| 摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4-5页 |
| 第一章 前言 | 第10-18页 |
| 1.1 微丸简介 | 第10-11页 |
| 1.1.1 微丸种类 | 第10-11页 |
| 1.2 微丸的制备方法 | 第11-16页 |
| 1.2.1 挤出-滚圆法 | 第11-12页 |
| 1.2.2 高速搅拌法 | 第12-13页 |
| 1.2.3 流化床法 | 第13-14页 |
| 1.2.4 包衣锅制丸法 | 第14-15页 |
| 1.2.5 离心法 | 第15-16页 |
| 1.3 立题依据与研究思路 | 第16-18页 |
| 第二章 熔融高速搅拌制粒方法学研究 | 第18-28页 |
| 2.1 仪器与试药 | 第18页 |
| 2.2 熔融高速搅拌制粒简介 | 第18-21页 |
| 2.2.1 制丸过程 | 第18-19页 |
| 2.2.2 制丸机理 | 第19-20页 |
| 2.2.3 熔融法制粒与普通制粒法优缺点对比 | 第20-21页 |
| 2.3 微丸评价指标的建立 | 第21-22页 |
| 2.3.1 圆整度 | 第21页 |
| 2.3.2 粒径和粒径分布-S | 第21页 |
| 2.3.3 堆密度 | 第21-22页 |
| 2.3.4 休止角 | 第22页 |
| 2.3.5 脆碎度 | 第22页 |
| 2.4 工艺因素考察 | 第22-24页 |
| 2.4.1 搅桨速度的影响 | 第22-23页 |
| 2.4.2 水浴温度的影响 | 第23-24页 |
| 2.5 处方因素考察 | 第24-27页 |
| 2.5.1 粘合剂粒度的影响 | 第24-25页 |
| 2.5.2 粘合剂用量的影响 | 第25-26页 |
| 2.5.3 粘合剂种类的影响 | 第26-27页 |
| 2.6 本章小结 | 第27-28页 |
| 第三章 水溶类药物缓释微丸的制备 | 第28-50页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第28页 |
| 3.2 盐酸二甲双胍体外分析方法的建立 | 第28-32页 |
| 3.2.1 最大吸收波长的确定 | 第28-29页 |
| 3.2.2 标准曲线的绘制 | 第29页 |
| 3.2.3 溶液稳定性 | 第29-30页 |
| 3.2.4 回收率实验 | 第30页 |
| 3.2.5 精密度实验 | 第30-31页 |
| 3.2.6 含量测定 | 第31页 |
| 3.2.7 含量均匀度测定 | 第31页 |
| 3.2.8 释放度测定 | 第31-32页 |
| 3.3 方法学总结 | 第32页 |
| 3.4 微丸的制备 | 第32-33页 |
| 3.4.1 药物的前处理 | 第32-33页 |
| 3.4.2 含药丸芯的制备 | 第33页 |
| 3.4.3 包衣微丸的制备 | 第33页 |
| 3.5 制备工艺考察 | 第33-38页 |
| 3.5.1 一次制粒与二次的对比 | 第33-34页 |
| 3.5.2 搅拌桨转速对微丸释放度的影响 | 第34-35页 |
| 3.5.3 温度对微丸释放度的影响 | 第35-36页 |
| 3.5.4 制粒时间对微丸性能的影响 | 第36-38页 |
| 3.5.5 制备工艺总结 | 第38页 |
| 3.6 处方优化 | 第38-43页 |
| 3.6.1 粘合剂类型的影响 | 第38-39页 |
| 3.6.2 粘合剂用量的影响 | 第39-40页 |
| 3.6.3 填充剂的影响 | 第40-41页 |
| 3.6.4 包衣种类的影响 | 第41-42页 |
| 3.6.5 包衣量的影响 | 第42-43页 |
| 3.7 正交试验优化处方组成及制备工艺 | 第43-46页 |
| 3.7.1 正交试验设计 | 第43页 |
| 3.7.2 正交试验及结果分析 | 第43-44页 |
| 3.7.3 工艺重现性考察 | 第44-45页 |
| 3.7.4 释药机制研究 | 第45-46页 |
| 3.8 盐酸二甲双胍缓释胶囊稳定性初步考察 | 第46-48页 |
| 3.8.1 高温试验 | 第46页 |
| 3.8.2 高湿试验 | 第46-47页 |
| 3.8.3 强光照试验 | 第47-48页 |
| 3.8.4 加速稳定性试验 | 第48页 |
| 3.9 本章小结 | 第48-50页 |
| 第四章 脂溶类药物缓释微丸的制备 | 第50-68页 |
| 4.1 仪器与试药 | 第50-51页 |
| 4.2 格列齐特体外分析方法的建立 | 第51-54页 |
| 4.2.1 含量测定方法的确立 | 第51-54页 |
| 4.2.1.1 最大吸收波长的选择 | 第51页 |
| 4.2.1.2 标准曲线的绘制 | 第51-52页 |
| 4.2.1.3 溶液稳定性考察 | 第52页 |
| 4.2.1.4 精密度试验 | 第52-53页 |
| 4.2.1.5 回收率试验 | 第53页 |
| 4.2.1.6 含量测定 | 第53-54页 |
| 4.2.1.7 含量均匀度测定 | 第54页 |
| 4.2.2 体外释放度测定方法的建立 | 第54页 |
| 4.2.3 方法学总结 | 第54页 |
| 4.3 缓释微丸的制备 | 第54-57页 |
| 4.3.1 空白丸芯的制备 | 第55页 |
| 4.3.2 含药丸芯的制备 | 第55-57页 |
| 4.3.2.1 不同粘合剂种类对含药丸芯性能的影响 | 第55-56页 |
| 4.3.2.2 不同粘合剂用量对含药丸芯性能的影响 | 第56页 |
| 4.3.2.3 不同粘合剂对含药丸芯体外释放度的影响 | 第56-57页 |
| 4.3.3 格列齐特缓释微丸的制备 | 第57页 |
| 4.4 格列齐特缓释微丸处方筛选 | 第57-61页 |
| 4.4.1 空白丸芯中乳糖含量的考察 | 第57-58页 |
| 4.4.2 硬脂酸与硫酸钙比例(重量比)的考察 | 第58-59页 |
| 4.4.3 包衣量的考察 | 第59-60页 |
| 4.4.4 抗黏剂的选择 | 第60-61页 |
| 4.5 格列齐特缓释微丸制备工艺优化 | 第61-63页 |
| 4.5.1 正交试验设计 | 第61-62页 |
| 4.5.2 正交试验及结果分析 | 第62页 |
| 4.5.3 验证性实验 | 第62-63页 |
| 4.6 释药机制探讨 | 第63-64页 |
| 4.7 稳定性初步考察 | 第64-66页 |
| 4.7.1 高温试验 | 第64页 |
| 4.7.2 高湿试验 | 第64-65页 |
| 4.7.3 强光照试验 | 第65-66页 |
| 4.7.4 加速稳定性试验 | 第66页 |
| 4.8 本章小结 | 第66-68页 |
| 第五章 酒石酸美托洛尔缓释微丸的制备 | 第68-81页 |
| 5.1 仪器与试药 | 第68-69页 |
| 5.2 酒石酸美托洛尔体外分析方法的建立 | 第69-73页 |
| 5.2.1 最大吸收波长的确定 | 第69页 |
| 5.2.2 溶液稳定性 | 第69-70页 |
| 5.2.3 标准曲线的绘制 | 第70页 |
| 5.2.4 回收率实验 | 第70-71页 |
| 5.2.5 精密度实验 | 第71-72页 |
| 5.2.6 微丸的含量测定 | 第72页 |
| 5.2.7 含药均匀度的测定 | 第72页 |
| 5.2.8 体外释放度测定方法的建立 | 第72-73页 |
| 5.2.9 分析方法学总结 | 第73页 |
| 5.3 酒石酸美托洛尔缓释微丸的制备 | 第73页 |
| 5.3.1 含药丸芯的制备 | 第73页 |
| 5.3.2 包衣微丸的制备 | 第73页 |
| 5.4 处方单因素考察 | 第73-75页 |
| 5.4.1 硬脂酸与石蜡比例的考察 | 第73-74页 |
| 5.4.2 包衣量的考察 | 第74-75页 |
| 5.5 正交设计优化包衣处方及工艺 | 第75-77页 |
| 5.5.1 正交试验设计 | 第75页 |
| 5.5.2 正交试验及结果分析 | 第75-76页 |
| 5.5.3 验证性实验 | 第76-77页 |
| 5.6 稳定性初步考察 | 第77-80页 |
| 5.6.1 高温试验 | 第77-78页 |
| 5.6.2 高湿试验 | 第78-79页 |
| 5.6.3 强光照试验 | 第79页 |
| 5.6.4 加速稳定性试验 | 第79-80页 |
| 5.7 本章小结 | 第80-81页 |
| 全文总结 | 第81-83页 |
| 参考文献 | 第83-86页 |
| 附录 | 第86-88页 |
| 致谢 | 第88-89页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第89-90页 |
