| 中文摘要 | 第1-9页 |
| ABSTRACT | 第9-11页 |
| 第一章 安乃近及其分析方法的研究概况 | 第11-16页 |
| 1 安乃近概述 | 第11-13页 |
| 2 安乃近合成路线及有关物质 | 第13-14页 |
| 3 安乃近有关物质的分析方法 | 第14页 |
| 4 安乃近有关物质分析方法存在的问题 | 第14-15页 |
| 5 本课题拟解决的问题 | 第15-16页 |
| 第二章 安乃近中间体的制备及结构确认 | 第16-26页 |
| 1 中间体的合成制备 | 第16-18页 |
| ·氨基安替比林的合成 | 第16-17页 |
| ·甲酰氨基安替比林的合成 | 第17-18页 |
| 2 中间体的结构确认 | 第18-24页 |
| ·质谱法 | 第18-21页 |
| ·红外光谱法 | 第21-23页 |
| ·紫外光谱法 | 第23-24页 |
| 3 讨论 | 第24-26页 |
| 第三章 安乃近有关物质分析方法的建立 | 第26-52页 |
| 1 药物有关物质研究意义 | 第26页 |
| 2 高效液相色谱法的应用与发展 | 第26-27页 |
| 3 破坏性试验 | 第27-31页 |
| ·破坏性试验的目的 | 第27页 |
| ·破坏性试验过程 | 第27-31页 |
| ·破坏性试验结论 | 第31页 |
| 4 安乃近有关物质色谱条件的选择 | 第31-38页 |
| ·仪器及材料 | 第31-32页 |
| ·色谱条件选择过程 | 第32-37页 |
| ·波长的选择 | 第32-33页 |
| ·色谱柱的考察及流动相比例的调整 | 第33-36页 |
| ·流动相缓冲液PH值的确定 | 第36-37页 |
| ·色谱条件选择结论 | 第37-38页 |
| 5 安乃近有关物质分析方法的验证 | 第38-50页 |
| ·有关物质分析方法 | 第38页 |
| ·方法学验证 | 第38-50页 |
| ·专属性 | 第38-41页 |
| ·精密度 | 第41页 |
| ·线性及范围 | 第41-44页 |
| ·准确度 | 第44-46页 |
| ·耐用性 | 第46-48页 |
| ·检测限及定量限 | 第48-50页 |
| 6 讨论 | 第50-52页 |
| 第四章 安乃近中未知杂质的结构确认 | 第52-64页 |
| 1 未知杂质的结构分析 | 第52页 |
| 2 采用HPLC法考察安乃近中未知杂质 | 第52-54页 |
| ·HPLC分析方法 | 第52-53页 |
| ·试验过程 | 第53-54页 |
| 3 采用LC-MS联用技术,进行安乃近中未知杂质结构确认 | 第54-60页 |
| ·仪器设备及试剂 | 第54-55页 |
| ·方法 | 第55页 |
| ·结果与分析 | 第55-60页 |
| ·总离子流图 | 第55页 |
| ·质谱图解析 | 第55-58页 |
| ·与对照品质谱图对比 | 第58页 |
| ·与对照品吸收光谱图对比 | 第58-60页 |
| ·未知杂质结构确认结论 | 第60页 |
| 4 安乃近原料药中有关物质检查 | 第60-62页 |
| ·有关物质检查方法 | 第60-62页 |
| ·样品测定结果 | 第62页 |
| ·方法学应用的结论 | 第62页 |
| 5 讨论 | 第62-64页 |
| 全文总结 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-67页 |
| 致谢 | 第67-68页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第68-69页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第69页 |