| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 1 绪论 | 第9-18页 |
| 1.1 研究背景与意义 | 第9-10页 |
| 1.1.1 研究背景 | 第9-10页 |
| 1.1.2 研究意义 | 第10页 |
| 1.2 关键词释义 | 第10-12页 |
| 1.2.1 药品不良反应 | 第10-11页 |
| 1.2.2 新的药品不良反应 | 第11-12页 |
| 1.2.3 严重的药品不良反应 | 第12页 |
| 1.2.4 药品不良反应监测 | 第12页 |
| 1.3 国内外研究现状 | 第12-15页 |
| 1.3.1 国外研究情况 | 第12-14页 |
| 1.3.2 国内研究情况 | 第14-15页 |
| 1.4 研究内容与方法 | 第15-18页 |
| 1.4.1 研究内容 | 第15-16页 |
| 1.4.2 研究方法 | 第16页 |
| 1.4.3 技术路线 | 第16-18页 |
| 2 庄河市药品不良反应监测工作现状、存在问题及成因分析 | 第18-26页 |
| 2.1 庄河市药品不良反应监测工作现状 | 第18-21页 |
| 2.1.1 庄河市药品不良反应报告的基本情况 | 第18-19页 |
| 2.1.2 庄河市药品不良反应监测的现状 | 第19-21页 |
| 2.2 庄河市药品不良反应监测存在的问题 | 第21-23页 |
| 2.2.1 监测机构职权不明确 | 第21页 |
| 2.2.2 涉药单位责任心不强 | 第21-22页 |
| 2.2.3 社会公众参与意识淡薄 | 第22-23页 |
| 2.3 庄河市药品不良反应监测存在问题成因分析 | 第23-26页 |
| 2.3.1 监测机构职权不明确问题成因分析 | 第23-24页 |
| 2.3.2 涉药单位责任心不强问题成因分析 | 第24-25页 |
| 2.3.3 社会公众参与意识单薄问题成因分析 | 第25-26页 |
| 3 完善庄河市药品不良反应监测的工作方案 | 第26-36页 |
| 3.1 国内外经验借鉴 | 第26-28页 |
| 3.1.1 国内经验借鉴 | 第26-27页 |
| 3.1.2 国外经验借鉴 | 第27-28页 |
| 3.2 庄河市药品不良反应监测工作体系论证 | 第28-30页 |
| 3.3 庄河市药品不良反应监测工作方案的改进 | 第30-36页 |
| 3.3.1 机构体系改进 | 第30-32页 |
| 3.3.2 管理方式改进 | 第32-34页 |
| 3.3.3 监督机制构建 | 第34页 |
| 3.3.4 信息系统建设 | 第34-36页 |
| 4 庄河市药品不良反应监测工作的实施对策 | 第36-44页 |
| 4.1 工作原则 | 第36页 |
| 4.2 组织保障的措施 | 第36-39页 |
| 4.2.1 加强涉药机构日常监管及业务指导 | 第36-37页 |
| 4.2.2 理顺工作体系 | 第37-38页 |
| 4.2.3 提高人员业务素质 | 第38-39页 |
| 4.2.4 加大财政投入 | 第39页 |
| 4.3 配套制度的建设 | 第39-42页 |
| 4.3.1 完善庄河市相关制度 | 第39-41页 |
| 4.3.2 建立庄河市药品不良反应补偿机制 | 第41-42页 |
| 4.4 参与范围的扩大 | 第42-44页 |
| 4.4.1 增强社会参与意识 | 第42-43页 |
| 4.4.2 扩大上报范围 | 第43-44页 |
| 结论 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-47页 |
| 附录1 涉药单位相关负责人访谈提纲 | 第47-48页 |
| 附录2 基层监测点工作人员访谈提纲 | 第48-49页 |
| 附录3 社会公众访谈提纲 | 第49-50页 |
| 致谢 | 第50-51页 |