摘要 | 第4-5页 |
Abstract | 第5-6页 |
第1章 绪论 | 第10-18页 |
1.1 研究背景 | 第10-12页 |
1.1.1 药品监管的发展历程 | 第10-12页 |
1.1.2 市场监管体制改革的发展历程 | 第12页 |
1.2 研究意义 | 第12-13页 |
1.2.1 理论意义 | 第13页 |
1.2.2 实践意义 | 第13页 |
1.3 研究现状 | 第13-16页 |
1.3.1 国内研究现状 | 第13-15页 |
1.3.2 国外研究现状 | 第15-16页 |
1.3.3 国内外研究现状综述 | 第16页 |
1.4 研究思路和研究方法 | 第16-18页 |
1.4.1 研究思路 | 第16页 |
1.4.2 研究方法 | 第16-18页 |
第2章 相关概念界定与理论基础 | 第18-21页 |
2.1 相关概念的界定 | 第18页 |
2.1.1 “三合一”市场监管体制 | 第18页 |
2.1.2 基层药品监管 | 第18页 |
2.1.3 网格化管理 | 第18页 |
2.2 本研究的相关理论基础 | 第18-21页 |
2.2.1 政府管制理论 | 第18-19页 |
2.2.2 公共治理理论 | 第19页 |
2.2.3 风险管理理论 | 第19-21页 |
第3章 “三合一”市场监管体制下瑞安市药品监管的现状 | 第21-24页 |
3.1 瑞安市药品监管现状 | 第21页 |
3.2 瑞安市市场监管局药品安全监管人员情况 | 第21-22页 |
3.3 瑞安市药品监管对象的基本概况 | 第22-23页 |
3.4 瑞安市药品监督管理存在的主要问题 | 第23-24页 |
第4章 “三合一”市场监管体制下基层药品监管工作的困境及原因 | 第24-31页 |
4.1 瑞安市药品监管工作的困境 | 第24-28页 |
4.1.1 多重考核导向下基层药品监管处于弱势地位 | 第24-25页 |
4.1.2 药品专业化监管受队伍、资源和监管模式约束 | 第25-26页 |
4.1.3 面临执业药师队伍数量和质量双重困境 | 第26-27页 |
4.1.4 处方流动难潜规则依然存在 | 第27页 |
4.1.5 监管责任无兜底 | 第27-28页 |
4.2 造成基层药品监管困境的原因分析 | 第28-31页 |
4.2.1 市场监管体制改革对基层药品监管的影响 | 第28页 |
4.2.2 融合缓慢、监管差异、培训缺位导致的基层药品监管专业性削弱 | 第28-29页 |
4.2.3 执业药师体系的顶层设计与现实应用脱节 | 第29-30页 |
4.2.4 平息事故或舆论需要监管责任人的观念 | 第30-31页 |
第5章 国内外药品监管模式的实践探索与经验借鉴 | 第31-35页 |
5.1 国内药品监管模式的实践探索与经验借鉴 | 第31-33页 |
5.1.1 药品垂直管理的深圳模式 | 第31页 |
5.1.2 统一市场监管的天津模式 | 第31-32页 |
5.1.3 ―倒金字塔”式的浙江模式 | 第32页 |
5.1.4 三种模式对基层药品监管的经验借鉴 | 第32-33页 |
5.2 国外药品监管模式的实践探索与经验借鉴 | 第33-35页 |
5.2.1 美国药品监管模式 | 第33页 |
5.2.2 欧盟各国药品监管模式 | 第33-34页 |
5.2.3 外国药品监管模式的经验借鉴 | 第34-35页 |
第6章 “三合一”市场监管体制下基层药品监管的出路 | 第35-40页 |
6.1 合理科学规划基层药品考核标准 | 第35-36页 |
6.2 自上而下建立统一权威的药品监管体系 | 第36-37页 |
6.2.1 科学划分事权 | 第36页 |
6.2.2 保持药品监管机构和监管模式专业性 | 第36页 |
6.2.3 保持基层药品监管队伍专业性 | 第36-37页 |
6.2.4 保证监管和检测资源下沉到位 | 第37页 |
6.3 破解药品监管领域政策性风险 | 第37-40页 |
6.3.1 全方位破解执业药师数量和质量体制机制的约束 | 第37-38页 |
6.3.2 从源头入手实现处方流动 | 第38页 |
6.3.3 推进基层药品监管“尽职免责”制度的出台 | 第38-40页 |
第7章 研究结论及展望 | 第40-41页 |
致谢 | 第41-42页 |
参考文献 | 第42-44页 |
作者简介 | 第44页 |