| 摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-9页 |
| 前言 | 第9-11页 |
| 第一部分 尼麦角林结构确证及代谢物1-MMD L的合成 | 第11-24页 |
| 1 仪器与试药 | 第11页 |
| 2 尼麦角林结构确证 | 第11-21页 |
| 2．1 熔点 | 第11页 |
| 2．2 热分析 | 第11-12页 |
| 2．3 元素分析 | 第12页 |
| 2．4 紫外光谱 | 第12-13页 |
| 2．5 红外光谱 | 第13-14页 |
| 2．6 质谱 | 第14-15页 |
| 2．7 核磁共振谱 | 第15-20页 |
| 2．8 结论 | 第20-21页 |
| 3 代谢物1-MMDL的合成研究 | 第21-24页 |
| 3．1 试验目的 | 第21页 |
| 3．2 TLC预实验 | 第21-22页 |
| 3．3 1-MMDL合成方法 | 第22页 |
| 3．4 1-MMDL的鉴定 | 第22-23页 |
| 3．5 结论 | 第23-24页 |
| 第二部分 尼麦角林原料药及注射剂的质量控制研究 | 第24-56页 |
| 一、尼麦角林原料药 | 第24-46页 |
| 1 仪器与试药 | 第24页 |
| 2 性状 | 第24-27页 |
| 2．1 外观、色泽、臭、味、结晶性等 | 第24页 |
| 2．2 溶解度 | 第24-25页 |
| 2．3 吸收系数 | 第25-27页 |
| 2．4 比旋度 | 第27页 |
| 2．5 引湿性 | 第27页 |
| 3 鉴别 | 第27-28页 |
| 4 检查 | 第28-40页 |
| 4．1 一般杂质 | 第28页 |
| 4．2 碱度 | 第28页 |
| 4．3 干燥失重 | 第28页 |
| 4．4 溶液的颜色与澄清度 | 第28-29页 |
| 4．5 有机溶剂残留量 | 第29-32页 |
| 4．6 有关物质 | 第32-40页 |
| 5 含量测定 | 第40-45页 |
| 5．1 尼麦角林对照品含量测定 | 第40-41页 |
| 5．2 尼麦角林原料药含量测定 | 第41-45页 |
| 6 稳定性研究 | 第45-46页 |
| 二、注射用尼麦角林 | 第46-56页 |
| 1 仪器与试药 | 第46页 |
| 2 性状 | 第46页 |
| 3 鉴别 | 第46页 |
| 4 检查 | 第46-52页 |
| 4．1 一般杂质 | 第46-47页 |
| 4．2 溶液的颜色与澄清度 | 第47页 |
| 4．3 酸度 | 第47页 |
| 4．4 水分 | 第47页 |
| 4．5 装量差异 | 第47页 |
| 4．6 有关物质 | 第47-50页 |
| 4．7 细菌内毒素 | 第50-52页 |
| 4．8 其他 | 第52页 |
| 5 含量测定 | 第52-55页 |
| 6 稳定性研究 | 第55-56页 |
| 第三部分 注射用尼麦角林在大鼠体内的药代动力学研究 | 第56-67页 |
| 1 仪器与试药 | 第56页 |
| 2 血浆中尼麦角林 HPLC测定方法的建立 | 第56-59页 |
| 2．1 波长的选择 | 第56-57页 |
| 2．2 色谱条件的选择 | 第57页 |
| 2．3 对照品溶液的配制 | 第57页 |
| 2．4 血浆样品预处理方法的选择 | 第57-59页 |
| 2．5 血浆样品测定方法 | 第59页 |
| 3 分析方法的验证 | 第59-62页 |
| 3．1 专属性考察 | 第59页 |
| 3．2 线性关系、检测限及定量限 | 第59-60页 |
| 3．3 回收试验 | 第60-61页 |
| 3．4 精密度试验 | 第61页 |
| 3．5 样品稳定性考察 | 第61-62页 |
| 4 注射用尼麦角林在家兔体内的药代动力学研究 | 第62-67页 |
| 4．1 试验材料 | 第62页 |
| 4．2 试验方法 | 第62页 |
| 4．3 血浆样品测定 | 第62-63页 |
| 4．4 测定结果 | 第63-64页 |
| 4．5 数据处理 | 第64-67页 |
| 讨论 | 第67-70页 |
| 总结 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-72页 |
| 综述 | 第72-91页 |
| 致谢 | 第91-92页 |
| 声明 | 第92页 |