| 中文摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-8页 |
| 第一部分 案件概况 | 第8-13页 |
| 一、案由 | 第8页 |
| 二、案情介绍 | 第8-9页 |
| 三、案件焦点以及法院的判决情况 | 第9-13页 |
| 第二部分 本案涉及的主要法律问题 | 第13-22页 |
| 一、药物临床试验中受试者的知情同意权 | 第13-18页 |
| (一) 受试者知情同意权的内容 | 第13-15页 |
| (二) 为实现受试者的知情同意权而应确立的告知标准 | 第15-16页 |
| (三) 知情同意的过程 | 第16-17页 |
| (四) 知情同意的格式 | 第17-18页 |
| 二、在药物人体试验中保障受试者知情同意权落实的措施 | 第18-19页 |
| (一) 伦理委员会对知情同意书的审查和执行情况的监督 | 第18-19页 |
| (二) 试验申办者对知情同意权落实情况的监督 | 第19页 |
| 三、药物临床试验侵权中的因果关系 | 第19-22页 |
| 第三部分 研究结论 | 第22-26页 |
| 一、受试者因知情同意书内容欠缺而被侵犯知情同意权的责任不应当由兴隆制药和南彤医院承担 | 第22-23页 |
| 二、试药过程中南彤医院未适当履行告知义务、兴隆制药也没有尽到监督职责 | 第23-24页 |
| 三、原告因参加药物人体临床试验加重了原有的病情 | 第24-26页 |
| 参考文献 | 第26-28页 |
| 致谢 | 第28-29页 |
| 法律硕士论文评阅特别提示 | 第29-30页 |
| 法律硕士学位论文评阅参考标准 | 第30页 |
