| 中文摘要 | 第1-12页 |
| ABSTRACT | 第12-14页 |
| 符号说明 | 第14-15页 |
| 第一章 前言 | 第15-19页 |
| ·立题背景 | 第15-16页 |
| ·药物简介 | 第16页 |
| ·制剂研究进展 | 第16-17页 |
| ·分析方法研究进展 | 第17页 |
| ·本课题研究的内容和意义 | 第17-19页 |
| 第二章 复方盐酸吡格列酮格列美脲片的杂质研究 | 第19-40页 |
| ·仪器与试药 | 第20-21页 |
| ·色谱条件 | 第21页 |
| ·方法与结果 | 第21-39页 |
| ·检测波长选择 | 第21-22页 |
| ·流动相选择 | 第22页 |
| ·溶剂选择 | 第22-23页 |
| ·专属性试验 | 第23-31页 |
| ·空白辅料干扰试验 | 第23页 |
| ·强制降解试验 | 第23-31页 |
| ·检测限与定量限 | 第31页 |
| ·线性试验 | 第31-33页 |
| ·供试品溶液稳定性试验 | 第33-35页 |
| ·耐用性试验 | 第35-36页 |
| ·样品有关物质测定 | 第36-39页 |
| ·讨论 | 第39-40页 |
| 第三章 复方盐酸吡格列酮格列美脲片的含量测定方法研究 | 第40-48页 |
| ·仪器及试剂 | 第40页 |
| ·色谱条件及系统适用性试验 | 第40页 |
| ·供试品溶液制备 | 第40页 |
| ·方法与结果 | 第40-47页 |
| ·空白辅料干扰试验 | 第40-41页 |
| ·线性试验 | 第41-42页 |
| ·重复性试验 | 第42-43页 |
| ·中间精密度 | 第43页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第43-44页 |
| ·回收率试验 | 第44-45页 |
| ·样品含量测定 | 第45-46页 |
| ·格列美脲含量均匀度 | 第46-47页 |
| ·讨论 | 第47-48页 |
| 第四章 复方盐酸吡格列酮格列美脲片的体外溶出行为研究 | 第48-59页 |
| ·盐酸吡格列酮 | 第48-53页 |
| ·仪器与试剂 | 第48页 |
| ·溶出条件选择 | 第48页 |
| ·不同转速的溶出曲线比较 | 第48-49页 |
| ·溶出曲线 | 第49-50页 |
| ·溶出度测定方法 | 第50-53页 |
| ·方法与结果 | 第50-53页 |
| ·格列美脲 | 第53-58页 |
| ·仪器与试剂 | 第53页 |
| ·溶出条件选择 | 第53页 |
| ·不同转速的溶出曲线比较 | 第53-54页 |
| ·溶出曲线 | 第54-55页 |
| ·溶出度测定方法 | 第55-58页 |
| ·方法与结果 | 第55-58页 |
| ·讨论 | 第58-59页 |
| 第五章 复方盐酸吡格列酮格列美脲片的稳定性研究 | 第59-64页 |
| ·仪器与试剂 | 第59页 |
| ·方法与结果 | 第59-63页 |
| ·讨论 | 第63-64页 |
| 第六章 复方盐酸吡格列酮格列美脲片质量标准(草案) | 第64-68页 |
| 全文总结 | 第68-70页 |
| 参考文献 | 第70-73页 |
| 致谢 | 第73-74页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文及成果目录 | 第74-75页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第75页 |
