盐酸青藤碱关节腔注射微球的研究
| 中文摘要 | 第1-12页 |
| Abstract | 第12-13页 |
| 前言 | 第13-16页 |
| 第一章 分析方法的建立及药物性质的研究 | 第16-20页 |
| 1 仪器与试药 | 第16页 |
| 2 方法与结果 | 第16-19页 |
| ·SM体外分析方法的建立 | 第16-18页 |
| ·检测波长的的确定 | 第16页 |
| ·线性关系的考察 | 第16-17页 |
| ·精密度试验 | 第17页 |
| ·回收率试验 | 第17-18页 |
| ·含量测定方法 | 第18页 |
| ·释放度测定方法 | 第18页 |
| ·平衡溶解度测定 | 第18页 |
| ·明胶溶液PH值的测定 | 第18-19页 |
| ·溶液稳定性的考察 | 第19页 |
| 3 讨论 | 第19页 |
| 4 本章小结 | 第19-20页 |
| 第二章 处方工艺研究 | 第20-29页 |
| 1 仪器与试药 | 第20页 |
| 2 方法与结果 | 第20-26页 |
| ·制备工艺的选择 | 第20-21页 |
| ·处方因素对成球性影响的考察 | 第21-24页 |
| ·明胶种类的影响 | 第21页 |
| ·搅拌速度的影响 | 第21-22页 |
| ·乳化剂用量的影响 | 第22页 |
| ·明胶溶液浓度的影响 | 第22-23页 |
| ·水油比例的影响 | 第23页 |
| ·乳化时间的影响 | 第23页 |
| ·主药比例的影响 | 第23-24页 |
| ·正交设计优化处方 | 第24-26页 |
| ·最优处方验证 | 第26页 |
| ·工艺确定 | 第26页 |
| ·三批验证 | 第26页 |
| 3 讨论 | 第26-28页 |
| 4 本章小结 | 第28-29页 |
| 第三章 相关性质及稳定性考察 | 第29-50页 |
| 1 仪器与试药 | 第29页 |
| 2 方法与结果 | 第29-47页 |
| ·物理性质的考察 | 第29-32页 |
| ·外观及形态观察 | 第29-30页 |
| ·扫描电镜观察 | 第30-31页 |
| ·粒径及粒径分布的考察 | 第31-32页 |
| ·含量测定 | 第32-34页 |
| ·消解方式的考察 | 第32-33页 |
| ·药物含量的测定 | 第33-34页 |
| ·流动性的考察 | 第34页 |
| ·堆密度的测定 | 第34页 |
| ·沉降性的考察 | 第34-35页 |
| ·有机溶剂残留量的考察 | 第35-37页 |
| ·气相色谱条件 | 第35页 |
| ·对照溶液的配制 | 第35-36页 |
| ·样品溶液的配制 | 第36页 |
| ·测定结果 | 第36-37页 |
| ·体外释放性质的考察 | 第37-42页 |
| ·实验因素对释放的影响的考察 | 第37-39页 |
| ·处方因素对释放影响的考察 | 第39-41页 |
| ·释放曲线的绘制 | 第41页 |
| ·释药机制的考察 | 第41-42页 |
| ·制剂稳定性研究 | 第42-46页 |
| ·温度对微球性质的影响 | 第42-43页 |
| ·湿度对微球性质的影响 | 第43-44页 |
| ·光照对微球性质的影响 | 第44-45页 |
| ·加速试验和长期试验 | 第45-46页 |
| ·药物的存在形式 | 第46-47页 |
| 3 讨论 | 第47-49页 |
| 4 本章小结 | 第49-50页 |
| 第四章 体内药动学及局部刺激性考察 | 第50-60页 |
| 1 仪器、试药及实验动物 | 第50页 |
| 2 方法与结果 | 第50-58页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第50-53页 |
| ·色谱条件 | 第50页 |
| ·标准溶液的配制 | 第50-51页 |
| ·血浆样品处理方法 | 第51页 |
| ·方法专属性 | 第51页 |
| ·样品标准曲线的绘制 | 第51-52页 |
| ·方法回收率 | 第52页 |
| ·提取回收率 | 第52页 |
| ·方法精密度 | 第52-53页 |
| ·最低定量限 | 第53页 |
| ·家兔体内药动学研究 | 第53-57页 |
| ·样品和对照溶液的配制 | 第53页 |
| ·实验动物 | 第53页 |
| ·给药方法与血样采集 | 第53页 |
| ·样品血药浓度的测定 | 第53-55页 |
| ·平均药时曲线的绘制 | 第55-56页 |
| ·药动学参数的计算 | 第56-57页 |
| ·局部刺激性考察 | 第57-58页 |
| ·实验方法 | 第57页 |
| ·实验结果 | 第57-58页 |
| 3 讨论 | 第58-59页 |
| 4 本章小结 | 第59-60页 |
| 全文结论 | 第60-61页 |
| 参考文献 | 第61-64页 |
| 发表文章 | 第64-65页 |
| 致谢 | 第65页 |
