盐酸右美托咪定的质量研究
| 目录 | 第1-10页 |
| 中文摘要 | 第10-12页 |
| ABSTRACT | 第12-14页 |
| 符号说明 | 第14-15页 |
| 前言 | 第15-20页 |
| 1. 临床镇静药物的现状 | 第16-17页 |
| 2. 盐酸右美托咪定的作用机制 | 第17-18页 |
| 3. 盐酸右美托咪定的临床应用 | 第18-19页 |
| 4. 盐酸右美托咪定研究意义和质量标准研究 | 第19-20页 |
| 第一章 盐酸右美托咪定的性状与鉴别 | 第20-26页 |
| 1. 试药与仪器 | 第20-21页 |
| ·试药 | 第20页 |
| ·仪器 | 第20-21页 |
| 2. 盐酸右美托咪定的性状 | 第21-23页 |
| ·外观 | 第21页 |
| ·溶解度 | 第21页 |
| ·熔点 | 第21-22页 |
| ·比旋度 | 第22-23页 |
| 3. 盐酸右美托咪定的鉴别实验 | 第23-25页 |
| ·氯化物的鉴别反应 | 第23页 |
| ·红外吸收光谱法 | 第23-25页 |
| 4. 结论 | 第25-26页 |
| 第二章 盐酸右美托咪定中杂质的研究 | 第26-48页 |
| 1、有关物质 | 第26-34页 |
| ·仪器与试药 | 第27页 |
| ·色谱条件 | 第27-29页 |
| ·检测波长的选择 | 第27-28页 |
| ·流动相的选择 | 第28-29页 |
| ·方法 | 第29-33页 |
| ·专属性 | 第29页 |
| ·破坏试验 | 第29-32页 |
| ·检测限 | 第32页 |
| ·线性试验 | 第32-33页 |
| ·精密度试验 | 第33页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第33页 |
| ·供试品的测定 | 第33-34页 |
| 2、光学异构体杂质 | 第34-39页 |
| ·仪器与试药 | 第34-35页 |
| ·色谱条件 | 第35页 |
| ·流动相的选择 | 第35页 |
| ·方法研究 | 第35-38页 |
| ·专属性试验 | 第35-36页 |
| ·最小检出量 | 第36页 |
| ·线性试验 | 第36-37页 |
| ·精密度试验 | 第37页 |
| ·稳定性试验 | 第37-38页 |
| ·供试品测定 | 第38-39页 |
| 3. 残留溶剂 | 第39-45页 |
| ·仪器与试药 | 第39-40页 |
| ·色谱条件 | 第40页 |
| ·标准溶液的配制 | 第40页 |
| ·溶剂的定位 | 第40页 |
| ·分离度试验 | 第40-41页 |
| ·检测限 | 第41页 |
| ·线性关系 | 第41-42页 |
| ·重复性试验 | 第42页 |
| ·回收试验 | 第42-44页 |
| ·供试品测定 | 第44-45页 |
| 4. 其他检查项 | 第45-47页 |
| ·酸度 | 第45页 |
| ·溶液的澄清度和颜色 | 第45-46页 |
| ·干燥失重 | 第46页 |
| ·炽灼残渣 | 第46-47页 |
| ·重金属检查 | 第47页 |
| 5. 讨论 | 第47-48页 |
| 第三章 盐酸右美托咪定的含量测定 | 第48-57页 |
| 1. 滴定法 | 第48-52页 |
| ·实验材料 | 第48页 |
| ·药品及试剂 | 第48页 |
| ·仪器 | 第48页 |
| ·实验方法选择 | 第48-50页 |
| ·滴定液的选择 | 第48页 |
| ·溶剂的选择 | 第48页 |
| ·滴定度的计算 | 第48-49页 |
| ·取样量的确定 | 第49页 |
| ·滴定终点的确定 | 第49-50页 |
| ·方法学验证 | 第50-51页 |
| ·重复性试验 | 第50-51页 |
| ·回收率试验 | 第51页 |
| ·含量测定 | 第51-52页 |
| ·测定法 | 第51页 |
| ·结果计算 | 第51-52页 |
| 2 高效液相色谱法 | 第52-56页 |
| ·仪器与试剂 | 第52页 |
| ·色谱条件 | 第52页 |
| ·方法研究 | 第52-54页 |
| ·供试品测定 | 第54-56页 |
| 3. t检验 | 第56-57页 |
| 第四章 盐酸右美托咪定的稳定性研究 | 第57-62页 |
| 1 仪器 | 第57页 |
| 2 试药 | 第57页 |
| 3 试验内容及条件 | 第57-60页 |
| ·影响因素试验 | 第58-59页 |
| ·高温试验 | 第58页 |
| ·高湿度试验 | 第58页 |
| ·强光照射试验 | 第58-59页 |
| ·加速试验 | 第59-60页 |
| ·室温留样考察 | 第60页 |
| 4 讨论 | 第60-62页 |
| 盐酸右美托咪定质量标准草案 | 第62-65页 |
| 参考文献 | 第65-67页 |
| 致谢 | 第67-68页 |
| 攻读学位期间发表旳学术论文 | 第68-69页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第69页 |
