| 致谢 | 第5-6页 |
| 摘要 | 第6-9页 |
| Abstract | 第9-12页 |
| 1. 绪论 | 第23-85页 |
| 1.1 植物提取物行业的发展现状 | 第23页 |
| 1.2 国内外植物提取物行业的发展动态 | 第23-25页 |
| 1.3 植物提取物行业的研究发展趋势 | 第25页 |
| 1.4 植物提取物活性成分的质量控制的难点 | 第25-26页 |
| 1.5 我国中草药植物提取物的质量标准面临的问题 | 第26-29页 |
| 1.6 植物提取物为原料的植物药质量标准的规范管理 | 第29-31页 |
| 1.7 各国药典标准的发展 | 第31-33页 |
| 1.8 《中国药典》在植物提取物质量标准中常用的分析技术 | 第33-37页 |
| 1.8.1 光谱分析法 | 第33-35页 |
| 1.8.1.1 可见-紫外分光光度法 | 第33-34页 |
| 1.8.1.2 荧光分光光度法 | 第34页 |
| 1.8.1.3 红外光谱法 | 第34页 |
| 1.8.1.4 拉曼光谱分析法 | 第34-35页 |
| 1.8.1.5 核磁共振光谱法 | 第35页 |
| 1.8.1.6 原子吸收光谱法 | 第35页 |
| 1.8.2 其他分析方法 | 第35-37页 |
| 1.8.2.1 电化学分析法 | 第35页 |
| 1.8.2.2 毛细管电泳法 | 第35-36页 |
| 1.8.2.3 X射线衍射法 | 第36页 |
| 1.8.2.4 热分析法 | 第36页 |
| 1.8.2.5 近红外光谱技术 | 第36-37页 |
| 1.9 现代色谱技术应用于质量标准 | 第37-54页 |
| 1.9.1 薄层色谱法 | 第38-40页 |
| 1.9.2 高效液相色谱法 | 第40-48页 |
| 1.9.2.1 检测器 | 第41-44页 |
| 1.9.2.2 色谱柱 | 第44-48页 |
| 1.9.3 制备型液相色谱 | 第48-52页 |
| 1.9.3.1 制备色谱的应用及发展 | 第48-49页 |
| 1.9.3.2 制备色谱的分类 | 第49-51页 |
| 1.9.3.3 制备色谱技术的“放大” | 第51-52页 |
| 1.9.3.4 高速逆流色谱技术 | 第52页 |
| 1.9.4 气相色谱及色谱-质谱联用技术 | 第52-54页 |
| 1.9.5 超临界流体色谱 | 第54页 |
| 1.10 植物提取物质量控制较成熟的三个新技术 | 第54-68页 |
| 1.10.1 一测多评技术 | 第54-59页 |
| 1.10.2 特征图谱和指纹图谱技术 | 第59-66页 |
| 1.10.2.1 指纹图谱技术 | 第59-60页 |
| 1.10.2.2 特征图谱技术 | 第60-61页 |
| 1.10.2.3 特征/指纹图谱技术的建立方法 | 第61-64页 |
| 1.10.2.4 特征/指纹图谱技术的建立原则 | 第64页 |
| 1.10.2.5 特征/指纹图谱的建立步骤 | 第64-66页 |
| 1.10.3 对照提取物技术 | 第66-67页 |
| 1.10.4 三个新技术的作用 | 第67-68页 |
| 1.11 现行的2010版《中国药典》质量标准的改进与提高 | 第68-69页 |
| 1.12 选题背景和论文内容 | 第69-74页 |
| 1.12.1 选题背景 | 第69-72页 |
| 1.12.1.1 茶叶提取物等质量标准的提高 | 第69-70页 |
| 1.12.1.2 玛咖提取物质量标准的建立 | 第70-71页 |
| 1.12.1.3 EGCG在拟生命体液中的热力学性质的研究 | 第71-72页 |
| 1.12.2 研究内容 | 第72-74页 |
| 1.12.2.1 一测多评技术研究的主要内容 | 第72页 |
| 1.12.2.2 特征/指纹图谱研究的主要内容 | 第72-73页 |
| 1.12.2.3 对照提取物研究的主要内容 | 第73页 |
| 1.12.2.4 EGCG的热力学性质的研究 | 第73-74页 |
| 参考文献 | 第74-85页 |
| 2. 茶叶提取物质量标准提高的研究 | 第85-129页 |
| 2.1 前言 | 第85页 |
| 2.2 试药与仪器 | 第85-86页 |
| 2.3 茶叶提取物的制法改进与提高 | 第86-87页 |
| 2.4 茶叶提取物的薄层色谱鉴别 | 第87-94页 |
| 2.4.1 TLC鉴别溶液的配制 | 第88页 |
| 2.4.2 TLC展开剂的选择 | 第88-89页 |
| 2.4.3 点样量的选择 | 第89-90页 |
| 2.4.4 显色方法的选择 | 第90-91页 |
| 2.4.5 不同温度和湿度的对比 | 第91-92页 |
| 2.4.6 不同的薄层板的对比与选择 | 第92-93页 |
| 2.4.7 茶叶提取物的薄层色谱鉴别结果 | 第93-94页 |
| 2.5 茶叶提取物的特征图谱鉴别 | 第94-112页 |
| 2.5.1 特征图谱的条件 | 第94-96页 |
| 2.5.2 特征图谱方法的建立与优化 | 第96-103页 |
| 2.5.2.1 测定波长的选择 | 第96-97页 |
| 2.5.2.2 洗脱方式的考察 | 第97页 |
| 2.5.2.3 流动相溶剂系统的考察 | 第97-98页 |
| 2.5.2.4 不同酸度(pH)对色谱分离的影响 | 第98页 |
| 2.5.2.5 不同柱温的考察 | 第98-100页 |
| 2.5.2.6 不同流速的考察 | 第100-102页 |
| 2.5.2.7 测定时间的确定 | 第102-103页 |
| 2.5.3 特征图谱的研究 | 第103-104页 |
| 2.5.3.1 参照物溶液的制备 | 第103页 |
| 2.5.3.2 供试品溶液的制备 | 第103页 |
| 2.5.3.3 成分的确定 | 第103-104页 |
| 2.5.3.4 特征图谱的判定 | 第104页 |
| 2.5.4 特征图谱的耐用性和适用性 | 第104-109页 |
| 2.5.4.1 精密度试验 | 第104-105页 |
| 2.5.4.2 重复性试验 | 第105页 |
| 2.5.4.3 稳定性试验 | 第105-106页 |
| 2.5.4.4 不同色谱柱、不同仪器的考察 | 第106-109页 |
| 2.5.5 特征图谱的应用 | 第109-112页 |
| 2.6 茶叶提取物的各项指标的检查 | 第112-121页 |
| 2.6.1 酸度的检查 | 第112页 |
| 2.6.2 水分的检查 | 第112页 |
| 2.6.3 炽灼残渣的检查 | 第112页 |
| 2.6.4 重金属的检查 | 第112页 |
| 2.6.5 砷盐的检查 | 第112-113页 |
| 2.6.6 咖啡因和没食子酸的检查 | 第113页 |
| 2.6.7 顶空气相色谱法进行乙酸乙酯溶剂残留的检查 | 第113-117页 |
| 2.6.7.1 色谱条件 | 第114页 |
| 2.6.7.2 稀释溶剂的选择 | 第114-115页 |
| 2.6.7.3 顶空分析条件的选择 | 第115页 |
| 2.6.7.4 对照品溶液的配制 | 第115页 |
| 2.6.7.5 供试品溶液的制备 | 第115页 |
| 2.6.7.6 线性关系考察 | 第115-116页 |
| 2.6.7.7 精密度试验 | 第116页 |
| 2.6.7.8 空白对照试验 | 第116页 |
| 2.6.7.9 重复性试验 | 第116页 |
| 2.6.7.10 回收率试验 | 第116-117页 |
| 2.6.7.11 定量限的测定 | 第117页 |
| 2.6.7.12 样品测定及限度的制定 | 第117页 |
| 2.6.8 农药残留的检查 | 第117-121页 |
| 2.6.8.1 色谱条件与系统适用性试验 | 第118-119页 |
| 2.6.8.2 样品测定结果及随行回收率试验 | 第119-121页 |
| 2.7 茶叶提取物的多指标质量控制 | 第121-126页 |
| 2.7.1 色谱条件 | 第121页 |
| 2.7.2 色谱方法学 | 第121-126页 |
| 2.7.2.1 线性关系的考察 | 第121页 |
| 2.7.2.2 精密度试验 | 第121-122页 |
| 2.7.2.3 重复性试验 | 第122页 |
| 2.7.2.4 稳定性试验 | 第122-123页 |
| 2.7.2.5 回收率试验 | 第123-125页 |
| 2.7.2.6 定量限与检测限 | 第125页 |
| 2.7.2.7 样品测定 | 第125-126页 |
| 2.8 本章小结 | 第126-129页 |
| 2.8.1 茶叶提取物制法的提高 | 第126-127页 |
| 2.8.2 茶叶提取物的薄层色谱鉴别 | 第127页 |
| 2.8.3 茶叶提取物的特征图谱鉴别 | 第127-128页 |
| 2.8.4 茶叶提取物各项指标的检查 | 第128页 |
| 2.8.5 茶叶提取物的多指标质量控制 | 第128-129页 |
| 3. 心脑健胶囊质量标准提高的研究 | 第129-152页 |
| 3.1 前言 | 第129页 |
| 3.2 仪器与试药 | 第129-130页 |
| 3.3 心脑健胶囊制法的修订与提高 | 第130页 |
| 3.4 心脑健胶囊的薄层色谱鉴别 | 第130-133页 |
| 3.5 心脑健胶囊特征图谱的鉴别 | 第133-144页 |
| 3.5.1 色谱条件 | 第133-135页 |
| 3.5.2 心脑健胶囊特征图谱的建立 | 第135页 |
| 3.5.3 参照物溶液的制备 | 第135页 |
| 3.5.4 供试品溶液的制备 | 第135页 |
| 3.5.5 儿茶素等在色谱柱中的稳定性探索 | 第135-139页 |
| 3.5.5.1 EDTA对儿茶素等稳定性的影响 | 第136-137页 |
| 3.5.5.2 β-环糊精对儿茶素稳定性的影响 | 第137页 |
| 3.5.5.3 水对儿茶素稳定性的影响 | 第137-139页 |
| 3.5.6 专属性试验 | 第139页 |
| 3.5.7 成分的确定 | 第139页 |
| 3.5.8 特征图谱的判定 | 第139页 |
| 3.5.9 精密度试验 | 第139-140页 |
| 3.5.10 重复性试验 | 第140-141页 |
| 3.5.11 耐用性试验 | 第141-144页 |
| 3.5.11.1 稳定性试验 | 第141页 |
| 3.5.11.2 不同色谱柱、不同仪器的考察 | 第141页 |
| 3.5.11.3 样品测定 | 第141-144页 |
| 3.6 心脑健胶囊的咖啡因和没食子酸的检查 | 第144-145页 |
| 3.7 心脑健胶囊的多指标的质量控制 | 第145-149页 |
| 3.7.1 方法学的考察 | 第145-149页 |
| 3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验 | 第145页 |
| 3.7.1.2 线性关系的考察 | 第145页 |
| 3.7.1.3 精密度试验 | 第145-146页 |
| 3.7.1.4 重复性试验 | 第146页 |
| 3.7.1.5 稳定性试验 | 第146-147页 |
| 3.7.1.6 回收率试验 | 第147-149页 |
| 3.7.1.7 定量限与检测限 | 第149页 |
| 3.7.1.8 心脑健胶囊的样品测定 | 第149页 |
| 3.8 本章小结 | 第149-152页 |
| 3.8.1 心脑健胶囊制法的提高 | 第150页 |
| 3.8.2 心脑健胶囊的薄层色谱鉴别 | 第150页 |
| 3.8.3 心脑健胶囊特征图谱的鉴别 | 第150-151页 |
| 3.8.4 心脑健胶囊的咖啡因和没食子酸的检查 | 第151页 |
| 3.8.5 心脑健胶囊的多指标的质量控制 | 第151-152页 |
| 4. 心脑健片质量标准提高的研究 | 第152-169页 |
| 4.1 前言 | 第152页 |
| 4.2 仪器与试药 | 第152页 |
| 4.3 心脑健片制法的修订与提高 | 第152-153页 |
| 4.4 心脑健片的薄层色谱鉴别 | 第153-155页 |
| 4.5 心脑健片的特征图谱鉴别 | 第155-160页 |
| 4.5.1 色谱条件 | 第156-157页 |
| 4.5.2 色谱参数的优化 | 第157-158页 |
| 4.5.3 参照物溶液的制备 | 第158页 |
| 4.5.4 供试品溶液的制备 | 第158页 |
| 4.5.5 专属性试验 | 第158页 |
| 4.5.6 成分的确定 | 第158页 |
| 4.5.7 特征图谱的判定 | 第158页 |
| 4.5.8 精密度试验 | 第158-159页 |
| 4.5.9 重复性试验 | 第159页 |
| 4.5.10 耐用性 | 第159-160页 |
| 4.5.10.1 稳定性试验 | 第159-160页 |
| 4.5.10.2 不同色谱柱、不同仪器的考察 | 第160页 |
| 4.6 样品测定 | 第160-161页 |
| 4.7 咖啡因和没食子酸等的检查 | 第161页 |
| 4.8 心脑健片的多指标质量控制 | 第161-166页 |
| 4.8.1 色谱条件与系统适用性试验 | 第162页 |
| 4.8.2 线性关系的考察 | 第162页 |
| 4.8.3 精密度试验 | 第162页 |
| 4.8.4 重复性试验 | 第162-163页 |
| 4.8.5 稳定性试验 | 第163-164页 |
| 4.8.6 回收率试验 | 第164-166页 |
| 4.8.7 定量限与检测限 | 第166页 |
| 4.8.8 样品测定 | 第166页 |
| 4.9 本章小结 | 第166-168页 |
| 参考文献 | 第168-169页 |
| 5. “一测多评”技术进行茶叶提取物质量控制的研究 | 第169-206页 |
| 5.1 引言 | 第169-170页 |
| 5.2 仪器和试药 | 第170-172页 |
| 5.3 溶液的配制 | 第172-173页 |
| 5.3.1 对照品溶液的制备 | 第172页 |
| 5.3.2 供试品溶液的制备 | 第172-173页 |
| 5.4 色谱条件及代表性的色谱图 | 第173-174页 |
| 5.4.1 所建立的HPLC方法的方法学验证 | 第174页 |
| 5.5 系统的适用性和色谱峰定位 | 第174-182页 |
| 5.5.1 HPLC耐用性实验 | 第174-175页 |
| 5.5.2 中心复合设计和响应曲面设计 | 第175-178页 |
| 5.5.3 色谱峰的定位 | 第178-182页 |
| 5.6 相对校正因子的计算 | 第182-183页 |
| 5.7 “一测多评”的稳健性检验 | 第183-193页 |
| 5.7.1 Taguchi Design | 第183-188页 |
| 5.7.2 直观分析(Intuitive analysis) | 第188-190页 |
| 5.7.3 方差分析(Analysis of variance) | 第190页 |
| 5.7.4 相关分析(Correlation analysis) | 第190-193页 |
| 5.8 一测多评方法的应用评估 | 第193-195页 |
| 5.9 一测多评进行茶叶提取物的质量评价 | 第195-203页 |
| 5.9.1 聚类分析(Cluster analysis) | 第197-201页 |
| 5.9.2 判别分析(Canonical discriminant analysis) | 第201-203页 |
| 5.10 本章小结 | 第203-204页 |
| 参考文献 | 第204-206页 |
| 6. 药食两用植物玛咖质量标准建立的研究 | 第206-225页 |
| 6.1 引言 | 第206页 |
| 6.2 玛咖活性成分的提取和分析方法探索 | 第206-213页 |
| 6.2.1 仪器与试药 | 第206-207页 |
| 6.2.2 玛咖主要活性成分超声辅助提取工艺的探索 | 第207-212页 |
| 6.2.2.1 超声辅助提取条件的优化选择 | 第207-210页 |
| 6.2.2.2 玛咖的超声提取较佳方案 | 第210-211页 |
| 6.2.2.3 超声提取与索氏提取的对比 | 第211-212页 |
| 6.2.3 玛咖主要活性成分检测方法的建立 | 第212页 |
| 6.2.4 玛咖提取物水溶性成分的鉴别 | 第212-213页 |
| 6.2.5 玛咖提取物的薄层色谱分析 | 第213页 |
| 6.3 玛咖提取物的正相硅胶切段分离 | 第213-214页 |
| 6.4 玛咖活性成分的绿色高效分离工艺 | 第214-221页 |
| 6.4.1 大孔树脂(LX型树脂)获得玛咖对照提取物 | 第214-217页 |
| 6.4.1.1 大孔树脂吸附的探索 | 第215页 |
| 6.4.1.2 玛咖对照提取物的获得 | 第215-217页 |
| 6.4.2 采用树脂(polymer-40型微球)进行中低压切段 | 第217-219页 |
| 6.4.3 中低压工业化放大的研究 | 第219页 |
| 6.4.4 采用高压制备色谱得到单体 | 第219-221页 |
| 6.5 本章小结 | 第221-224页 |
| 6.5.1 质量标准适用范围 | 第221页 |
| 6.5.2 操作方法 | 第221-222页 |
| 6.5.2.1 色谱条件 | 第221-222页 |
| 6.5.2.2 对照提取物溶液的制备 | 第222页 |
| 6.5.2.3 对照品溶液的制备 | 第222页 |
| 6.5.3 供试品溶液的提取工艺 | 第222页 |
| 6.5.4 供试品溶液的制备 | 第222页 |
| 6.5.5 样品测定 | 第222-224页 |
| 参考文献 | 第224-225页 |
| 7. 表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)的热力学性质的研究 | 第225-254页 |
| 7.1 引言 | 第225页 |
| 7.2 试剂与仪器 | 第225-226页 |
| 7.3 体积性质 | 第226-241页 |
| 7.3.1 实验方法 | 第226-227页 |
| 7.3.2 密度变化规律 | 第227-232页 |
| 7.3.3 表观摩尔体积和偏摩尔体积 | 第232-236页 |
| 7.3.4 偏摩尔等压膨胀系数和Helper's参数 | 第236-238页 |
| 7.3.5 迁移偏摩尔体积 | 第238-241页 |
| 7.4 黏度性质 | 第241-249页 |
| 7.4.1 实验方法 | 第241-244页 |
| 7.4.2 粘度变化规律 | 第244-245页 |
| 7.4.3 Jones-Dole方程的应用 | 第245-247页 |
| 7.4.4 EGCG的溶剂化及活化自由能 | 第247-249页 |
| 7.5 本章小结 | 第249-251页 |
| 参考文献 | 第251-254页 |
| 8. 总结和展望 | 第254-259页 |
| 8.1 总结 | 第254-256页 |
| 8.2 展望 | 第256-259页 |
| 附录1：相关化合物的谱图结构信息 | 第259-269页 |
| 附录2：2015版《中国药典》收录部分 | 第269-273页 |
| 在读期间取得的科研成果 | 第273-274页 |
