含 Compritol 888 ATO 和 HPMC 的卡马西平缓释片 | 第55-56页 |
| 2.2 Compritol 888 ATO 与 HPMC 联合应用 | 第56-59页 |
| 2.3 Compritol 888 ATO 与 10% HPMC 联合应用 | 第59-62页 |
| 2.4 PEG 6000 与 10% Compritol 888 ATO 、10% HPMC 联合应用 | 第62-63页 |
| 3 讨论与小结 | 第63-66页 |
| 3.1 讨论 | 第63-64页 |
| 3.2 小结 | 第64-66页 |
| 第三章 熔融法制粒制备的缓释片的特性研究 | 第66-75页 |
| 第一节 熔融法、湿法和直压法制备缓释片的释放特性比较 | 第66-69页 |
| 1 仪器和材料 | 第66-67页 |
| 1.1 仪器 | 第66页 |
| 1.2 材料 | 第66-67页 |
| 2 实验方法与结果 | 第67-68页 |
| 2.1 三种方法制备卡马西平缓释片 | 第67页 |
| 2.2 不同制备方法制备的 CBZ 缓释片释放度比较 | 第67-68页 |
| 3 小结 | 第68-69页 |
| 第二节 熔融法制粒制备的缓释片的质量稳定性研究 | 第69-75页 |
| 1 仪器和材料 | 第69-70页 |
| 1.1 仪器 | 第69页 |
| 1.2 材料 | 第69-70页 |
| 2 实验方法与结果 | 第70-74页 |
| 2.1 制剂批间、批内释放度差异比较 | 第70-71页 |
| 2.2 制剂存放不同时间对制剂释放的影响 | 第71-72页 |
| 2.3 不同释放介质对制剂释放的影响 | 第72-73页 |
| 2.4 不同硬度对制剂释放的影响 | 第73-74页 |
| 3 讨论与小结 | 第74-75页 |
| 3.1 讨论 | 第74页 |
| 3.2 小结 | 第74-75页 |
| 全文总结 | 第75-77页 |
| 致谢 | 第77-78页 |
| 个人简历 | 第78-79页 |
| 参考文献 | 第79-81页 |
