| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第1章 前言 | 第10-23页 |
| 1.1 急性心肌梗死概述 | 第10-12页 |
| 1.1.1 心肌损伤 | 第10页 |
| 1.1.2 急性心肌梗死的临床表现 | 第10页 |
| 1.1.3 急性心肌梗死的病理分类 | 第10页 |
| 1.1.4 急性心肌梗死发病机制 | 第10-11页 |
| 1.1.5 急性心肌梗死的诊断 | 第11-12页 |
| 1.2 心肌肌钙蛋白I(Cardiac Troponin I,cTnI)基本概述 | 第12-16页 |
| 1.2.1 CTnI的生化结构及分子特点 | 第12-14页 |
| 1.2.2 CTnI的临床意义 | 第14-15页 |
| 1.2.3 CTnI的检测方法 | 第15-16页 |
| 1.2.4 CTnI检测的标准化进展 | 第16页 |
| 1.3 肌酸激酶同工酶MB(Creatine Kinease-MB,CK-MB)基本概述 | 第16-18页 |
| 1.3.1 CK-MB的分子结构及生化性质 | 第16-17页 |
| 1.3.2 CK-MB的临床意义 | 第17-18页 |
| 1.3.3 CK-MB的检测方法 | 第18页 |
| 1.3.4 CK-MB检测的标准化进展 | 第18页 |
| 1.4 化学发光免疫分析 | 第18-20页 |
| 1.4.1 免疫分析方法概述 | 第18页 |
| 1.4.2 标记免疫分析方法的方法学原理 | 第18-19页 |
| 1.4.3 标记免疫分析方法技术的进展 | 第19页 |
| 1.4.4 化学发光技术基本概述 | 第19-20页 |
| 1.4.5 化学发光免疫分析的方法学分类和原理 | 第20页 |
| 1.4.6 化学发光免疫分析技术进展 | 第20页 |
| 1.5 课题的背景意义及主要内容 | 第20-23页 |
| 1.5.1 研究背景及意义 | 第20-21页 |
| 1.5.2 工作内容 | 第21页 |
| 1.5.3 技术路线 | 第21-23页 |
| 第2章 材料与方法 | 第23-36页 |
| 2.1 材料 | 第23-26页 |
| 2.1.1 化学试剂 | 第23页 |
| 2.1.2 生物试剂 | 第23-24页 |
| 2.1.3 样本的采集与保存 | 第24页 |
| 2.1.4 仪器与设备 | 第24-25页 |
| 2.1.5 主要试剂缓冲液配制方法 | 第25-26页 |
| 2.2 实验原理及方法 | 第26-36页 |
| 2.2.1 实验原理及方法 | 第26页 |
| 2.2.2 cTnI试剂的制备 | 第26-28页 |
| 2.2.3 cTnI原料的筛选 | 第28-29页 |
| 2.2.4 cTnI试剂盒的构建及优化 | 第29-31页 |
| 2.2.5 cTnI试剂盒方法学评价 | 第31-32页 |
| 2.2.6 CK-MB试剂的制备 | 第32-33页 |
| 2.2.7 CK-MB原料的筛选 | 第33-34页 |
| 2.2.8 CK-MB试剂盒的构建及优化 | 第34-35页 |
| 2.2.9 CK-MB试剂盒方法学评价 | 第35-36页 |
| 第3章 结果与分析 | 第36-80页 |
| 3.1 cTnI原料的筛选 | 第36-39页 |
| 3.1.1 cTnI校准品抗原溯源性和筛选 | 第36页 |
| 3.1.2 cTnI的抗体筛选 | 第36-39页 |
| 3.2 cTnI试剂盒的构建及优化 | 第39-55页 |
| 3.2.1 cTnI捕获抗体与检测抗体工作浓度的确定 | 第39-41页 |
| 3.2.2 样本加样量的确定 | 第41-42页 |
| 3.2.3 cTnI试剂配方优化 | 第42-55页 |
| 3.3 cTnI方法学评价 | 第55-62页 |
| 3.3.1 空白限 | 第55页 |
| 3.3.2 线性 | 第55-57页 |
| 3.3.3. 添加回收率 | 第57页 |
| 3.3.4 精密度 | 第57-58页 |
| 3.3.5 分析特异性 | 第58-59页 |
| 3.3.6 干扰性 | 第59页 |
| 3.3.7 37℃加速热稳定性 | 第59-61页 |
| 3.3.8 方法学比对 | 第61-62页 |
| 3.4 CK-MB原料的筛选 | 第62-63页 |
| 3.4.1 校准品抗原的筛选和溯源 | 第63页 |
| 3.5 CK-MB试剂盒的构建和优化 | 第63-72页 |
| 3.5.1 磁微粒的抗体包被浓度的确定 | 第64-65页 |
| 3.5.2 捕获抗体和检测抗体工作浓度的确定 | 第65-66页 |
| 3.5.3 样本加样量的确定 | 第66页 |
| 3.5.4 CK-MB试剂配方优化 | 第66-72页 |
| 3.6 CK-MB方法学评价 | 第72-80页 |
| 3.6.1 空白限 | 第72-73页 |
| 3.6.2 线性 | 第73-74页 |
| 3.6.3 添加回收率(准确度) | 第74页 |
| 3.6.4 精密度 | 第74-75页 |
| 3.6.5 分析特异性 | 第75页 |
| 3.6.6 干扰性 | 第75页 |
| 3.6.7 37℃加速热稳定性 | 第75-77页 |
| 3.6.8 方法学比对 | 第77-80页 |
| 第4章 讨论 | 第80-81页 |
| 第5章 结论与展望 | 第81-83页 |
| 5.1 主要结论 | 第81-82页 |
| 5.2 展望 | 第82-83页 |
| 参考文献 | 第83-88页 |
| 致谢 | 第88页 |
