| 中文摘要 | 第1-12页 |
| ABSTRACT | 第12-15页 |
| 符号说明 | 第15-16页 |
| 第一章 前言 | 第16-20页 |
| ·降血脂药物简介 | 第16页 |
| ·烟酸与辛伐他汀联合用药简介 | 第16-17页 |
| ·辛伐他汀片的分析方法简介 | 第17-18页 |
| ·烟酸片的分析方法简介 | 第18-19页 |
| ·烟酸复方制剂的分析方法进展 | 第19-20页 |
| 第二章 复方辛伐他汀烟酸缓释片性状与鉴别 | 第20-24页 |
| ·性状 | 第20页 |
| ·鉴别 | 第20-23页 |
| ·烟酸化学鉴别法 | 第20页 |
| ·烟酸紫外鉴别法 | 第20-21页 |
| ·辛伐他汀紫外鉴别法 | 第21-22页 |
| ·高效液相色谱法 | 第22-23页 |
| ·结论 | 第23-24页 |
| 第三章 复方辛伐他汀烟酸缓释片辛伐他汀溶出度与烟酸释放度 | 第24-40页 |
| ·辛伐他汀溶出度 | 第24-31页 |
| ·仪器与试药 | 第24页 |
| ·色谱条件 | 第24页 |
| ·溶出液浓度测定方法的建立 | 第24-27页 |
| ·溶出介质的选择 | 第27-28页 |
| ·溶出度试验装置的比较 | 第28-30页 |
| ·溶出曲线的测定 | 第30-31页 |
| ·溶出度测定均一性试验 | 第31页 |
| ·烟酸释放度 | 第31-38页 |
| ·仪器与试药 | 第32页 |
| ·释放液中烟酸浓度测定方法的建立 | 第32-35页 |
| ·释放介质的选择 | 第35-36页 |
| ·释放曲线的测定 | 第36-37页 |
| ·释放度测定均一性试验 | 第37-38页 |
| ·讨论 | 第38-40页 |
| ·辛伐他汀溶出度 | 第38页 |
| ·烟酸释放度 | 第38-40页 |
| 第四章 复方辛伐他汀烟酸缓释片有关物质 | 第40-55页 |
| ·辛伐他汀层有关物质 | 第40-47页 |
| ·仪器与试药 | 第40页 |
| ·色谱条件及溶剂 | 第40-41页 |
| ·空白辅料干扰试验 | 第41页 |
| ·系统适用性试验 | 第41-42页 |
| ·强制降解试验 | 第42-44页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第44-46页 |
| ·线性试验 | 第46页 |
| ·精密度试验 | 第46页 |
| ·定量限及检测限的测定 | 第46页 |
| ·样品辛伐他汀层有关物质的测定 | 第46-47页 |
| ·烟酸层有关物质 | 第47-53页 |
| ·HPLC法 | 第48-52页 |
| ·TLC法 | 第52-53页 |
| ·烟酸层有关物质研究的结论 | 第53页 |
| ·讨论 | 第53-55页 |
| 第五章 复方辛伐他汀烟酸缓释片含量均匀度及含量 | 第55-61页 |
| ·辛伐他汀含量均匀度 | 第55-58页 |
| ·仪器与试药 | 第55页 |
| ·色谱条件 | 第55页 |
| ·系统适用性试验 | 第55页 |
| ·空白辅料干扰试验 | 第55-56页 |
| ·线性试验 | 第56页 |
| ·精密度试验 | 第56-57页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第57页 |
| ·回收率试验 | 第57-58页 |
| ·样品测定 | 第58页 |
| ·辛伐他汀含量 | 第58-59页 |
| ·烟酸含量 | 第59-60页 |
| ·空白辅料干扰试验 | 第59页 |
| ·精密度试验 | 第59页 |
| ·回收率试验 | 第59-60页 |
| ·样品的测定 | 第60页 |
| ·结论 | 第60-61页 |
| 全文总结 | 第61-63页 |
| 参考文献 | 第63-65页 |
| 致谢 | 第65-66页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第66页 |