| 摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-6页 |
| 导言 | 第6-8页 |
| 第一章 受试者的“自由退出”及其道德辩护 | 第8-15页 |
| 一、人体试验中的知情同意与“自由退出” | 第8-9页 |
| 二、受试者“自由退出”的道德辩护 | 第9-15页 |
| （一） 受试者奉献行为的非义务性 | 第9-10页 |
| （二） 人体试验风险不可预见性的道德免责 | 第10-11页 |
| （三） 不伤害原则的道德要求 | 第11-12页 |
| （四） 对科研者可能滥用家长主义权威的制度性约束 | 第12-13页 |
| （五） 受试者“工具/记号”角色的道德性补救 | 第13-14页 |
| （六） 尊重受试者自主性的道德要求 | 第14-15页 |
| 第二章 同意与允诺：“自由退出”引发的道德困境之一 | 第15-40页 |
| 一、人体试验中的知情同意与允诺之关系 | 第15-22页 |
| （一） 同意与允诺的一般分析 | 第15-19页 |
| 1、同意与允诺的概念（内涵）分析 | 第15-16页 |
| 2、同意和允诺的语境适用（外延）分析 | 第16-19页 |
| （二） 人体试验中的知情同意与允诺 | 第19-20页 |
| （三） 受试者的知情同意成为有效允诺的约束条件 | 第20-22页 |
| 二、人体试验中的允诺内容及其解释 | 第22-28页 |
| （一） 科研者和受试者分别通过知情同意表达的允诺内容 | 第22-24页 |
| 1、科研者的允诺 | 第23-24页 |
| 2、受试者的允诺 | 第24页 |
| （二） 对上述允诺的解释 | 第24-26页 |
| 1、结构性的允诺与非结构性的允诺 | 第24-25页 |
| 2、“应该”的允诺与“可以/可能”的允诺 | 第25页 |
| 3、明示的允诺与隐含的允诺 | 第25-26页 |
| （三） 对《赫尔辛基宣言》第22 条与《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则·对准则7 的评注·撤出研究》之间矛盾的解释 | 第26-28页 |
| 三、人体试验中“自由退出”的救济制度 | 第28-40页 |
| （一） 允诺、合同及其救济 | 第28-34页 |
| 1、允诺与合同的契合和分歧 | 第28-32页 |
| 2、允诺与合同的法律救济 | 第32-34页 |
| （二） 人体试验中“自由退出”及相关的救济制度 | 第34-40页 |
| 1、人体试验的四个分期及“脆弱人群”概念 | 第34-35页 |
| 2、涉及非脆弱人群的人体试验中“自由退出”的法律救济 | 第35-39页 |
| 3、涉及脆弱人群的人体试验中“自由退出”及其相关的法律救济 | 第39-40页 |
| 第三章 尊重与保护：“自由退出”引发的道德困境之二 | 第40-47页 |
| 一、当代生物医学研究的发展与“自由退出” | 第40-42页 |
| （一） 20 世纪80 年代后的HIV 试验：从保护理念到公正理念的转变 | 第40-41页 |
| （二） 胚胎干细胞研究：对试验风险与伤害的重新考虑 | 第41-42页 |
| 二、“自由退出”中尊重理念与保护理念的二重奏 | 第42-46页 |
| （一） 两种自主性概念与两种自由 | 第42-44页 |
| 1、两种自主性概念 | 第42-43页 |
| 2、“自由参与”与“自由退出” | 第43-44页 |
| （二） “自由退出”中对受试者的保护理念与尊重理念之间的张力 | 第44-46页 |
| 1、芳丹、彼彻姆：行善原则与尊重自主原则之间的张力 | 第44-45页 |
| 2、恩格尔哈特：行善原则与允许原则之间的张力 | 第45-46页 |
| 三、从受试者之间关系的角度来考量“自由退出”的问题 | 第46-47页 |
| 第四章 结论与建议 | 第47-51页 |
| 一、对自由退出的某些限制条件建议 | 第47页 |
| 二、对 CIOM《涉及人的生物医学实验的伦理准则》的完善和修改建议 | 第47-49页 |
| 三、对维护和促进科研者与受试者之间的信任关系的建议 | 第49-51页 |
| （一） 知情同意方面 | 第49-50页 |
| （二） 法律措施配置方面 | 第50-51页 |
| 参考文献 | 第51-55页 |
| 后记 | 第55-56页 |
