| 摘要 | 第7-10页 |
| Abstract | 第10-13页 |
| 前言 | 第14-16页 |
| 第一部分 抗凝蛋白检测结果一致化相关问题研究 | 第16-96页 |
| 一、抗凝蛋白检测现状全国性调查与分析 | 第16-26页 |
| 1 调查目的 | 第16页 |
| 2 对象与方法 | 第16-17页 |
| 2.1 调查对象 | 第16页 |
| 2.2 调查方式 | 第16页 |
| 2.3 统计学分析 | 第16-17页 |
| 3 问卷调查结果 | 第17-20页 |
| 3.1 一般情况 | 第17-18页 |
| 3.2 仪器试剂使用情况 | 第18-19页 |
| 3.3 性能验证情况 | 第19页 |
| 3.4 定标情况 | 第19页 |
| 3.5 室内质控开展情况 | 第19-20页 |
| 3.6 参考区间设置情况 | 第20页 |
| 4 质控物检测结果 | 第20-23页 |
| 4.1 一般情况 | 第20-21页 |
| 4.2 分组统计情况 | 第21-23页 |
| 4.3 结果评价 | 第23页 |
| 4.4 其他检测相关问题 | 第23页 |
| 5 讨论 | 第23-26页 |
| 二、抗凝蛋白活性检测结果一致化相关问题研究 | 第26-96页 |
| (一) 检测系统的性能验证 | 第26-42页 |
| 1 目的和依据 | 第26页 |
| 2 材料与方法 | 第26-29页 |
| 2.1 仪器与耗材 | 第26页 |
| 2.2 试剂 | 第26-27页 |
| 2.3 验证方法 | 第27-29页 |
| 3 结果 | 第29-39页 |
| 3.1 批内精密度验证结果 | 第29页 |
| 3.2 日间精密度验证结果 | 第29-31页 |
| 3.3 准确度验证结果 | 第31页 |
| 3.4 线性验证结果 | 第31-38页 |
| 3.5 正确度验证结果 | 第38-39页 |
| 4 讨论 | 第39-42页 |
| (二) 不同检测系统间可比性研究及不同校准物校准效果评价 | 第42-96页 |
| 1 目的和依据 | 第42页 |
| 2 器材与试剂 | 第42-44页 |
| 2.1 仪器与耗材 | 第42-43页 |
| 2.2 试剂 | 第43-44页 |
| 3 方法 | 第44-49页 |
| 3.1 可比性研究 | 第44-45页 |
| 3.2 标准物质均匀性、稳定性评价 | 第45-46页 |
| 3.3 标准物质互通性评价 | 第46-47页 |
| 3.4 标准物质定值 | 第47-48页 |
| 3.5 不同校准物的校准效果评价 | 第48-49页 |
| 3.6 标准物质室内质控试应用 | 第49页 |
| 4 结果 | 第49-94页 |
| 4.1 可比性研究结果 | 第49-59页 |
| 4.2 标准物质均匀性、稳定性评价结果 | 第59-69页 |
| 4.3 标准物质互通性评价结果 | 第69-76页 |
| 4.4 标准物质定值结果 | 第76-82页 |
| 4.5 不同校准物的校准效果评价 | 第82-92页 |
| 4.6 标准物质室内质控试应用结果 | 第92-94页 |
| 5 讨论 | 第94-96页 |
| 第二部分 血管性血友病因子检测结果一致化相关问题研究 | 第96-127页 |
| 一、血管性血友病因子检测标准物质长期稳定性评价 | 第96-110页 |
| 1 目的和依据 | 第96-97页 |
| 2 器材与试剂 | 第97-98页 |
| 2.1 仪器与耗材 | 第97页 |
| 2.2 试剂 | 第97-98页 |
| 3 方法 | 第98页 |
| 3.1 抗原检测长期稳定性评价 | 第98页 |
| 3.2 活性检测长期稳定性评价 | 第98页 |
| 4 结果 | 第98-109页 |
| 4.1 抗原检测长期稳定性检测结果 | 第98-104页 |
| 4.2 活性检测长期稳定性检测结果 | 第104-109页 |
| 5 讨论 | 第109-110页 |
| 二、血管性血友病因子抗原检测结果一致化相关问题研究 | 第110-127页 |
| 1 目的和依据 | 第110页 |
| 2 器材与试剂 | 第110-111页 |
| 2.1 仪器与耗材 | 第110页 |
| 2.2 试剂 | 第110-111页 |
| 3 方法 | 第111-114页 |
| 3.1 可比性研究 | 第111-112页 |
| 3.2 标准物质互通性评价 | 第112页 |
| 3.3 标准物质定值 | 第112-114页 |
| 4 结果 | 第114-125页 |
| 4.1 可比性研究结果 | 第114-117页 |
| 4.2 标准物质互通性评价结果 | 第117-121页 |
| 4.3 标准物质定值结果 | 第121-125页 |
| 5 讨论 | 第125-127页 |
| 参考文献 | 第127-130页 |
| 综述 | 第130-142页 |
| 参考文献 | 第140-142页 |
| 英文缩略语 | 第142-144页 |
| 致谢 | 第144-145页 |
