| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第1章 绪论 | 第12-25页 |
| 1.1 研究背景与意义 | 第12-15页 |
| 1.1.1 研究背景 | 第12-13页 |
| 1.1.2 研究意义 | 第13-15页 |
| 1.2 理论基础与文献综述 | 第15-23页 |
| 1.2.1 理论基础 | 第15-19页 |
| 1.2.2 文献综述 | 第19-23页 |
| 1.3 研究内容与方法 | 第23-25页 |
| 1.3.1 研究内容 | 第23页 |
| 1.3.2 研究方法 | 第23-25页 |
| 第2章 湖南迪诺制药有限公司质量管理分析 | 第25-43页 |
| 2.1 湖南迪诺制药有限公司简介 | 第25-29页 |
| 2.1.1 湖南迪诺制药有限公司基本情况 | 第25页 |
| 2.1.2 湖南迪诺制药有限公司质量管理体系概述 | 第25-29页 |
| 2.2 湖南迪诺制药有限公司质量管理存在的问题分析 | 第29-38页 |
| 2.2.1 湖南迪诺制药有限公司质量管理存在的问题 | 第29-34页 |
| 2.2.2 湖南迪诺制药有限公司质量管理存在的问题分析 | 第34-38页 |
| 2.3 质量风险评估 | 第38-43页 |
| 2.3.1 建立评估标准 | 第38-40页 |
| 2.3.2 质量风险评估 | 第40-43页 |
| 第3章 湖南迪诺制药有限公司质量管理改进方案 | 第43-52页 |
| 3.1 改进方案制定的目的与原则 | 第43页 |
| 3.1.1 制定目的 | 第43页 |
| 3.1.2 制定原则 | 第43页 |
| 3.2 改进的具体措施 | 第43-52页 |
| 3.2.1 人员管理的改进措施 | 第43-45页 |
| 3.2.2 设备管理的改进措施 | 第45-46页 |
| 3.2.3 物料管理的改进措施 | 第46-49页 |
| 3.2.4 文件体系的改进措施 | 第49-51页 |
| 3.2.5 环境控制的改进措施 | 第51-52页 |
| 第4章 湖南迪诺制药有限公司质量管理改进方案的实施与保障 | 第52-58页 |
| 4.1 湖南迪诺制药有限公司质量管理改进方案的实施 | 第52-55页 |
| 4.1.1 改进方案的实施 | 第52页 |
| 4.1.2 质量风险再评估 | 第52-53页 |
| 4.1.3 质量风险年度回顾 | 第53-55页 |
| 4.2 湖南迪诺制药有限公司质量管理改进方案的保障措施 | 第55-58页 |
| 4.2.1 组织保障 | 第55页 |
| 4.2.2 营造质量风险意识氛围 | 第55-56页 |
| 4.2.3 完善培训体系 | 第56-57页 |
| 4.2.4 完善质量管理监控体系 | 第57页 |
| 4.2.5 建立激励机制 | 第57-58页 |
| 第5章 结论 | 第58-60页 |
| 参考文献 | 第60-63页 |
| 致谢 | 第63-64页 |
| 附录A 物料供应商基本情况调查表 | 第64-67页 |
