试药人权益保护问题研究

摘要	第1-6页
英文摘要	第6-9页
绪论	第9-11页
第1章 药物人体试验主体及其权利义务	第11-21页
·药物人体试验的概念	第11-12页
·药物人体试验的主体	第12-14页
·药物人体试验的申办者	第12-13页
·药物人体试验的研究者	第13页
·药物人体试验的受试者	第13-14页
·药物人体试验主体的民事权利与义务	第14-21页
·试药人的民事权利	第14-19页
·试药人的民事义务	第19页
·研究者的民事权利	第19-20页
·研究者的民事义务	第20-21页
第2章 国外试药人权益保护考察	第21-28页
·美国的伦理审查制度和补偿机制	第21-23页
·荷兰的伦理审查制度和保险制度	第23-24页
·立陶宛的无过错责任归责原则	第24-25页
·德国的保险制度	第25-26页
·国外试药人权益保护制度比较	第26-28页
·国外伦理审查制度的比较	第26-27页
·国外保险制度的比较	第27页
·国外试药人权益保护制度对我国的立法启示	第27-28页
第3章 试药人权益保护在我国存在的问题	第28-34页
·缺乏独立的药物人体试验侵权责任	第28-29页
·未明确药物人体试验侵权责任的归责原则	第28-29页
·忽视了违约责任对试药人权益的保护	第29-30页
·伦理审查委员会缺乏独立性	第30-31页
·缺乏试药人招募程序的具体规定	第31-32页
·试药人的知情同意权普遍得不到重视	第32-33页
·缺乏试药人权益保护的救济制度	第33-34页
第4章 完善我国试药人权益保护制度的立法建议	第34-48页
·完善试药人权益受到损害的民事保护立法	第34-39页
·确立独立的人体试验侵权责任	第34页
·建议确立无过错责任归责原则	第34-36页
·无过错责任归责原则的构成	第36-39页
·明确违约责任对试药人权益的保护	第39-42页
·知情同意书的法律性质	第39-40页
·违约责任的情形认定和分析	第40-42页
·试药导致侵权责任和违约责任的竞合与选择	第42页
·完善我国试药人权益保护的伦理审查制度	第42-44页
·完善伦理审查委员会具体审查制度	第43页
·完善对伦理审查委员会的监督	第43-44页
·完善试药人的知情同意权	第44-45页
·建立我国试药人权益保护的强制保险机制	第45-46页
·建立我国试药人权益保护的补偿机制	第46-48页
结语	第48-49页
参考文献	第49-51页
致谢	第51页