吲哚美辛微球缓释栓剂的研究
| 中文摘要 | 第1-7页 |
| 英文摘要 | 第7-9页 |
| 前言 | 第9-11页 |
| 第一章 吲哚美辛微球的处方工艺研究 | 第11-35页 |
| 一、试验材料和仪器 | 第11-12页 |
| 二、体外分析方法的建立 | 第12-17页 |
| 1、释放度测定方法的建立 | 第12-15页 |
| ·紫外测定波长的确立 | 第12页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第12页 |
| ·回收率 | 第12-13页 |
| ·精密度 | 第13页 |
| ·释放度试验的评价方法 | 第13-14页 |
| ·释放介质的选择 | 第14页 |
| ·转篮法与桨法的选择 | 第14页 |
| ·转速的选择 | 第14-15页 |
| ·释放度测定方法的确立 | 第15页 |
| 2、载药量和包封率测定方法的建立 | 第15-17页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第15-16页 |
| ·回收率 | 第16页 |
| ·精密度 | 第16-17页 |
| ·载药量和包封率测定方法 | 第17页 |
| 三、试验方法和结果 | 第17-33页 |
| 1、微球的制备方法 | 第17页 |
| 2、高分子材料的选择 | 第17-18页 |
| ·乙基纤维素 | 第17页 |
| ·丙烯酸树脂Eudragit RS/RL | 第17页 |
| ·两种高分子材料微球外观比较 | 第17-18页 |
| 3、微球制备影响因素考察 | 第18-25页 |
| ·微球处方设计单因素考察 | 第18-23页 |
| ·微球制备工艺单因素考察 | 第23-25页 |
| 4、正交设计筛选微球处方和工艺 | 第25-27页 |
| ·因素及水平安排 | 第25页 |
| ·实验安排和结果 | 第25-26页 |
| ·正交实验结果处理 | 第26-27页 |
| 5、最佳处方工艺验证 | 第27-28页 |
| 6、微球的质量评价 | 第28-31页 |
| ·微球的表面形态 | 第28-29页 |
| ·微球的粒径大小和分布 | 第29-30页 |
| ·微球体外释放度的考察 | 第30-31页 |
| 7、微球释药机理的研究 | 第31页 |
| 8、微球稳定性考察 | 第31-33页 |
| ·检察项目 | 第32页 |
| ·影响因素试验 | 第32页 |
| ·初步稳定性考察 | 第32-33页 |
| 四、讨论 | 第33-35页 |
| 第二章 吲哚美辛微球缓释栓剂的制备 | 第35-41页 |
| 一、试验材料和仪器 | 第35页 |
| 二、试验方法和结果 | 第35-39页 |
| 1、吲哚美辛缓释栓剂的处方与制备 | 第36页 |
| ·辅料的选择 | 第36页 |
| ·处方 | 第36页 |
| ·栓剂的制备 | 第36页 |
| 2、含量测定 | 第36-38页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第36-37页 |
| ·基质的干扰 | 第37页 |
| ·回收率 | 第37页 |
| ·精密度 | 第37-38页 |
| ·含量测定方法 | 第38页 |
| 3、释放度测定方法 | 第38-39页 |
| 4、融变时限 | 第39页 |
| 5、稳定性考察 | 第39页 |
| ·检察项目 | 第39页 |
| ·初步稳定性考察 | 第39页 |
| 三、小结 | 第39-41页 |
| 第三章 吲哚美辛微球缓释栓剂家兔体内药动学研究 | 第41-52页 |
| 一、试验材料和仪器 | 第41页 |
| 二、实验方法和结果 | 第41-51页 |
| 1、体内分析方法的建立 | 第41-45页 |
| ·色谱条件 | 第41-42页 |
| ·溶液配置 | 第42页 |
| ·血浆样品预处理 | 第42页 |
| ·色谱行为 | 第42-43页 |
| ·标准曲线的绘制和最低检测浓度 | 第43-44页 |
| ·回收率 | 第44-45页 |
| 2、家兔药动学研究 | 第45-51页 |
| ·受试动物选择 | 第45页 |
| ·试验制剂 | 第45页 |
| ·给药方案 | 第45-46页 |
| ·血药浓度经时曲线 | 第46-47页 |
| ·隔室模型判别 | 第47-48页 |
| ·隔室模型药动学参数 | 第48-49页 |
| ·非模型化解析 | 第49-51页 |
| 三、小结 | 第51-52页 |
| 结论 | 第52-54页 |
| 参考文献 | 第54-56页 |
| 致谢 | 第56页 |
