磷脂药物中单一成分的定性定量分析及多肽药物中醋酸检测方法研究
| 缩略语一览表 | 第7-9页 |
| 摘要 | 第9-10页 |
| Abstract | 第10-11页 |
| 一. 前言 | 第12-23页 |
| (一) 磷脂药物 | 第12-19页 |
| 1. 磷脂的分类 | 第12-13页 |
| 2. 几种重要的磷脂药物 | 第13-15页 |
| 2.1 肺表面活性物质 | 第13-14页 |
| 2.2 蛋黄卵磷脂 | 第14页 |
| 2.3 多烯磷脂酰胆碱 | 第14-15页 |
| 3. 磷脂成分的分析方法 | 第15-19页 |
| 3.1 薄层色谱法 | 第15页 |
| 3.2 高效液相色谱法 | 第15-19页 |
| (二) 多肽药物 | 第19-23页 |
| 1. 多肽药物 | 第19-20页 |
| 2. 多肽药物中醋酸的检测方法 | 第20-23页 |
| 二、研究内容 | 第23-24页 |
| 三、实验设计 | 第24-27页 |
| 1. 磷脂药物中单一成分的定性定量分析 | 第24-25页 |
| 1.1 磷脂组分分离检测方法的建立 | 第24页 |
| 1.2 磷脂药物中单一成分的定性分析 | 第24页 |
| 1.3 磷脂药物中单一成分的定量分析 | 第24-25页 |
| 2. 多肽药物中醋酸的检测 | 第25-27页 |
| 四、结果与讨论 | 第27-76页 |
| (一) 磷脂药物中单一成分的定性定量分析 | 第27-67页 |
| 1. 磷脂组分分离检测方法的建立 | 第27-36页 |
| 1.1 利用硅胶柱对磷脂组分进行分离 | 第27-29页 |
| 1.1.1 仪器和材料 | 第27页 |
| 1.1.2 供试品溶液的配制 | 第27页 |
| 1.1.3 实验方法 | 第27-28页 |
| 1.1.4 实验结果 | 第28-29页 |
| 1.2 利用二醇柱对磷脂组分进行分离 | 第29-31页 |
| 1.2.1 仪器和材料 | 第29页 |
| 1.2.2 供试品溶液的配制 | 第29-30页 |
| 1.2.3 实验方法 | 第30页 |
| 1.2.4 实验结果 | 第30-31页 |
| 1.3 利用Hillic色谱柱对磷脂组分进行分离 | 第31-33页 |
| 1.3.1 仪器和材料 | 第31页 |
| 1.3.2 供试品溶液的配制 | 第31页 |
| 1.3.3 实验方法 | 第31-32页 |
| 1.3.4 实验结果 | 第32-33页 |
| 1.4 小结与讨论 | 第33-36页 |
| 1.4.1 色谱条件的选择与优化 | 第33-35页 |
| 1.4.2 检测器的选择 | 第35-36页 |
| 2. 磷脂药物中单一成分的定性分析 | 第36-54页 |
| 2.1 仪器和材料 | 第36页 |
| 2.2 供试品溶液的配制 | 第36页 |
| 2.3 实验方法 | 第36-37页 |
| 2.4 结构解析 | 第37-46页 |
| 2.4.1 磷脂酰胆碱 | 第37-38页 |
| 2.4.2 溶血磷脂酰胆碱 | 第38-40页 |
| 2.4.3 鞘磷脂 | 第40-41页 |
| 2.4.4 磷脂酰乙醇胺 | 第41-42页 |
| 2.4.5 溶血磷脂酰乙醇胺 | 第42-43页 |
| 2.4.6 磷脂酰肌醇 | 第43-44页 |
| 2.4.7 磷脂酰甘油 | 第44-45页 |
| 2.4.8 缩醛磷脂酰乙醇胺 | 第45-46页 |
| 2.5 实验结果 | 第46-51页 |
| 2.6 小结与讨论 | 第51-54页 |
| 2.6.1 结构解析方法的建立 | 第51-53页 |
| 2.6.2 磷脂类药物中的其他化合物 | 第53-54页 |
| 3. 磷脂药物中单一成分的定量分析 | 第54-67页 |
| 3.1 仪器和材料 | 第54-55页 |
| 3.2 溶液的配制 | 第55页 |
| 3.2.1 对照品储液与内标储液的配制 | 第55页 |
| 3.2.2 系列对照品溶液的配制 | 第55页 |
| 3.2.3 供试品溶液的配制 | 第55页 |
| 3.3 实验方法 | 第55-56页 |
| 3.4 方法学考察 | 第56-60页 |
| 3.4.1 专属性 | 第56-57页 |
| 3.4.2 限线性范围 | 第57页 |
| 3.4.3 精密度 | 第57-58页 |
| 3.4.4 重复性 | 第58页 |
| 3.4.5 稳定性 | 第58-59页 |
| 3.4.6 回收率 | 第59-60页 |
| 3.5 样品检测结果 | 第60页 |
| 3.6 小结与讨论 | 第60-67页 |
| 3.6.1 色谱方法的优化 | 第60-62页 |
| 3.6.2 制剂的影响 | 第62页 |
| 3.6.3 溶剂的影响 | 第62-64页 |
| 3.6.4 内标的选择 | 第64-65页 |
| 3.6.5 检测灵敏度 | 第65-67页 |
| (二) 多肽药物中醋酸的检测 | 第67-76页 |
| 1. 仪器与材料 | 第67页 |
| 2. 溶液的配制 | 第67页 |
| 2.1 对照品溶液的配制 | 第67页 |
| 2.2 供试品溶液的配制 | 第67页 |
| 3. 色谱条件 | 第67页 |
| 4. 方法学考察 | 第67-73页 |
| 4.1 专属性 | 第67-69页 |
| 4.2 检测限与定量限 | 第69页 |
| 4.3 线性关系考察 | 第69-70页 |
| 4.4 重复性 | 第70-71页 |
| 4.5 稳定性试验 | 第71-72页 |
| 4.6 回收率试验 | 第72-73页 |
| 4.7 耐用性试验 | 第73页 |
| 5. 样品测定 | 第73-74页 |
| 5.1 醋酸曲普瑞林注射液中醋酸含量的测定 | 第73页 |
| 5.2 注射用醋酸奥曲肽中醋酸含量的测定 | 第73-74页 |
| 6. 小结与讨论 | 第74-76页 |
| 五. 总结 | 第76-78页 |
| 参考文献 | 第78-83页 |
| 发表论文 | 第83-84页 |
| 致谢 | 第84-85页 |
