提要 | 第1-4页 |
Abstract | 第4-9页 |
引言 | 第9-10页 |
第一部分 相关研究文献综述 | 第10-16页 |
1 刺五加药材的研究 | 第10-13页 |
·化学成分 | 第10-11页 |
·现代药理研究 | 第11-13页 |
·临床应用 | 第13页 |
2 中药滴丸研究状况 | 第13-14页 |
3 大孔树脂吸附纯化工艺优越性探讨 | 第14-15页 |
4 刺五加滴丸的效益分析 | 第15-16页 |
第二部分 刺五加滴丸的提取与制备工艺研究 | 第16-31页 |
1 提取工艺试验研究 | 第16-21页 |
·刺五加提取物中紫丁香苷、异嗪皮啶含量测定方法的研究 | 第16页 |
·提取工艺的优选 | 第16-20页 |
·优选提取工艺的验证性试验 | 第20-21页 |
2 刺五加提取物大孔吸附树脂纯化工艺的研究 | 第21-27页 |
·上柱药液的制备 | 第21页 |
·吸附树脂筛选 | 第21-22页 |
·大孔树脂上柱吸附工艺条件的考察 | 第22-24页 |
·大孔树脂洗脱工艺条件的考察 | 第24-26页 |
·刺五加提取物精制工艺验证性试验 | 第26-27页 |
3 剂型研究 | 第27-30页 |
·制备方法 | 第27页 |
·冷凝液的选择 | 第27-28页 |
·药物与基质比例筛选 | 第28页 |
·三批刺五加滴丸制备工艺验证性试验 | 第28-30页 |
4 刺五加滴丸制备工艺流程图 | 第30-31页 |
第三部分 刺五加滴丸质量标准研究 | 第31-60页 |
质量标准研究 | 第31-50页 |
1 药材的主要化学成分及理化性质 | 第31页 |
2 样品中刺五加药材的有关化学成分鉴别试验 | 第31-32页 |
3 制剂检查项试验 | 第32-33页 |
·装量差异、溶散时限 | 第32页 |
·重金属检查试验 | 第32页 |
·砷盐检查试验 | 第32-33页 |
4 异嗪皮啶含量测定 | 第33-41页 |
·药材中异嗪皮啶含量测定 | 第33-34页 |
·成品中异嗪皮啶的含量测定 | 第34-41页 |
5 紫丁香苷含量测定 | 第41-50页 |
·刺五加药材中紫丁香苷的含量测定 | 第42页 |
·成品的紫丁香苷含量测定 | 第42-50页 |
质量标准制定 | 第50-60页 |
6 附图 | 第53-60页 |
第四部分 刺五加滴丸初步稳定性试验 | 第60-64页 |
1 刺五加滴丸加速稳定性试验 | 第60页 |
·样品 | 第60页 |
·试验条件、方法与结果 | 第60页 |
2 结论 | 第60-61页 |
3 附表 | 第61-64页 |
第五部分 刺五加滴丸初步药效学试验 | 第64-69页 |
1 刺五加滴丸的主要药效学实验 | 第64-66页 |
·实验目的 | 第64页 |
·实验材料 | 第64页 |
·实验方法 | 第64-65页 |
·实验结果 | 第65-66页 |
·实验结论 | 第66页 |
2 刺五加滴丸毒性试验 | 第66-69页 |
·急性毒性试验 | 第66-68页 |
·长期毒性试验 | 第68-69页 |
第六部分 总结、实验讨论 | 第69-71页 |
1 关于刺五加提取物的大孔树脂纯化 | 第69页 |
2 关于刺五加滴丸的制备 | 第69-70页 |
3 关于刺五加滴丸的质量标准研究 | 第70页 |
4 关于刺五加滴丸的稳定性考察 | 第70页 |
5 关于刺五加滴丸的初步药效学考察 | 第70-71页 |
结语 | 第71-72页 |
参考文献 | 第72-74页 |
致谢 | 第74-75页 |
详细摘要 | 第75-79页 |